胆管癌患者の生存の予後因子

背景

胆管癌 (CCA) は悪性度の高い新生物であり、原発性肝癌の中で 2 番目に多いと考えられています (1)。 世界的な死亡率は過去 20 年間にわたって増加傾向を示しており (2)、5 年後の生存率は 5% 未満です。 CCAは初期段階では無症候性である可能性があるため、予後不良は後期段階での検出に関連しています(3)。 デンマークでは、CCA による推定累積死亡リスクは男性で 0.74 (ヨーロッパ全体で 20 位)、女性で 0.34 (ヨーロッパ全体で 6 位) でした (4)。

CCA は解剖学的に、肝臓内 CCA、肝門周囲 CCA、遠位 CCA の 3 つのグループに分類されます (1、2)。 さらに、CCA は腫瘍の位置に基づいて、腫瘤形成性、管周囲浸潤性、および管内に分類でき、これらは腫瘍の形態に関連している可能性があります (3)。 潜在的な合併症を正確に評価するには、それぞれの場合における CCA の正確な解剖学的分類が不可欠です (1)。

CCA の診断、病期分類、および治療は困難な場合があり、通常は専門家の集学的チーム (MDT) によって行われます。 MDT ミーティングは、生存率の向上を目的としたがん治療の一般的な実施方法です。 ただし、現在、CCA には MDT 実践に関する標準化された推奨事項がないことに注意することが重要です (2)。 最近、著者らは、CCA の専門知識を持つヨーロッパの専門チームの現在の実践に基づいて、改善の領域を特定し、MDT 決定のための標準ガイドラインを確立することに取り組んできました。 欧州胆管癌研究ネットワークの推奨によれば、MDT の決定には国際ガイドラインを利用する必要があります。 ただし、国のガイドラインを優先する必要があります (2) それにもかかわらず、現時点では、デンマークには、地域の統計に基づいて CCA 患者に最適な治療法を決定するための国家ガイドラインはありません。

したがって、この後ろ向き研究の目的は、さまざまな治療アプローチに基づいて CCA 患者の生存率を決定することでした。 さらに、デンマークの 4 つの病院で 7 年間にわたって治療を受けた患者のコホート内で、生存率の低下に関連する危険因子を調査することも目的としました。 私たちは、私たちの発見が臨床上の意思決定にさらなる証拠を提供し、患者の転帰を改善し、この分野の知識に貢献できることを期待しています。

目的と仮説

目的 I MDT 決定後のさまざまな治療アプローチに基づいて CCA 患者の生存率を決定する。

目的 II CCA 患者の不利な全生存期間に関連する危険因子を特定する。

仮説 高齢、男性の性別、パフォーマンスの低下、手術不能、腫瘍の切除可能性の欠如、MDT の決定が行われた病院での治療はすべて、CCA 患者の生存率の低い危険因子として挙げられます。 対照的に、治癒的治療（手術）を受けている患者の予後は、非外科的治療と比較して良好であると予想されます。 最後に、我々の仮説は、CCA 患者において化学療法は無治療よりも予後が良いことを示唆しています。

主要なデータソース

一次データソース 患者はデンマーク肝胆道がんデータベースで特定され、データは各センターの医療記録から遡及的に取得されました。 デンマークデータ保護庁 (p-2023-14848) はこの研究を承認しました。

対象基準 この研究への患者の適格性は、2013 年から 2020 年までにデンマークのオールボー大学、オーフス大学、オーデンセ大学、およびリグショスピタレットの MDT によって確認された CCA の診断を条件とします。

除外基準 (同じ患者に対する) 複数の介入から生じたすべての記録を分析から除外します。 さらに、MDT 会議後に胆管癌の診断が取り消されたすべての患者や、MDT への参照日に関するデータが一致しない患者も除外されました。

一次転帰の定義 全生存期間は、原因に関係なく、疾患の最初の診断から登録された死亡日までの期間として定義されます。 病気の診断はMDTの紹介日から決定され、死亡日はデンマーク民間登録（CPR）番号に提供された情報に基づいて決定されます。

統計分析 患者のベースライン特性は、連続データの平均と標準偏差 (SD)、およびカテゴリデータの頻度とパーセンテージを使用して記述されました。 正規分布の変数における治療計画グループ間の差異を ANOVA 検定で分析しました。 非正規分布データはクラスカル・ウォリス検定で分析され、中央値と四分位範囲として表示されました。 全生存期間は、MDT への紹介日からデンマーク民事登録 (CPR) 番号で報告された死亡日まで計算されました。 生存分析は、95% 信頼区間のカプラン マイヤー推定量を使用して実行されました。 CCA 患者の生存に関連する危険因子の分析は、単変量 Cox 回帰分析を使用して実行されました。 P 値が <0.05 の場合に有意性が考慮されました。 すべての分析は SPSS バージョン 29.0.01.1 (171) を使用して実行されました。