胆管癌患者生存的预后因素

背景

胆管癌 (CCA) 是一种高度侵袭性的肿瘤，被认为是第二常见的原发性肝癌 (1)。 其全球死亡率在过去二十年中呈上升趋势(2)，5年生存率不足5%。 不良预后与晚期检测有关，因为 CCA 在早期可能无症状 (3)。 在丹麦，男性因 CCA 死亡的估计累积风险为 0.74（在整个欧洲排名第 20），女性为 0.34（在欧洲排名第 6）(4)。

CCA 在解剖学上分为三组：肝内、肝门周围和远端 CCA (1,2)。 此外，根据肿瘤位置，CCA 可分为肿块形成型、导管周围浸润型和导管内型，这可能与肿瘤形态有关 (3)。 每种情况下 CCA 的精确解剖学分类对于准确评估潜在并发症至关重要 (1)。

CCA 的诊断、分期和治疗可能具有挑战性，通常由多学科专家团队 (MDT) 执行。 MDT 会议是癌症护理中的常见做法，旨在提高生存率。 然而，值得注意的是，目前 CCA 中的 MDT 实践还没有标准化建议 (2)。 最近，作者根据具有 CCA 专业知识的欧洲专业团队的当前实践，努力确定需要改进的领域，并为 MDT 决策建立标准指南。 根据欧洲胆管癌研究网络的建议，MDT 决策应采用国际指南。 然而，应优先考虑国家指南 (2) 尽管如此，目前丹麦还没有国家指南来根据当地统计数据确定 CCA 患者的最佳治疗方案。

因此，这项回顾性研究的目的是确定基于不同治疗方法的 CCA 患者的生存率。 此外，我们的目的是调查与丹麦四家医院七年期间接受治疗的一组患者生存率低相关的风险因素。 我们预计我们的研究结果可以为临床决策提供额外的证据，改善患者的治疗结果，并为该领域的知识做出贡献。

目标和假设

目标 I 根据 MDT 决策后的各种治疗方法确定 CCA 患者的生存率。

目标 II 确定与 CCA 患者总体生存不良相关的危险因素。

假设 高龄、男性、体力状况不佳、不可手术、肿瘤无法切除以及在做出 MDT 决定的医院接受治疗，这些都构成 CCA 患者生存不良的危险因素。 相比之下，与非手术治疗相比，我们预计接受根治性治疗（手术）的患者预后更好。 最后，我们的假设表明，对于 CCA 患者，化疗比不治疗提供更好的预后。

关键数据来源

主要数据来源 将在丹麦肝癌数据库中识别患者，并从各个中心的医疗记录中回顾性检索数据。 丹麦数据保护局 (p-2023-14848) 已批准该研究。

纳入标准 患者参与本研究的资格取决于 2013 年至 2020 年丹麦奥尔堡大学医院、奥尔胡斯大学医院、欧登塞大学医院和 Rigshospitalet 的 MDT 确认的 CCA 诊断。

排除标准 我们将从分析中排除由不止一次干预（针对同一患者）产生的所有记录。 此外，所有在 MDT 会议后取消胆管癌诊断的患者以及 MDT 参考日期数据不一致的患者也被排除在外。

主要结果的定义 总生存期定义为从疾病最初诊断到登记死亡日期的时间，无论死亡原因如何。 疾病诊断将从 MDT 转诊之日起确定，死亡日期将根据丹麦民事登记 (CPR) 号码中提供的信息确定。

统计分析 使用连续数据的平均值和标准差（SD）以及分类数据的频率和百分比来描述患者基线特征。 使用方差分析检验分析正态分布变量中治疗计划组之间的差异。 非正态分布数据采用 Kruskal-Wallis 检验进行分析，并以中位数和四分位数范围表示。 总生存期是从转诊至 MDT 之日到丹麦民事登记 (CPR) 号码中报告的死亡日期计算的。 使用 Kaplan-Meier 估计器进行生存分析，置信区间为 95%。 使用单变量 Cox 回归分析对与 CCA 患者生存相关的危险因素进行分析。 当 P 值 <0.05 时，认为具有显着性。 所有分析均使用 SPSS 版本 29.0.01.1 (171) 进行。