Prognostiska faktorer för överlevnad hos patienter med kolangiokarcinom

BAKGRUND

Cholangiocarcinoma (CCA) är en mycket aggressiv neoplasi och anses vara den näst vanligaste primära levercancern (1). Dess globala dödlighet har visat en uppåtgående trend under de senaste två decennierna (2), med en överlevnadsgrad på mindre än 5 % efter 5 år. Den dåliga prognosen är relaterad till sen upptäckt eftersom CCA kan vara asymtomatisk i dess tidiga skeden (3). I Danmark var den uppskattade kumulativa risken för dödlighet på grund av CCA 0,74 för män (ranking 20 i hela Europa) och 0,34 för kvinnor (ranking 6 i Europa) (4).

CCA klassificeras anatomiskt i tre grupper: intrahepatisk, perihilär och distal CCA (1,2). Dessutom kan CCA klassificeras som massbildande, periduktalt infiltrerande och intraduktalt baserat på tumörplacering, vilket kan vara associerat med tumörmorfologi (3). En exakt anatomisk klassificering av CCA i varje fall är väsentlig för att noggrant bedöma potentiella komplikationer (1).

Diagnos, stadieindelning och behandling av CCA kan vara utmanande och utförs vanligtvis av ett multidisciplinärt team (MDT) av specialister. MDT-möten är en vanlig praxis inom cancervård som syftar till att förbättra överlevnaden. Det är dock viktigt att notera att det för närvarande inte finns några standardiserade rekommendationer för MDT-praxis vid CCA (2). Nyligen har författare ansträngt sig för att identifiera förbättringsområden och upprätta standardriktlinjer för MDT-beslut baserat på nuvarande praxis hos specialiserade europeiska team med expertis inom CCA. Enligt rekommendationerna från European Network for the Study of Cholangiocarcinoma bör internationella riktlinjer användas för MDT-beslut. Företräde för nationella riktlinjer bör dock ges (2) Ändå finns det för närvarande inte i Danmark några nationella riktlinjer för att bestämma den mest optimala behandlingen för CCA-patienter baserat på lokal statistik.

Därför var syftet med denna retrospektiva studie att bestämma överlevnaden för CCA-patienter baserat på olika terapeutiska tillvägagångssätt. Dessutom syftade vi till att undersöka riskfaktorer associerade med dålig överlevnad inom en kohort av patienter som behandlades under en sjuårsperiod på fyra danska sjukhus. Vi förväntar oss att våra resultat kan ge ytterligare bevis för kliniskt beslutsfattande, förbättra patientresultaten och bidra till kunskapen på området.

MÅL OCH HYPOTES

Syfte I Bestämma överlevnadsgraden för CCA-patienter baserat på olika terapeutiska tillvägagångssätt efter MDT-beslutet.

Syfte II Fastställa riskfaktorer förknippade med ogynnsam total överlevnad hos CCA-patienter.

Hypotes Hög ålder, manligt kön, dålig prestationsstatus, icke-operabilitet, avsaknad av tumörresektabilitet och att behandlas på ett sjukhus där MDT-beslutet fattas utgör alla dåliga överlevnadsriskfaktorer för CCA-patienter. Däremot räknar vi med en bättre prognos för patienter som genomgår kurativ behandling (kirurgi) jämfört med icke-kirurgiska behandlingar. Slutligen antyder vår hypotes att kemoterapi ger en bättre prognos än ingen behandling hos CCA-patienter.

NYCKEL DATAKÄLLOR

Primära datakällor Patienter kommer att identifieras i den danska lever-gallcancerdatabasen och data hämtades retrospektivt från journaler på enskilda centra. Det danska dataskyddsverket (p-2023-14848) har godkänt studien.

Inklusionskriterier Patienternas valbarhet för denna studie är beroende av en diagnos av CCA bekräftad av MDT från Aalborg Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital, Odense Universitetshospital och Rigshospitalet i Danmark från 2013 till 2020.

Uteslutningskriterier Vi kommer att utesluta från analysen alla journaler som härrör från mer än en intervention (på samma patient). Dessutom uteslöts också alla patienter vars kolangiokarcinomdiagnos avbröts efter MDT-mötet, liksom de med inkonsekventa data om datum för referens till MDT.

DEFINITION AV PRIMÄRA RESULTAT Total överlevnad kommer att definieras som perioden från den första diagnosen av sjukdomen till det registrerade dödsdatumet, oavsett orsak. Sjukdomsdiagnosen kommer att fastställas från datumet för MDT-remissen, och dödsdatumet kommer att baseras på informationen i det danska CPR-numret.

STATISTISK ANALYS Karakteristika för patientens baslinje beskrevs med hjälp av medelvärde och standardavvikelse (SD) för kontinuerliga data och frekvens och procent för kategoridata. Skillnader mellan behandlingsplangrupper i variabler med normalfördelning analyserades med ett ANOVA-test. Icke-normalt fördelade data analyserades med Kruskal-Wallis test och presenterades som median och interkvartilintervall. Den totala överlevnaden beräknades från datumet för remissen till MDT till dödsdatumet som rapporterades i det danska CPR-numret. Överlevnadsanalys utfördes med Kaplan-Meier-estimatorn med ett 95 % konfidensintervall. Analysen av riskfaktorer associerade med CCA-patienters överlevnad utfördes med hjälp av univariat Cox-regressionsanalys. Signifikans beaktades när P-värdet var <0,05. Alla analyser utfördes med SPSS version 29.0.01.1 (171).