Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bryststørrelse på måling av elektrisk impedanstomografi

12. april 2024 oppdatert av: Czech Technical University in Prague

Effekt av kvinners bryststørrelse på lungeovervåking ved bruk av elektrisk impedanstomografi

Tjueto friske kvinnelige frivillige ble overvåket ved bruk av elektrisk impedans tomogprahy (EIT) i to forskjellige situasjoner. Først med elektrodebeltet plassert over brystvevet og for det andre med elektrodebeltet under brystvevet. EIT-målingen ble utført med supplerende spirometrisk måling. Endringene i regional ventilasjon knyttet til brystvevet og størrelsen på brystvevet ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EIT-målingen (PulmoVista 500, Dräger Medical, Tyskland) ble utført i liggende stilling. På hvert forsøksperson ble det plassert et elektrodebelte av riktig størrelse basert på målt thoraxomkrets. Det var avgjørende å finne en riktig posisjon der det var mulig å plassere elektrodebeltet over brystvevet og deretter under brystvevet, uten å endre nivået og plasseringen av elektrodebeltet på thorax. Dessuten måtte posisjonen til beltet være mellom 4. og 6. interkostalrom, som anbefalt av produsenten. Endringen av posisjonen til beltet i forhold til brystvevet ble utført i liggende stilling ved et lett trekk av det spennede beltet bort fra forsøkspersonens kropp, slik at forsøkspersonen kunne flytte brystvevet over beltet med egne hender inn i stillingen etter ønske fra forskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Kladno, Tsjekkia, 27201
        • Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinnelige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • sykelig overvekt
  • standard eksklusjonskriterier for elektrisk impedanstomografi i henhold til produsenten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske kvinnelige frivillige
Data ble innhentet i to faser i horisontal liggende stilling under spontan og tvungen pusting av de frivillige. Først med elektrodebeltet plassert over brystvevet og for det andre med elektrodebeltet under brystvevet.
Enhet: Elektrisk impedanstomografi (EIT)
Ikke-invasiv, strålingsfri lungeovervåking ved sengen med små vekselstrømmer uten kjente bivirkninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regionale ventilasjonsendringer muligens forårsaket av brystvevet
Tidsramme: 30 minutter
Avhengigheten av den regionale ventilasjonen evaluert av EIT av bryststørrelsen på den regionale ventilasjonen ble ikke bekreftet.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinnelige emner påmelding i EIT-studier og kliniske applikasjoner
Tidsramme: 30 minutter
Anbefaling om å inkludere kvinner i studier og kliniske applikasjoner som bruker elektrisk impedanstomografi for lungeovervåking
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Etterforskere

  • Studieleder: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JP/1/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektrisk impedanstomografi (EIT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere