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Optimisation de la prise en charge du carcinome rénal bilatéral sporadique

12 avril 2024 mis à jour par: GONG Kan, Peking University First Hospital

Optimisation de la prise en charge du carcinome rénal bilatéral sporadique : une étude de cohorte basée sur la population

Le carcinome rénal bilatéral sporadique (BRCC) est une situation rare de CCR. Le traitement du BRCC est controversé et il existe un manque de lignes directrices faisant autorité sur la gestion du BRCC. Le but de cette étude de cohorte est d'identifier les facteurs pronostiques, de construire des nomogrammes prédictifs et d'optimiser la prise en charge des patients BRCC sporadiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quels sont les facteurs influençant le pronostic des patients atteints de BRCC ? Quel est le traitement approprié pour les patients BRCC ?

Les chercheurs analyseront les facteurs pronostiques et compareront le pronostic des patients BRCC recevant différents traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le carcinome rénal bilatéral sporadique (BRCC) est une situation rare de CCR. Le traitement du BRCC est controversé et il existe un manque de lignes directrices faisant autorité sur la gestion du BRCC. Cette étude de cohorte vise à identifier les facteurs pronostiques, à construire des nomogrammes prédictifs et à optimiser le traitement chirurgical des patients sporadiques BRCC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quels sont les facteurs influençant le pronostic des patients atteints de BRCC ? Quel est le traitement approprié pour les patients BRCC ? Dans cette étude de cohorte rétrospective basée sur la population, les patients diagnostiqués avec un BRCC sporadique entre 2000 et 2020 ont été identifiés à partir de la base de données Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). Les chercheurs analyseront les facteurs pronostiques et compareront le pronostic des patients BRCC recevant différents traitements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3677

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude était basée sur la base de données Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER), qui contient les données démographiques de 17 registres couvrant environ 26,5 % de la population américaine. Les patients BRCC localisés sporadiques éligibles ont été identifiés à partir de la base de données SEER.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Diagnostic clinique de BRCC localisé (M0) de 2000 à 2020.
  • Suivi actif.
  • Informations clinicopathologiques complètes.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué uniquement par autopsie ou certificat de décès.
  • Tendance à souffrir de CCR héréditaires, y compris ceux se compliquant d'une tumeur neuroendocrine pancréatique (pNET) ou d'un hémangioblastome.
  • Informations clés non disponibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients BRCC synchrones
Le BRCC synchrone est défini comme le deuxième RCC primaire émerge dans les 6 mois suivant le diagnostic du premier RCC primaire.
Les traitements chirurgicaux comprennent principalement la néphrectomie partielle et la néphrectomie radicale. La destruction locale des tumeurs comprend principalement l’ablation de la masse rénale.
Patients BRCC métachrones
Le BRCC métachrone se développe au-delà de 6 mois à compter du diagnostic du premier CCR primaire.
Les traitements chirurgicaux comprennent principalement la néphrectomie partielle et la néphrectomie radicale. La destruction locale des tumeurs comprend principalement l’ablation de la masse rénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.
La SG a été calculée comme l'intervalle de temps entre le diagnostic du deuxième CCR primaire et le décès ou le temps écoulé jusqu'au dernier suivi.
De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie spécifique au cancer (CSS)
Délai: De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès dû à la même maladie ou à la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.
Le CSS a été calculé comme l'intervalle de temps entre le diagnostic du deuxième CCR primaire et le décès dû à la même maladie ou au dernier suivi.
De la date du diagnostic du deuxième CCR primaire jusqu'à la date du décès dû à la même maladie ou à la date du dernier suivi, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 20 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kan Gong, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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