Effetto delle dimensioni del seno sulla misurazione della tomografia ad impedenza elettrica
12 aprile 2024 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Effetto delle dimensioni del seno delle donne sul monitoraggio polmonare mediante tomografia ad impedenza elettrica
Ventidue volontarie sane sono state monitorate utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) in due diverse situazioni.
In primo luogo, con la cintura per elettrodi posizionata sopra il tessuto mammario e in secondo luogo, con la cintura per elettrodi sotto il tessuto mammario.
La misurazione EIT è stata eseguita con misurazione spirometrica aggiuntiva.
Sono stati valutati i cambiamenti della ventilazione regionale legati al tessuto mammario e alle dimensioni del tessuto mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione EIT (PulmoVista 500, Dräger Medical, Germania) è stata eseguita in posizione supina.
Su ogni soggetto è stata posizionata una cintura di elettrodi di dimensioni adeguate in base alla circonferenza del torace misurata.
Era fondamentale trovare la posizione corretta in cui fosse possibile posizionare la cintura di elettrodi sopra il tessuto mammario e poi sotto il tessuto mammario, senza modificare il livello e la posizione della cintura di elettrodi sul torace.
Inoltre, la posizione della cintura doveva essere compresa tra il 4° e il 6° spazio intercostale, come raccomandato dal produttore.
Il cambiamento della posizione della cintura rispetto al tessuto mammario è stato eseguito in posizione sdraiata tirando leggermente la cintura con fibbia lontano dal corpo del soggetto, in modo che il soggetto potesse riposizionare il tessuto mammario sulla cintura usando le proprie mani nella posizione desiderata dal ricercatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kladno, Cechia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontarie sane
Criteri di esclusione:
- obesità patologica
- criteri di esclusione standard per la tomografia ad impedenza elettrica secondo il produttore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volontarie sane
I dati sono stati ottenuti in due fasi in posizione orizzontale supina durante la respirazione spontanea e forzata dei volontari.
In primo luogo, con la cintura per elettrodi posizionata sopra il tessuto mammario e in secondo luogo, con la cintura per elettrodi sotto il tessuto mammario.
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Monitoraggio polmonare non invasivo e senza radiazioni al posto letto utilizzando piccole correnti alternate senza effetti collaterali noti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella ventilazione regionale probabilmente causati dal tessuto mammario
Lasso di tempo: 30 minuti
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La dipendenza della ventilazione regionale valutata dall'EIT dalle dimensioni del seno rispetto alla ventilazione regionale non è stata confermata.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione di soggetti di sesso femminile a studi EIT e applicazioni cliniche
Lasso di tempo: 30 minuti
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Raccomandazione di includere le donne negli studi e nelle applicazioni cliniche che utilizzano la tomografia ad impedenza elettrica per il monitoraggio polmonare
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JP/1/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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