Sporadisen kahdenvälisen munuaissyövän hoidon optimointi
Sporadisen kahdenvälisen munuaissyövän hoidon optimointi: väestöpohjainen kohorttitutkimus
Sporadinen kahdenvälinen munuaissyöpä (BRCC) on harvinainen munuaissolukarsinooma. BRCC:n hoito on kiistanalainen, ja BRCC:n hallintaa koskevat arvovaltaiset ohjeet puuttuvat. Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa prognostisia tekijöitä, rakentaa ennustavia nomogrammeja ja optimoida satunnaisten BRCC-potilaiden hoito. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä tekijät vaikuttavat BRCC-potilaiden ennusteeseen? Mikä on sopiva hoito BRCC-potilaille?
Tutkijat analysoivat ennustetekijöitä ja vertaavat eri hoitoja saavien BRCC-potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sporadinen kahdenvälinen munuaissyöpä (BRCC) on harvinainen munuaissolukarsinooma. BRCC:n hoito on kiistanalainen, ja BRCC:n hallintaa koskevat arvovaltaiset ohjeet puuttuvat. Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa prognostisia tekijöitä, rakentaa ennustavia nomogrammeja ja optimoida leikkaushoito satunnaisille BRCC-potilaille. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä tekijät vaikuttavat BRCC-potilaiden ennusteeseen? Mikä on sopiva hoito BRCC-potilaille? Tässä retrospektiivisessa väestöpohjaisessa kohorttitutkimuksessa potilaat, joilla oli diagnosoitu satunnainen BRCC vuosina 2000–2020, tunnistettiin Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -tietokannasta. Tutkijat analysoivat ennustetekijöitä ja vertaavat eri hoitoja saavien BRCC-potilaiden ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Paikallisen BRCC:n (M0) kliininen diagnoosi vuosina 2000–2020.
- Aktiivinen seuranta.
- Täydelliset klinikopatologiset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu vain ruumiinavauksessa tai kuolintodistuksella.
- Hänellä on taipumus kärsiä perinnöllisestä RCC:stä, mukaan lukien ne, jotka komplisoivat haiman neuroendokriiniseen kasvaimeen (pNET) tai hemangioblastoomaan.
- Keskeiset tiedot eivät ole käytettävissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synkroniset BRCC-potilaat
Synkroninen BRCC määritellään, kun toinen primaarinen RCC ilmaantuu 6 kuukauden sisällä ensimmäisen primaarisen RCC:n diagnoosista.
|
Leikkaushoidot sisältävät pääasiassa osittaisen nefrektomia ja radikaali nefrektomia.
Paikallinen kasvaimen tuhoutuminen sisältää pääasiassa munuaismassaablaation.
|
|
Metakroniset BRCC-potilaat
Metakroninen BRCC kehittyy yli 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen primaarisen RCC:n diagnoosista.
|
Leikkaushoidot sisältävät pääasiassa osittaisen nefrektomia ja radikaali nefrektomia.
Paikallinen kasvaimen tuhoutuminen sisältää pääasiassa munuaismassaablaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Toisen primaarisen RCC:n diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
OS laskettiin aikavälinä toisen primaarisen RCC:n diagnoosista kuolemaan tai aika viimeiseen seurantaan.
|
Toisen primaarisen RCC:n diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäspesifinen eloonjääminen (CSS)
Aikaikkuna: Toisen primaarisen RCC:n diagnoosipäivästä samaan sairauteen kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
CSS laskettiin ajanjaksona toisen primaarisen RCC:n diagnoosista samasta taudista johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
|
Toisen primaarisen RCC:n diagnoosipäivästä samaan sairauteen kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kan Gong, Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023#17-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .