乳房大小对电阻抗断层扫描测量的影响
2024年4月12日 更新者：Czech Technical University in Prague
女性乳房大小对电阻抗断层扫描肺部监测的影响
使用电阻抗断层扫描 (EIT) 在两种不同情况下对 22 名健康女性志愿者进行监测。
首先，将电极带放置在乳房组织上方，其次，将电极带放置在乳房组织下方。
EIT 测量与辅助肺活量测量一起进行。
评估与乳腺组织相关的局部通气变化以及乳腺组织的大小。
研究概览
详细说明
EIT 测量（PulmoVista 500，Dräger Medical，德国）在仰卧位进行。
根据测量的胸廓周长，为每个受试者放置适当尺寸的电极带。
找到一个正确的位置至关重要，可以将电极带放置在乳腺组织上方，然后放置在乳腺组织下方，而不改变电极带在胸部的水平和位置。
此外，按照制造商的建议，安全带的位置必须位于第四和第六肋间隙之间。
腰带相对于乳房组织的位置的改变是在卧位时通过将带扣的腰带轻轻拉离受试者的身体来进行的，因此受试者可以用自己的双手将乳房组织重新定位在腰带上到研究人员想要的位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kladno、捷克语、27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的女性志愿者
排除标准：
- 病态肥胖
- 根据制造商的电阻抗断层扫描的标准排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康的女性志愿者
数据是在志愿者自主呼吸和用力呼吸期间仰卧水平位置的两个阶段获得的。
首先，将电极带放置在乳房组织上方，其次，将电极带放置在乳房组织下方。
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使用小交流电进行非侵入性、无辐射的床边肺部监测，没有已知的副作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能由乳腺组织引起的局部通气变化
大体时间：30分钟
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EIT 评估的区域通气对乳房大小的依赖性尚未得到证实。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EIT 研究和临床应用中的女性受试者入组
大体时间：30分钟
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建议将女性纳入使用电阻抗断层扫描进行肺部监测的研究和临床应用
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karel Roubik, Prof. Ph.D.、Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月31日
研究完成 (实际的)
2014年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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