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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06369519
Optimisation de la prise en charge du carcinome rénal bilatéral sporadique
Optimisation de la prise en charge du carcinome rénal bilatéral sporadique : une étude de cohorte basée sur la population
Le carcinome rénal bilatéral sporadique (BRCC) est une situation rare de CCR. Le traitement du BRCC est controversé et il existe un manque de lignes directrices faisant autorité sur la gestion du BRCC. Le but de cette étude de cohorte est d'identifier les facteurs pronostiques, de construire des nomogrammes prédictifs et d'optimiser la prise en charge des patients BRCC sporadiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quels sont les facteurs influençant le pronostic des patients atteints de BRCC ? Quel est le traitement approprié pour les patients BRCC ?
Les chercheurs analyseront les facteurs pronostiques et compareront le pronostic des patients BRCC recevant différents traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome rénal bilatéral sporadique (BRCC) est une situation rare de CCR. Le traitement du BRCC est controversé et il existe un manque de lignes directrices faisant autorité sur la gestion du BRCC. Cette étude de cohorte vise à identifier les facteurs pronostiques, à construire des nomogrammes prédictifs et à optimiser le traitement chirurgical des patients sporadiques BRCC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quels sont les facteurs influençant le pronostic des patients atteints de BRCC ? Quel est le traitement approprié pour les patients BRCC ? Dans cette étude de cohorte rétrospective basée sur la population, les patients diagnostiqués avec un BRCC sporadique entre 2000 et 2020 ont été identifiés à partir de la base de données Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). Les chercheurs analyseront les facteurs pronostiques et compareront le pronostic des patients BRCC recevant différents traitements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic clinique de BRCC localisé (M0) de 2000 à 2020.
- Suivi actif.
- Informations clinicopathologiques complètes.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué uniquement par autopsie ou certificat de décès.
- Tendance à souffrir de CCR héréditaires, y compris ceux se compliquant d'une tumeur neuroendocrine pancréatique (pNET) ou d'un hémangioblastome.
- Informations clés non disponibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients BRCC synchrones
Le BRCC synchrone est défini comme le deuxième RCC primaire émerge dans les 6 mois suivant le diagnostic du premier RCC primaire.
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Les traitements chirurgicaux comprennent principalement la néphrectomie partielle et la néphrectomie radicale.
La destruction locale des tumeurs comprend principalement l’ablation de la masse rénale.
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Patients BRCC métachrones
Le BRCC métachrone se développe au-delà de 6 mois à compter du diagnostic du premier CCR primaire.
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Les traitements chirurgicaux comprennent principalement la néphrectomie partielle et la néphrectomie radicale.
La destruction locale des tumeurs comprend principalement l’ablation de la masse rénale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.
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La SG a été calculée comme l'intervalle de temps entre le diagnostic du deuxième CCR primaire et le décès ou le temps écoulé jusqu'au dernier suivi.
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De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie spécifique au cancer (CSS)
Délai: De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès dû à la même maladie ou à la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.
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Le CSS a été calculé comme l'intervalle de temps entre le diagnostic du deuxième CCR primaire et le décès dû à la même maladie ou au dernier suivi.
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De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès dû à la même maladie ou à la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kan Gong, Peking University First Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023#17-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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