담관암종 환자의 생존에 대한 예후 인자

배경

담관암종(CCA)은 매우 공격적인 신생물이며 두 번째로 흔한 원발성 간암으로 간주됩니다(1). 전 세계적으로 사망률은 지난 20년 동안 증가 추세를 보였으며(2), 5년 생존율은 5% 미만입니다. CCA는 초기 단계에서 증상이 없을 수 있기 때문에 나쁜 예후는 후기 단계 발견과 관련이 있습니다(3). 덴마크의 경우 CCA로 인한 추정 누적 사망 위험은 남성의 경우 0.74(유럽 전체에서 20위), 여성의 경우 0.34(유럽에서 6위)였습니다(4).

CCA는 해부학적으로 간내, 문 주위, 원위 CCA의 세 그룹으로 분류됩니다(1,2). 또한 CCA는 종양 위치에 따라 종괴 형성, 관주위 침윤, 관내 침윤으로 분류될 수 있으며 이는 종양 형태와 연관될 수 있습니다(3). 잠재적인 합병증을 정확하게 평가하려면 각 사례에서 CCA의 정확한 해부학적 분류가 필수적입니다(1).

CCA의 진단, 병기 결정 및 치료는 어려울 수 있으며 일반적으로 전문가로 구성된 다학문적 팀(MDT)에 의해 수행됩니다. MDT 회의는 생존율 향상을 목표로 하는 암 치료의 일반적인 관행입니다. 그러나 현재 CCA에는 MDT 관행에 대한 표준화된 권장 사항이 없다는 점에 유의하는 것이 중요합니다(2). 최근 저자들은 CCA 전문 지식을 갖춘 유럽 전문 팀의 현재 관행을 기반으로 개선 영역을 식별하고 MDT 결정을 위한 표준 지침을 확립하기 위해 노력했습니다. 담관암종 연구를 위한 유럽 네트워크의 권장 사항에 따르면 MDT 결정에는 국제 지침을 활용해야 합니다. 그러나 국가 지침이 선호되어야 합니다. (2) 그럼에도 불구하고 현재 덴마크에는 지역 통계를 기반으로 CCA 환자에 대한 가장 최적의 치료법을 결정하는 국가 지침이 없습니다.

따라서 이 후향적 연구의 목적은 다양한 치료 접근법을 기반으로 CCA 환자의 생존율을 결정하는 것이었습니다. 또한 우리는 덴마크 병원 4곳에서 7년 동안 치료를 받은 환자 집단 내에서 낮은 생존율과 관련된 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 우리의 연구 결과가 임상적 의사 결정을 위한 추가 증거를 제공하고 환자 결과를 개선하며 현장 지식에 기여할 수 있을 것으로 기대합니다.

목표와 가설

목표 I MDT 결정에 따른 다양한 치료 접근법을 기반으로 CCA 환자의 생존율을 결정합니다.

목표 II CCA 환자의 불리한 전체 생존과 관련된 위험 요소를 결정합니다.

가설 고령, 남성 성별, 성능 저하, 수술 불가, 종양 절제 가능성 부족, MDT 결정이 내려진 병원에서 치료받는 것은 모두 CCA 환자의 낮은 생존 위험 요인으로 작용합니다. 반면, 근치적 치료(수술)를 받는 환자의 경우 비수술적 치료에 비해 더 나은 예후를 기대합니다. 마지막으로, 우리의 가설은 CCA 환자에게 화학요법이 치료를 하지 않는 것보다 더 나은 예후를 제공한다는 것을 시사합니다.

주요 데이터 소스

1차 데이터 소스 환자는 덴마크 간담도암 데이터베이스에서 식별되며 데이터는 개별 센터의 의료 기록에서 후향적으로 검색되었습니다. 덴마크 데이터 보호국(p-2023-14848)이 이 연구를 승인했습니다.

포함 기준 이 연구에 대한 환자의 적격성은 2013년부터 2020년까지 덴마크의 Aalborg Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital, Odense Universitetshospital 및 Rigshospitalet에서 MDT로 확인된 CCA 진단에 달려 있습니다.

제외 기준 (동일한 환자에 대한) 두 가지 이상의 개입으로 인해 발생한 모든 기록을 분석에서 제외합니다. 또한, MDT 회의 후 담관암 진단이 취소된 모든 환자와 MDT 기준일에 관한 데이터가 일치하지 않는 환자도 제외되었습니다.

일차 결과의 정의 전체 생존 기간은 원인에 관계없이 질병의 초기 진단부터 사망 등록일까지의 기간으로 정의됩니다. 질병 진단은 MDT 의뢰일로부터 결정되며, 사망일은 덴마크 시민 등록(CPR) 번호에 제공된 정보를 기준으로 결정됩니다.

통계 분석 환자 기본 특성은 연속 데이터의 평균 및 표준 편차(SD)와 범주형 데이터의 빈도 및 백분율을 사용하여 설명되었습니다. 정규 분포를 갖는 변수에서 치료 계획 그룹 간의 차이를 ANOVA 테스트를 통해 분석했습니다. 비정규 분포 데이터는 Kruskal-Wallis 테스트로 분석되었으며 중앙값 및 사 분위수 범위로 표시되었습니다. 전체 생존 기간은 MDT에 의뢰된 날짜부터 덴마크 시민 등록(CPR) 번호에 보고된 사망 날짜까지 계산되었습니다. 생존 분석은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 95% 신뢰 구간으로 수행되었습니다. CCA 환자의 생존과 관련된 위험 요인 분석은 단변량 Cox 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다. P-값이 <0.05일 때 유의성이 고려되었습니다. 모든 분석은 SPSS 버전 29.0.01.1(171)을 사용하여 수행되었습니다.