Effet de la taille des seins sur la mesure de tomographie par impédance électrique
12 avril 2024 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Effet de la taille des seins des femmes sur la surveillance pulmonaire à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Vingt-deux volontaires féminines en bonne santé ont été surveillées par tomographie par impédance électrique (EIT) dans deux situations différentes.
Premièrement, avec la ceinture d’électrodes placée sur le tissu mammaire et deuxièmement, avec la ceinture d’électrodes sous le tissu mammaire.
La mesure EIT a été réalisée avec une mesure spirométrique complémentaire.
Les changements de ventilation régionale liés au tissu mammaire et à la taille du tissu mammaire ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure EIT (PulmoVista 500, Dräger Medical, Allemagne) a été réalisée en position couchée.
Sur chaque sujet, une ceinture d'électrodes de taille appropriée en fonction de la circonférence thoracique mesurée a été placée.
Il était crucial de trouver une bonne position où il était possible de placer la ceinture d'électrodes sur le tissu mammaire puis sous le tissu mammaire, sans changer le niveau et la position de la ceinture d'électrodes sur le thorax.
De plus, la position de la ceinture devait se situer entre le 4ème et le 6ème espace intercostal, tel que recommandé par le fabricant.
Le changement de position de la ceinture par rapport au tissu mammaire a été effectué en position allongée en tirant légèrement la ceinture bouclée loin du corps du sujet, afin que le sujet puisse déplacer le tissu mammaire sur la ceinture en utilisant ses propres mains. dans la position souhaitée par le chercheur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femmes volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- obésité morbide
- critères d'exclusion standards pour la tomographie par impédance électrique selon le fabricant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Femmes volontaires en bonne santé
Les données ont été obtenues en deux phases en position horizontale couchée pendant la respiration spontanée et forcée des volontaires.
Premièrement, avec la ceinture d’électrodes placée sur le tissu mammaire et deuxièmement, avec la ceinture d’électrodes sous le tissu mammaire.
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Surveillance pulmonaire non invasive et sans rayonnement au chevet du patient utilisant de petits courants alternatifs sans effets secondaires connus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la ventilation régionale éventuellement causées par le tissu mammaire
Délai: 30 minutes
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La dépendance de la ventilation régionale évaluée par l'EIT sur la taille des seins sur la ventilation régionale n'a pas été confirmée.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription de sujets féminins dans les études EIT et les applications cliniques
Délai: 30 minutes
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Recommandation visant à inclure les femmes dans les études et les applications cliniques utilisant la tomographie par impédance électrique pour la surveillance pulmonaire
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JP/1/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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