- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06369090
Rintojen koon vaikutus sähköimpedanssitomografiamittaukseen
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Naisten rintojen koon vaikutus keuhkojen seurantaan sähköimpedanssitomografian avulla
22 tervettä naispuolista vapaaehtoista tarkkailtiin sähköimpedanssitomogprahylla (EIT) kahdessa eri tilanteessa.
Ensin elektrodivyö rintakudoksen päälle ja toiseksi elektrodivyö rintakudoksen alle.
EIT-mittaus suoritettiin liitännäisspirometrimittauksella.
Arvioitiin rintakudokseen ja rintakudoksen kokoon liittyviä alueellisen ventilaation muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EIT-mittaus (PulmoVista 500, Dräger Medical, Saksa) tehtiin makuuasennossa.
Jokaiselle koehenkilölle asetettiin oikean kokoinen elektrodivyö mitatun rintakehän ympärysmitan perusteella.
Tärkeää oli löytää oikea asento, jossa elektrodivyön voitiin sijoittaa rintakudoksen päälle ja sitten rintakudoksen alle muuttamatta elektrodivyön tasoa ja asentoa rintakehässä.
Myös vyön asennon oli oltava 4. ja 6. kylkiluiden välissä, kuten valmistaja suosittelee.
Vyön asennon muutos suhteessa rintakudokseen tehtiin makuuasennossa vetämällä vyötä kevyesti pois koettavan kehosta, jotta koehenkilö saattoi siirtää rintakudoksen vyön päälle omin käsin. tutkijan toivomaan asentoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia naisia
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalloisen lihavuuden
- valmistajan mukaan sähköimpedanssitomografian standardinmukaiset poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet naispuoliset vapaaehtoiset
Tiedot saatiin kahdessa vaiheessa vaakasuorassa asennossa vapaaehtoisten spontaanin ja pakotetun hengityksen aikana.
Ensin elektrodivyö rintakudoksen päälle ja toiseksi elektrodivyö rintakudoksen alle.
|
Ei-invasiivinen, säteilytön keuhkojen seuranta vuodevierellä pienillä vaihtovirroilla ilman tunnettuja sivuvaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueelliset ventilaatiomuutokset, jotka mahdollisesti johtuvat rintakudoksesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
EIT:n arvioiman alueellisen ventilaation riippuvuutta rintojen koosta alueventilaatiosta ei vahvistettu.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naishenkilöiden ilmoittautuminen EIT-tutkimuksiin ja kliinisiin sovelluksiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suositus naisten sisällyttämisestä tutkimuksiin ja kliinisiin sovelluksiin, joissa käytetään sähköistä impedanssitomografiaa keuhkojen seurantaan
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JP/1/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .