- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06369090
Effekt af bryststørrelse på måling af elektrisk impedanstomografi
12. april 2024 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Effekt af kvinders bryststørrelse på lungeovervågning ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
22 raske kvindelige frivillige blev overvåget ved hjælp af elektrisk impedans tomogprahy (EIT) i to forskellige situationer.
Først med elektrodebæltet placeret over brystvævet og for det andet med elektrodebæltet under brystvævet.
EIT-målingen blev udført med supplerende spirometrisk måling.
Ændringerne af regional ventilation relateret til brystvævet og størrelsen af brystvæv blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EIT-målingen (PulmoVista 500, Dräger Medical, Tyskland) blev udført i liggende stilling.
På hvert emne blev der anbragt et elektrodebælte af passende størrelse baseret på den målte thoraxomkreds.
Det var afgørende at finde en rigtig position, hvor det var muligt at placere elektrodebæltet over brystvævet og derefter under brystvævet uden at ændre niveauet og placeringen af elektrodebæltet på thorax.
Placeringen af bæltet skulle også være mellem 4. og 6. interkostalrum, som anbefalet af producenten.
Ændringen af bæltets position i forhold til brystvævet blev udført i liggende stilling ved et let træk af det spændte bælt væk fra forsøgspersonens krop, så forsøgspersonen kunne flytte brystvævet over bæltet med sine egne hænder ind i den stilling, som forskeren ønsker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvindelige frivillige
Ekskluderingskriterier:
- sygelig fedme
- standardudelukkelseskriterier for elektrisk impedanstomografi ifølge producenten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde kvindelige frivillige
Data blev opnået i to faser i liggende vandret position under spontan og tvungen vejrtrækning af de frivillige.
Først med elektrodebæltet placeret over brystvævet og for det andet med elektrodebæltet under brystvævet.
|
Ikke-invasiv, strålingsfri lungeovervågning ved sengekanten ved brug af små vekselstrømme uden kendte bivirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regionale ventilationsændringer muligvis forårsaget af brystvævet
Tidsramme: 30 minutter
|
Afhængigheden af den regionale ventilation vurderet af EIT af bryststørrelsen af den regionale ventilation blev ikke bekræftet.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvindelige forsøgspersoners tilmelding til EIT-studier og kliniske applikationer
Tidsramme: 30 minutter
|
Anbefaling om at inkludere kvinder i undersøgelser og kliniske applikationer, der bruger elektrisk impedanstomografi til lungeovervågning
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JP/1/2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi (EIT)
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig