Factores pronósticos de supervivencia en pacientes con colangiocarcinoma

FONDO

El colangiocarcinoma (CCA) es una neoplasia muy agresiva y se considera el segundo cáncer primario de hígado más común (1). Su mortalidad global ha mostrado una tendencia ascendente durante las últimas dos décadas (2), con una tasa de supervivencia inferior al 5% a los 5 años. El mal pronóstico está relacionado con la detección en etapa tardía, ya que la ACC puede ser asintomática en sus primeras etapas (3). En Dinamarca, el riesgo acumulado estimado de mortalidad debido al ACC fue de 0,74 para los hombres (que ocupan el puesto 20 en toda Europa) y de 0,34 para las mujeres (que ocupan el puesto 6 en Europa) (4).

El ACC se clasifica anatómicamente en tres grupos: ACC intrahepático, perihiliar y distal (1,2). Además, el ACC se puede clasificar como formador de masa, infiltrante periductal e intraductal según la ubicación del tumor, que puede estar asociado con la morfología del tumor (3). Una clasificación anatómica precisa de la ACC en cada caso es esencial para evaluar con precisión las posibles complicaciones (1).

El diagnóstico, la estadificación y el tratamiento de la ACC pueden suponer un desafío y, por lo general, los realiza un equipo multidisciplinario (MDT) de especialistas. Las reuniones de MDT son una práctica común en la atención del cáncer destinada a mejorar la supervivencia. Sin embargo, es importante señalar que actualmente no existen recomendaciones estandarizadas para las prácticas de MDT en ACC (2). Recientemente, los autores se han esforzado por identificar áreas de mejora y establecer directrices estándar para las decisiones de MDT basadas en las prácticas actuales de equipos europeos especializados con experiencia en ACC. Según las recomendaciones de la Red Europea para el Estudio del Colangiocarcinoma, se deben utilizar directrices internacionales para las decisiones de MDT. Sin embargo, se debe dar preferencia a las directrices nacionales (2). Sin embargo, por el momento, en Dinamarca no existe una directriz nacional para determinar el tratamiento más óptimo para los pacientes con ACC según las estadísticas locales.

Por tanto, el objetivo de este estudio retrospectivo fue determinar las tasas de supervivencia de los pacientes con ACC en función de diferentes enfoques terapéuticos. Además, nuestro objetivo fue investigar los factores de riesgo asociados con una mala supervivencia dentro de una cohorte de pacientes tratados durante un período de siete años en cuatro hospitales daneses. Anticipamos que nuestros hallazgos podrían proporcionar evidencia adicional para la toma de decisiones clínicas, mejorar los resultados de los pacientes y contribuir al conocimiento en el campo.

OBJETIVOS E HIPÓTESIS

Objetivo I Determinar las tasas de supervivencia de los pacientes con ACC en función de varios enfoques terapéuticos tras la decisión del MDT.

Objetivo II Determinar los factores de riesgo asociados con una supervivencia general desfavorable en pacientes con ACC.

Hipótesis La edad avanzada, el sexo masculino, el estado funcional deficiente, la no operabilidad, la falta de resecabilidad del tumor y el tratamiento en un hospital donde se toma la decisión MDT plantean factores de riesgo de supervivencia deficiente para los pacientes con ACC. Por el contrario, anticipamos un mejor pronóstico para los pacientes sometidos a tratamiento curativo (cirugía) en comparación con tratamientos no quirúrgicos. Finalmente, nuestra hipótesis sugiere que la quimioterapia proporciona un mejor pronóstico que ningún tratamiento en pacientes con ACC.

FUENTES DE DATOS CLAVE

Fuentes de datos primarios Los pacientes serán identificados en la base de datos danesa sobre cáncer de hígado-biliar y los datos se recuperaron retrospectivamente de los registros médicos de los centros individuales. La Agencia Danesa de Protección de Datos (p-2023-14848) ha aprobado el estudio.

Criterios de inclusión La elegibilidad de los pacientes para este estudio depende de un diagnóstico de ACC confirmado por el MDT de Aalborg Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital, Odense Universitetshospital y Rigshospitalet en Dinamarca de 2013 a 2020.

Criterios de exclusión Excluiremos del análisis todos los registros resultantes de más de una intervención (en el mismo paciente). Además, también se excluyeron todos los pacientes cuyo diagnóstico de colangiocarcinoma fue cancelado después de la reunión del MDT, así como aquellos con datos inconsistentes con respecto a la fecha de referencia al MDT.

DEFINICIÓN DE RESULTADOS PRINCIPALES La supervivencia global se definirá como el período desde el diagnóstico inicial de la enfermedad hasta la fecha registrada de muerte, independientemente de la causa. El diagnóstico de la enfermedad se determinará a partir de la fecha de derivación del MDT y la fecha de fallecimiento se basará en la información proporcionada en el número del Registro Civil Danés (CPR).

ANÁLISIS ESTADÍSTICO Las características iniciales de los pacientes se describieron utilizando la media y la desviación estándar (DE) para datos continuos y la frecuencia y porcentaje para datos categóricos. Las diferencias entre los grupos del plan de tratamiento en variables con distribución normal se analizaron con una prueba de ANOVA. Los datos con distribución no normal se analizaron con la prueba de Kruskal-Wallis y se presentaron como medianas y rangos intercuartílicos. La supervivencia global se calculó desde la fecha de derivación al MDT hasta la fecha de muerte informada en el número del Registro Civil Danés (CPR). El análisis de supervivencia se realizó mediante el estimador de Kaplan-Meier con un intervalo de confianza del 95%. El análisis de los factores de riesgo asociados con la supervivencia de los pacientes con ACC se realizó mediante análisis de regresión de Cox univariado. Se consideró significación cuando el valor de P fue <0,05. Todos los análisis se realizaron utilizando SPSS versión 29.0.01.1 (171).