- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06369519
Optimización del tratamiento del carcinoma de células renales bilateral esporádico
Optimización del tratamiento del carcinoma de células renales bilateral esporádico: un estudio de cohorte poblacional
El carcinoma de células renales bilateral esporádico (BRCC) es una situación rara de CCR. El tratamiento del BRCC es controvertido y faltan directrices autorizadas sobre el tratamiento del BRCC. El objetivo de este estudio de cohorte es identificar factores de pronóstico, construir nomogramas predictivos y optimizar el tratamiento de pacientes con BRCC esporádico. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son los factores que influyen en el pronóstico de los pacientes con BRCC? ¿Cuál es el tratamiento adecuado para los pacientes con BRCC?
Los investigadores analizarán los factores de pronóstico y compararán el pronóstico de los pacientes con BRCC que reciben diferentes tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma de células renales bilateral esporádico (BRCC) es una situación rara de CCR. El tratamiento del BRCC es controvertido y faltan directrices autorizadas sobre el tratamiento del BRCC. Este estudio de cohorte tiene como objetivo identificar factores pronósticos, construir nomogramas predictivos y optimizar el tratamiento quirúrgico para pacientes con BRCC esporádico. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son los factores que influyen en el pronóstico de los pacientes con BRCC? ¿Cuál es el tratamiento adecuado para los pacientes con BRCC? En este estudio de cohorte poblacional retrospectivo, se identificaron pacientes diagnosticados con BRCC esporádico entre 2000 y 2020 a partir de la base de datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER). Los investigadores analizarán los factores de pronóstico y compararán el pronóstico de los pacientes con BRCC que reciben diferentes tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico clínico de BRCC localizado (M0) de 2000 a 2020.
- Seguimiento activo.
- Información clínico-patológica completa.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado únicamente mediante autopsia o certificado de defunción.
- Tienden a padecer CCR hereditario, incluidos aquellos que se complican con un tumor neuroendocrino pancreático (pNET) o un hemangioblastoma.
- Información clave no disponible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes BRCC sincrónicos
El BRCC sincrónico se define como el segundo CCR primario que surge dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico del primer CCR primario.
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Los tratamientos quirúrgicos incluyen principalmente la nefrectomía parcial y la nefrectomía radical.
La destrucción local del tumor incluye principalmente la ablación de la masa renal.
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Pacientes con BRCC metacrónico
El BRCC metacrónico se desarrolla más allá de los 6 meses desde el diagnóstico del primer CCR primario.
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Los tratamientos quirúrgicos incluyen principalmente la nefrectomía parcial y la nefrectomía radical.
La destrucción local del tumor incluye principalmente la ablación de la masa renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.
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La SG se calculó como el intervalo de tiempo desde el diagnóstico del segundo CCR primario hasta la muerte o el tiempo hasta el último seguimiento.
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Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia específica del cáncer (CSS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por la misma enfermedad o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.
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La CSS se calculó como el intervalo de tiempo desde el diagnóstico del segundo CCR primario hasta la muerte por la misma enfermedad o el último seguimiento.
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Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por la misma enfermedad o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kan Gong, Peking University First Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
Otros números de identificación del estudio
- 2023#17-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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