Fatores Prognósticos para Sobrevivência em Pacientes com Colangiocarcinoma

FUNDO

O colangiocarcinoma (CCA) é uma neoplasia altamente agressiva e é considerado o segundo câncer primário de fígado mais comum (1). A sua mortalidade global tem apresentado uma tendência ascendente nas últimas duas décadas (2), com uma taxa de sobrevivência inferior a 5% aos 5 anos. O mau prognóstico está relacionado à detecção em estágio tardio, uma vez que o CCA pode ser assintomático em seus estágios iniciais (3). Na Dinamarca, o risco cumulativo estimado de mortalidade devido a ACC foi de 0,74 para os homens (classificado em 20º lugar em toda a Europa) e 0,34 para as mulheres (classificado em 6º lugar na Europa) (4).

A ACC é anatomicamente classificada em três grupos: ACC intra-hepática, peri-hilar e distal (1,2). Além disso, o CCA pode ser classificado como formador de massa, infiltrante periductal e intraductal com base na localização do tumor, que pode estar associada à morfologia do tumor (3). Uma classificação anatômica precisa da ACC em cada caso é essencial para avaliar com precisão possíveis complicações (1).

O diagnóstico, estadiamento e tratamento da ACC podem ser desafiadores e normalmente são realizados por uma equipe multidisciplinar (MDT) de especialistas. As reuniões de MDT são uma prática comum no tratamento do câncer, com o objetivo de melhorar a sobrevivência. Contudo, é importante notar que atualmente não existem recomendações padronizadas para práticas de PQT na ACC (2). Recentemente, os autores têm feito esforços para identificar áreas de melhoria e estabelecer diretrizes padrão para decisões de MDT com base nas práticas atuais de equipas europeias especializadas com experiência em ACC. De acordo com as recomendações da Rede Europeia para o Estudo do Colangiocarcinoma, as diretrizes internacionais devem ser utilizadas para decisões sobre PQT. Contudo, deve ser dada preferência a directrizes nacionais (2). No entanto, neste momento, não existe na Dinamarca uma directriz nacional para determinar o tratamento mais adequado para pacientes com ACC com base em estatísticas locais.

Portanto, o objetivo deste estudo retrospectivo foi determinar as taxas de sobrevivência de pacientes com CCA com base em diferentes abordagens terapêuticas. Além disso, pretendemos investigar os fatores de risco associados à baixa sobrevida em uma coorte de pacientes tratados durante um período de sete anos em quatro hospitais dinamarqueses. Prevemos que nossas descobertas possam fornecer evidências adicionais para a tomada de decisões clínicas, melhorar os resultados dos pacientes e contribuir para o conhecimento na área.

OBJETIVOS E HIPÓTESES

Objetivo I Determinar as taxas de sobrevivência de pacientes com CCA com base em várias abordagens terapêuticas após a decisão da PQT.

Objetivo II Determinar os fatores de risco associados à sobrevida global desfavorável em pacientes com CCA.

Hipótese Idade avançada, sexo masculino, baixo desempenho, inoperabilidade, falta de ressecabilidade do tumor e tratamento em um hospital onde a decisão da PQT é tomada, todos representam fatores de risco de sobrevivência ruins para pacientes com CCA. Em contrapartida, prevemos um melhor prognóstico para pacientes submetidos a tratamento curativo (cirurgia) em comparação com tratamentos não cirúrgicos. Finalmente, nossa hipótese sugere que a quimioterapia proporciona um prognóstico melhor do que nenhum tratamento em pacientes com ACC.

PRINCIPAIS FONTES DE DADOS

Fontes de dados primários Os pacientes serão identificados no banco de dados dinamarquês de câncer hepático-biliar e os dados foram recuperados retrospectivamente de registros médicos em centros individuais. A Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados (p-2023-14848) aprovou o estudo.

Critérios de inclusão A elegibilidade dos pacientes para este estudo depende de um diagnóstico de CCA confirmado pelo MDT do Aalborg Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital, Odense Universitetshospital e Rigshospitalet na Dinamarca de 2013 a 2020.

Critérios de exclusão Excluiremos da análise todos os registros resultantes de mais de uma intervenção (no mesmo paciente). Além disso, também foram excluídos todos os pacientes cujo diagnóstico de colangiocarcinoma foi cancelado após a reunião da PQT, bem como aqueles com dados inconsistentes quanto à data de referência à PQT.

DEFINIÇÃO DOS RESULTADOS PRIMÁRIOS A sobrevida global será definida como o período desde o diagnóstico inicial da doença até a data registrada do óbito, independentemente da causa. O diagnóstico da doença será determinado a partir da data do encaminhamento da PQT e a data do óbito será baseada nas informações fornecidas no número do Registro Civil Dinamarquês (CPR).

ANÁLISE ESTATÍSTICA As características basais dos pacientes foram descritas usando média e desvio padrão (DP) para dados contínuos e frequência e porcentagem para dados categóricos. As diferenças entre os grupos do plano de tratamento em variáveis ​​com distribuição normal foram analisadas com um teste ANOVA. Os dados com distribuição não normal foram analisados ​​pelo teste de Kruskal-Wallis e apresentados como medianas e intervalos interquartis. A sobrevida global foi calculada a partir da data de encaminhamento ao MDT até a data da morte relatada no número de Registro Civil Dinamarquês (CPR). A análise de sobrevivência foi realizada utilizando o estimador de Kaplan-Meier com intervalo de confiança de 95%. A análise dos fatores de risco associados à sobrevida dos pacientes com ACC foi realizada por meio de análise de regressão univariada de Cox. A significância foi considerada quando o valor P foi <0,05. Todas as análises foram realizadas no SPSS versão 29.0.01.1 (171).