Влияние размера груди на результаты электроимпедансной томографии
12 апреля 2024 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Влияние размера женской груди на мониторинг легких с помощью электроимпедансной томографии
Двадцать две здоровые женщины-добровольцы находились под наблюдением с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) в двух разных ситуациях.
Во-первых, пояс электродов размещается над тканью молочной железы, а во-вторых, пояс электродов находится под тканью молочной железы.
Измерение EIT проводилось с дополнительным спирометрическим измерением.
Оценивали изменения региональной вентиляции, связанные с тканью молочной железы и размером ткани молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение ЭИТ (PulmoVista 500, Dräger Medical, Германия) проводили в положении лежа на спине.
На каждого испытуемого накладывался электродный пояс соответствующего размера, исходя из измеренной окружности грудной клетки.
Крайне важно было найти правильное положение, в котором можно было бы расположить пояс электродов над тканью молочной железы, а затем под тканью молочной железы, не изменяя при этом уровень и положение пояса электродов на грудной клетке.
Также положение ремня должно было находиться между 4 и 6 межреберьем, как рекомендует производитель.
Изменение положения ремня относительно ткани молочной железы осуществлялось в положении лежа путем небольшого оттягивания ремня с пряжкой от тела испытуемой, чтобы испытуемая могла перемещать ткань молочной железы над ремнем собственными руками. в положение, желаемое исследователем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины-добровольцы
Критерий исключения:
- болезненное ожирение
- стандартные критерии исключения для электроимпедансной томографии по данным производителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые женщины-добровольцы
Данные были получены в двух фазах в горизонтальном положении лежа на спине при спонтанном и форсированном дыхании добровольцев.
Во-первых, пояс электродов размещается над тканью молочной железы, а во-вторых, пояс электродов находится под тканью молочной железы.
|
Неинвазивный, безрадиационный прикроватный мониторинг легких с использованием малых переменных токов без известных побочных эффектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения региональной вентиляции, возможно, вызванные тканями молочной железы.
Временное ограничение: 30 минут
|
Зависимость регионарной вентиляции, оцениваемой с помощью ЭИТ, от размера груди от регионарной вентиляции не подтвердилась.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие женщин в исследованиях и клинических применениях ЭИТ
Временное ограничение: 30 минут
|
Рекомендация включать женщин в исследования и клинические применения, использующие электроимпедансную томографию для мониторинга легких.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Karel Roubik, Prof. Ph.D., Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JP/1/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .