Прогностические факторы выживаемости пациентов с холангиокарциномой

ФОН

Холангиокарцинома (ХКА) представляет собой высокоагрессивную неоплазию и считается вторым наиболее распространенным первичным раком печени (1). За последние два десятилетия глобальная смертность от него продемонстрировала тенденцию к росту (2), при этом выживаемость составляет менее 5% за 5 лет. Плохой прогноз связан с выявлением на поздней стадии, поскольку на ранних стадиях ОКА может протекать бессимптомно (3). В Дании расчетный совокупный риск смертности от ХКА составил 0,74 для мужчин (20-е место во всей Европе) и 0,34 для женщин (6-е место в Европе) (4).

ОСА анатомически подразделяется на три группы: внутрипеченочные, перихилярные и дистальные ОСА (1,2). Кроме того, ОСА можно классифицировать как массообразующий, перидуктальный инфильтрирующий и внутрипротоковый в зависимости от локализации опухоли, что может быть связано с морфологией опухоли (3). Точная анатомическая классификация ОСА в каждом случае необходима для точной оценки потенциальных осложнений (1).

Диагностика, стадирование и лечение ОСО могут быть сложными и обычно выполняются многопрофильной командой специалистов (MDT). Встречи MDT — обычная практика в лечении рака, направленная на улучшение выживаемости. Однако важно отметить, что в настоящее время не существует стандартизированных рекомендаций по практике МДТ в странах КЦА (2). Недавно авторы предприняли усилия по выявлению областей для улучшения и установлению стандартных руководящих принципов для решений MDT, основанных на текущей практике специализированных европейских групп, имеющих опыт работы в КЦА. Согласно рекомендациям Европейской сети по изучению холангиокарциномы, для принятия решений МДТ следует использовать международные руководства. Однако следует отдавать предпочтение национальным руководствам (2). Тем не менее, на данный момент в Дании не существует национального руководства для определения наиболее оптимального лечения пациентов с ХЦА на основе местной статистики.

Следовательно, целью этого ретроспективного исследования было определение показателей выживаемости пациентов с ХКА на основе различных терапевтических подходов. Кроме того, мы стремились изучить факторы риска, связанные с плохой выживаемостью в когорте пациентов, проходивших лечение в течение семилетнего периода в четырех датских больницах. Мы ожидаем, что наши результаты могут предоставить дополнительные доказательства для принятия клинических решений, улучшить результаты лечения пациентов и внести вклад в знания в этой области.

ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ

Цель I Определить показатели выживаемости пациентов с ХКА на основе различных терапевтических подходов после решения MDT.

Цель II Определить факторы риска, связанные с неблагоприятной общей выживаемостью пациентов с ХКА.

Гипотеза Пожилой возраст, мужской пол, плохое функциональное состояние, неоперабельность, отсутствие резектабельности опухоли и лечение в больнице, где принимается решение о МДТ, - все это представляет собой плохие факторы риска выживаемости для пациентов с ХКА. Напротив, мы ожидаем лучшего прогноза для пациентов, проходящих радикальное лечение (операцию), по сравнению с нехирургическим лечением. Наконец, наша гипотеза предполагает, что химиотерапия обеспечивает лучший прогноз, чем отсутствие лечения у пациентов с ХКА.

КЛЮЧЕВЫЕ ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ

Первичные источники данных Пациенты будут идентифицированы в Датской базе данных по раку печени и желчевыводящих путей, а данные будут получены ретроспективно из медицинских записей в отдельных центрах. Датское агентство по защите данных (p-2023-14848) одобрило исследование.

Критерии включения. Право пациентов на участие в этом исследовании зависит от диагноза CCA, подтвержденного MDT из университетской больницы Ольборга, университетской больницы Орхуса, университетской больницы Оденсе и Rigshospitalet в Дании с 2013 по 2020 год.

Критерии исключения. Мы исключим из анализа все записи, полученные в результате более чем одного вмешательства (на одного и того же пациента). Кроме того, были исключены все пациенты, у которых диагноз холангиокарциномы был отменен после заседания MDT, а также пациенты с противоречивыми данными относительно даты обращения к MDT.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПЕРВИЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ Общая выживаемость будет определяться как период от первоначального диагноза заболевания до зарегистрированной даты смерти, независимо от причины. Диагноз заболевания будет определен с даты направления MDT, а дата смерти будет основана на информации, предоставленной в номере Датской регистрации актов гражданского состояния (CPR).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Исходные характеристики пациентов описывались с использованием среднего и стандартного отклонения (SD) для непрерывных данных, а также частоты и процента для категориальных данных. Различия между группами плана лечения в переменных с нормальным распределением анализировались с помощью теста ANOVA. Данные с ненормальным распределением были проанализированы с помощью теста Крускала-Уоллиса и представлены в виде медиан и интерквартильных размахов. Общая выживаемость рассчитывалась от даты направления в MDT до даты смерти, указанной в номере Датской регистрации актов гражданского состояния (CPR). Анализ выживаемости проводился с использованием оценщика Каплана-Мейера с доверительным интервалом 95%. Анализ факторов риска, связанных с выживаемостью пациентов с ХКА, проводился с использованием одномерного регрессионного анализа Кокса. Значимость считали, когда значение P было <0,05. Все анализы проводились с использованием SPSS версии 29.0.01.1 (171).