Efecto del tamaño de los senos en la medición de la tomografía de impedancia eléctrica
12 de abril de 2024 actualizado por: Czech Technical University in Prague
Efecto del tamaño de los senos de las mujeres en la monitorización pulmonar mediante tomografía de impedancia eléctrica
Se monitorizó a veintidós voluntarias sanas mediante tomografía de impedancia eléctrica (TIE) en dos situaciones diferentes.
Primero, con el cinturón de electrodos colocado sobre el tejido mamario y segundo, con el cinturón de electrodos debajo del tejido mamario.
La medición del TIE se realizó con una medición espirométrica complementaria.
Se evaluaron los cambios de la ventilación regional relacionados con el tejido mamario y el tamaño del tejido mamario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición del EIT (PulmoVista 500, Dräger Medical, Alemania) se realizó en posición supina.
A cada sujeto se le colocó un cinturón de electrodos del tamaño adecuado según la circunferencia del tórax medida.
Era crucial encontrar una posición correcta donde fuera posible colocar el cinturón de electrodos sobre el tejido mamario y luego debajo del tejido mamario, sin cambiar el nivel y la posición del cinturón de electrodos en el tórax.
Además, la posición del cinturón debía estar entre el 4º y 6º espacio intercostal, según lo recomendado por el fabricante.
El cambio de posición del cinturón con respecto al tejido mamario se realizó en posición acostada tirando ligeramente del cinturón abrochado hacia afuera del cuerpo del sujeto, de modo que el sujeto pudiera reubicar el tejido mamario sobre el cinturón usando sus propias manos. en la posición deseada por el investigador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarias sanas
Criterio de exclusión:
- obesidad mórbida
- Criterios de exclusión estándar para la tomografía de impedancia eléctrica según el fabricante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Voluntarias sanas
Los datos se obtuvieron en dos fases en posición horizontal supina durante la respiración espontánea y forzada de los voluntarios.
Primero, con el cinturón de electrodos colocado sobre el tejido mamario y segundo, con el cinturón de electrodos debajo del tejido mamario.
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Monitorización pulmonar no invasiva y sin radiación junto a la cama mediante pequeñas corrientes alternas sin efectos secundarios conocidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios regionales en la ventilación posiblemente causados por el tejido mamario.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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No se confirmó la dependencia de la ventilación regional evaluada por EIT del tamaño de los senos con respecto a la ventilación regional.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción de mujeres en estudios y aplicaciones clínicas del EIT
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Recomendación para incluir mujeres en estudios y aplicaciones clínicas que utilicen tomografía de impedancia eléctrica para la monitorización pulmonar
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JP/1/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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