Vliv velikosti prsou na měření elektrické impedanční tomografie
12. dubna 2024 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Vliv velikosti ženského prsu na monitorování plic pomocí elektrické impedanční tomografie
Dvacet dva zdravých dobrovolnic bylo monitorováno pomocí elektrické impedanční tomogprahy (EIT) ve dvou různých situacích.
Za prvé s elektrodovým pásem umístěným přes prsní tkáň a za druhé s elektrodovým pásem pod prsní tkání.
Měření EIT bylo provedeno s doplňkovým spirometrickým měřením.
Hodnotily se změny regionální ventilace související s prsní tkání a velikostí prsní tkáně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření EIT (PulmoVista 500, Dräger Medical, Německo) bylo provedeno vleže na zádech.
Na každý subjekt byl umístěn elektrodový pás správné velikosti na základě změřeného obvodu hrudníku.
Bylo klíčové najít správnou polohu, kde by bylo možné umístit elektrodový pás přes prsní tkáň a poté pod prsní tkáň, aniž by se změnila úroveň a poloha elektrodového pásu na hrudníku.
Také poloha pásu musela být mezi 4. a 6. mezižeberním prostorem, jak doporučuje výrobce.
Změna polohy pásu vůči prsní tkáni byla prováděna v leže mírným odtažením zapnutého pásu směrem od těla vyšetřovaného, takže subjekt mohl přemístit prsní tkáň přes pás pomocí vlastních rukou. do pozice podle přání výzkumníka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dobrovolnice
Kritéria vyloučení:
- morbidní obezita
- standardní vylučovací kritéria pro elektrickou impedanční tomografii podle výrobce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé dobrovolnice
Data byla získána ve dvou fázích v horizontální poloze na zádech během spontánního a nuceného dýchání dobrovolníků.
Za prvé s elektrodovým pásem umístěným přes prsní tkáň a za druhé s elektrodovým pásem pod prsní tkání.
|
Neinvazivní monitorování plic u lůžka bez radiace pomocí malých střídavých proudů bez známých vedlejších účinků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny regionální ventilace pravděpodobně způsobené prsní tkání
Časové okno: 30 minut
|
Závislost regionální ventilace hodnocené EIT na velikosti prsu na regionální ventilaci se nepotvrdila.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis žen do studií EIT a klinických aplikací
Časové okno: 30 minut
|
Doporučení zahrnout ženy do studií a klinických aplikací, které používají elektrickou impedanční tomografii pro monitorování plic
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JP/1/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .