Optimalisering av behandling for sporadisk bilateralt nyrecellekarsinom
Optimalisering av behandling for sporadisk bilateralt nyrecellekarsinom: en populasjonsbasert kohortstudie
Sporadisk bilateralt nyrecellekarsinom (BRCC) er en sjelden situasjon med RCC. Behandlingen for BRCC er kontroversiell og det mangler autoritative retningslinjer for håndtering av BRCC. Målet med denne kohortstudien er å identifisere prognostiske faktorer, konstruere prediktive nomogrammer og optimalisere behandlingen for sporadiske BRCC-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er faktorene som påvirker prognosen til BRCC-pasienter? Hva er riktig behandling for BRCC-pasienter?
Forskere vil analysere de prognostiske faktorene og sammenligne prognosen for BRCC-pasienter som får ulike behandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sporadisk bilateralt nyrecellekarsinom (BRCC) er en sjelden situasjon med RCC. Behandlingen for BRCC er kontroversiell og det mangler autoritative retningslinjer for håndtering av BRCC. Denne kohortstudien tar sikte på å identifisere prognostiske faktorer, konstruere prediktive nomogrammer og optimalisere kirurgisk behandling for sporadiske BRCC-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er faktorene som påvirker prognosen til BRCC-pasienter? Hva er riktig behandling for BRCC-pasienter? I denne retrospektive populasjonsbaserte kohortstudien ble pasienter diagnostisert med sporadisk BRCC mellom 2000 og 2020 identifisert fra databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). Forskere vil analysere de prognostiske faktorene og sammenligne prognosen for BRCC-pasienter som får ulike behandlinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Klinisk diagnose av lokalisert BRCC (M0) fra 2000 til 2020.
- Aktiv oppfølging.
- Fullstendig klinisk patologisk informasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Kun diagnostisert ved obduksjon eller dødsattest.
- Har en tendens til å lide av arvelig RCC, inkludert de som kompliserer med pankreas nevroendokrin tumor (pNET) eller hemangioblastom.
- Utilgjengelig nøkkelinformasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Synkrone BRCC-pasienter
Synkron BRCC er definert som den andre primære RCC dukker opp innen 6 måneder fra diagnosen av den første primære RCC.
|
Kirurgiske behandlinger inkluderer hovedsakelig delvis nefrektomi og radikal nefrektomi.
Lokal tumorødeleggelse inkluderer hovedsakelig renal masseablasjon.
|
|
Metakrone BRCC-pasienter
Metakron BRCC utvikler seg utover 6 måneder fra diagnosen av den første primære RCC.
|
Kirurgiske behandlinger inkluderer hovedsakelig delvis nefrektomi og radikal nefrektomi.
Lokal tumorødeleggelse inkluderer hovedsakelig renal masseablasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen av den andre primære RCC til datoen for død uansett årsak eller datoen for siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 20 år.
|
OS ble beregnet som tidsintervallet fra diagnosen av den andre primære RCC til død eller tiden til siste oppfølging.
|
Fra datoen for diagnosen av den andre primære RCC til datoen for død uansett årsak eller datoen for siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 20 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftspesifikk overlevelse (CSS)
Tidsramme: Fra dato for diagnose av den andre primære RCC til datoen for død fra samme sykdom eller datoen for siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 20 år.
|
CSS ble beregnet som tidsintervallet fra diagnosen av den andre primære RCC til død av samme sykdom eller siste oppfølging.
|
Fra dato for diagnose av den andre primære RCC til datoen for død fra samme sykdom eller datoen for siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 20 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kan Gong, Peking University First Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
Andre studie-ID-numre
- 2023#17-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .