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散発性両側腎細胞癌の管理の最適化

2024年4月12日 更新者:GONG Kan、Peking University First Hospital

散発性両側性腎細胞癌の管理の最適化: 集団ベースのコホート研究

散発性両側腎細胞癌 (BRCC) は、RCC のまれな状況です。 BRCC の治療法には議論の余地があり、BRCC の管理に関する権威あるガイドラインは存在しません。 このコホート研究の目標は、予後因子を特定し、予測ノモグラムを構築し、散発性 BRCC 患者の管理を最適化することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

BRCC患者の予後に影響を与える要因は何ですか? BRCC患者にとって適切な治療法は何ですか?

研究者らは予後因子を分析し、さまざまな治療を受けたBRCC患者の予後を比較する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

散発性両側腎細胞癌 (BRCC) は、RCC のまれな状況です。 BRCC の治療法には議論の余地があり、BRCC の管理に関する権威あるガイドラインは存在しません。 このコホート研究は、予後因子を特定し、予測ノモグラムを構築し、散発性 BRCC 患者の外科的治療を最適化することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

BRCC患者の予後に影響を与える要因は何ですか? BRCC患者にとって適切な治療法は何ですか? この後ろ向き集団ベースのコホート研究では、2000 年から 2020 年の間に散発性 BRCC と診断された患者が監視・疫学・最終結果 (SEER) データベースから特定されました。 研究者らは予後因子を分析し、さまざまな治療を受けたBRCC患者の予後を比較する予定だ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3677

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、米国人口の約 26.5% をカバーする 17 のレジストリからの人口ベースのデータを含む監視・疫学・最終結果 (SEER) データベースに基づいています。 適格な散発性限局性 BRCC 患者は SEER データベースから特定されました。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 2000 年から 2020 年までの限局性 BRCC (M0) の臨床診断。
  • 積極的なフォローアップ。
  • 完全な臨床病理学的情報。

除外基準:

  • 解剖または死亡診断書によってのみ診断されます。
  • 膵神経内分泌腫瘍 (pNET) または血管芽腫を合併するものを含む、遺伝性 RCC に罹患する傾向があります。
  • 重要な情報が利用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
同期型 BRCC 患者
同時性 BRCC は、最初の原発性 RCC の診断から 6 か月以内に 2 番目の原発性 RCC が出現すると定義されます。
手術治療には主に腎部分切除術と腎根治術があります。 局所腫瘍の破壊には主に腎腫瘤切除が含まれます。
異時性BRCC患者
異時性 BRCC は、最初の原発性 RCC の診断から 6 か月を超えて発症します。
手術治療には主に腎部分切除術と腎根治術があります。 局所腫瘍の破壊には主に腎腫瘤切除が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠:2 番目の原発性 RCC の診断日から、何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長 20 年間評価されます。
OSは、2回目の原発性RCCの診断から死亡までの時間間隔、または最後の追跡調査までの時間として計算されました。
2 番目の原発性 RCC の診断日から、何らかの原因による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長 20 年間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん特異的生存期間 (CSS)
時間枠:2 番目の原発性 RCC の診断日から、同じ病気による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長 20 年間評価されます。
CSSは、2回目の原発性RCCの診断から、同じ疾患による死亡または最後の追跡調査までの時間間隔として計算された。
2 番目の原発性 RCC の診断日から、同じ病気による死亡日または最後の追跡調査日のいずれか早い方まで、最長 20 年間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kan Gong、Peking University First Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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