Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización del tratamiento del carcinoma de células renales bilateral esporádico

12 de abril de 2024 actualizado por: GONG Kan, Peking University First Hospital

Optimización del tratamiento del carcinoma de células renales bilateral esporádico: un estudio de cohorte poblacional

El carcinoma de células renales bilateral esporádico (BRCC) es una situación rara de CCR. El tratamiento del BRCC es controvertido y faltan directrices autorizadas sobre el tratamiento del BRCC. El objetivo de este estudio de cohorte es identificar factores de pronóstico, construir nomogramas predictivos y optimizar el tratamiento de pacientes con BRCC esporádico. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuáles son los factores que influyen en el pronóstico de los pacientes con BRCC? ¿Cuál es el tratamiento adecuado para los pacientes con BRCC?

Los investigadores analizarán los factores de pronóstico y compararán el pronóstico de los pacientes con BRCC que reciben diferentes tratamientos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El carcinoma de células renales bilateral esporádico (BRCC) es una situación rara de CCR. El tratamiento del BRCC es controvertido y faltan directrices autorizadas sobre el tratamiento del BRCC. Este estudio de cohorte tiene como objetivo identificar factores pronósticos, construir nomogramas predictivos y optimizar el tratamiento quirúrgico para pacientes con BRCC esporádico. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuáles son los factores que influyen en el pronóstico de los pacientes con BRCC? ¿Cuál es el tratamiento adecuado para los pacientes con BRCC? En este estudio de cohorte poblacional retrospectivo, se identificaron pacientes diagnosticados con BRCC esporádico entre 2000 y 2020 a partir de la base de datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER). Los investigadores analizarán los factores de pronóstico y compararán el pronóstico de los pacientes con BRCC que reciben diferentes tratamientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3677

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Peking University First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se basó en la base de datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER), que contiene datos poblacionales de 17 Registros que cubren aproximadamente el 26,5% de la población de EE. UU. Los pacientes elegibles con BRCC localizado esporádico se identificaron a partir de la base de datos SEER.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Diagnóstico clínico de BRCC localizado (M0) de 2000 a 2020.
  • Seguimiento activo.
  • Información clínico-patológica completa.

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado únicamente mediante autopsia o certificado de defunción.
  • Tienden a padecer CCR hereditario, incluidos aquellos que se complican con un tumor neuroendocrino pancreático (pNET) o un hemangioblastoma.
  • Información clave no disponible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes BRCC sincrónicos
El BRCC sincrónico se define como el segundo CCR primario que surge dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico del primer CCR primario.
Los tratamientos quirúrgicos incluyen principalmente la nefrectomía parcial y la nefrectomía radical. La destrucción local del tumor incluye principalmente la ablación de la masa renal.
Pacientes con BRCC metacrónico
El BRCC metacrónico se desarrolla más allá de los 6 meses desde el diagnóstico del primer CCR primario.
Los tratamientos quirúrgicos incluyen principalmente la nefrectomía parcial y la nefrectomía radical. La destrucción local del tumor incluye principalmente la ablación de la masa renal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.
La SG se calculó como el intervalo de tiempo desde el diagnóstico del segundo CCR primario hasta la muerte o el tiempo hasta el último seguimiento.
Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia específica del cáncer (CSS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por la misma enfermedad o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.
La CSS se calculó como el intervalo de tiempo desde el diagnóstico del segundo CCR primario hasta la muerte por la misma enfermedad o el último seguimiento.
Desde la fecha del diagnóstico del segundo CCR primario hasta la fecha de muerte por la misma enfermedad o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kan Gong, Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir