Facteurs pronostiques de survie chez les patients atteints de cholangiocarcinome

ARRIÈRE-PLAN

Le cholangiocarcinome (CCA) est une néoplasie très agressive et est considérée comme le deuxième cancer primitif du foie le plus courant (1). Sa mortalité globale a montré une tendance à la hausse au cours des deux dernières décennies (2), avec un taux de survie inférieur à 5 % à 5 ans. Le mauvais pronostic est lié à une détection tardive puisque l’ACC peut être asymptomatique à ses débuts (3). Au Danemark, le risque cumulé estimé de mortalité due à l’ACC était de 0,74 pour les hommes (20e rang dans toute l’Europe) et de 0,34 pour les femmes (6e rang européen) (4).

L’ACC est anatomiquement classé en trois groupes : l’ACC intrahépatique, périhilaire et distal (1,2). De plus, le CCA peut être classé comme formant une masse, infiltrant péricanalaire et intracanalaire en fonction de l'emplacement de la tumeur, qui peut être associé à la morphologie de la tumeur (3). Une classification anatomique précise de l’ACC dans chaque cas est essentielle pour évaluer avec précision les complications potentielles (1).

Le diagnostic, la stadification et le traitement de l'ACC peuvent être difficiles et sont généralement effectués par une équipe multidisciplinaire (EMT) de spécialistes. Les réunions MDT sont une pratique courante dans les soins contre le cancer visant à améliorer la survie. Cependant, il est important de noter qu’il n’existe actuellement aucune recommandation standardisée pour les pratiques PCT au sein du CCA (2). Récemment, les auteurs se sont efforcés d'identifier les domaines d'amélioration et d'établir des lignes directrices standard pour les décisions d'EMT basées sur les pratiques actuelles d'équipes européennes spécialisées ayant une expertise en ACC. Selon les recommandations du Réseau européen pour l'étude du cholangiocarcinome, les directives internationales devraient être utilisées pour les décisions en matière de PCT. Cependant, la préférence devrait être accordée aux lignes directrices nationales (2). Néanmoins, à l'heure actuelle, il n'existe pas au Danemark de lignes directrices nationales permettant de déterminer le traitement le plus optimal pour les patients atteints d'ACC, sur la base de statistiques locales.

L’objectif de cette étude rétrospective était donc de déterminer les taux de survie des patients atteints d’ACC en fonction de différentes approches thérapeutiques. De plus, nous avions pour objectif d'étudier les facteurs de risque associés à une faible survie au sein d'une cohorte de patients traités sur une période de sept ans dans quatre hôpitaux danois. Nous prévoyons que nos résultats pourraient fournir des preuves supplémentaires pour la prise de décision clinique, améliorer les résultats pour les patients et contribuer aux connaissances dans le domaine.

OBJECTIFS ET HYPOTHÈSES

Objectif I Déterminer les taux de survie des patients CCA sur la base de diverses approches thérapeutiques suite à la décision PCT.

Objectif II Déterminer les facteurs de risque associés à une survie globale défavorable chez les patients atteints d'ACC.

Hypothèse Âge avancé, sexe masculin, mauvais état de performance, non-opérabilité, manque de résécabilité tumorale et être traité dans un hôpital où la décision PCT est prise posent tous comme de faibles facteurs de risque de survie pour les patients CCA. En revanche, nous prévoyons un meilleur pronostic pour les patients bénéficiant d’un traitement curatif (chirurgical) par rapport aux traitements non chirurgicaux. Enfin, notre hypothèse suggère que la chimiothérapie offre un meilleur pronostic que l'absence de traitement chez les patients atteints d'ACC.

SOURCES DE DONNÉES CLÉS

Sources de données primaires Les patients seront identifiés dans la base de données danoise sur le cancer du foie et des voies biliaires et les données ont été récupérées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des centres individuels. L'Agence danoise de protection des données (p-2023-14848) a approuvé l'étude.

Critères d'inclusion L'éligibilité des patients à cette étude dépend d'un diagnostic d'ACC confirmé par le MDT de l'Aalborg Universitetshospital, de l'Aarhus Universitetshospital, de l'Odense Universitetshospital et du Rigshospitalet au Danemark de 2013 à 2020.

Critères d'exclusion Nous exclurons de l'analyse tous les enregistrements résultant de plus d'une intervention (sur le même patient). De plus, tous les patients dont le diagnostic de cholangiocarcinome a été annulé après la réunion PCT ont également été exclus, ainsi que ceux dont les données étaient incohérentes concernant la date de référence à la PCT.

DÉFINITION DES PRINCIPAUX RÉSULTATS La survie globale sera définie comme la période allant du diagnostic initial de la maladie à la date enregistrée du décès, quelle qu'en soit la cause. Le diagnostic de la maladie sera déterminé à partir de la date de référence MDT et la date du décès sera basée sur les informations fournies dans le numéro d'enregistrement civil danois (CPR).

ANALYSE STATISTIQUE Les caractéristiques de base des patients ont été décrites en utilisant la moyenne et l'écart type (ET) pour les données continues et la fréquence et le pourcentage pour les données catégorielles. Les différences entre les groupes de plans de traitement dans les variables ayant une distribution normale ont été analysées avec un test ANOVA. Les données non distribuées normalement ont été analysées avec le test de Kruskal-Wallis et présentées sous forme de médianes et d'intervalles interquartiles. La survie globale a été calculée à partir de la date de référence au MDT jusqu'à la date du décès signalé dans le numéro d'état civil danois (CPR). L'analyse de survie a été réalisée à l'aide de l'estimateur de Kaplan-Meier avec un intervalle de confiance de 95 %. L'analyse des facteurs de risque associés à la survie des patients CCA a été réalisée à l'aide d'une analyse de régression univariée de Cox. La signification a été prise en compte lorsque la valeur P était <0,05. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de SPSS version 29.0.01.1 (171).