Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van het management voor sporadisch bilateraal niercelcarcinoom

12 april 2024 bijgewerkt door: GONG Kan, Peking University First Hospital

Optimalisatie van de behandeling van sporadisch bilateraal niercelcarcinoom: een populatiegebaseerd cohortonderzoek

Sporadisch bilateraal niercelcarcinoom (BRCC) is een zeldzame vorm van RCC. De behandeling van BRCC is controversieel en er is een gebrek aan gezaghebbende richtlijnen over de behandeling van BRCC. Het doel van deze cohortstudie is het identificeren van prognostische factoren, het construeren van voorspellende nomogrammen en het optimaliseren van het management voor sporadische BRCC-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat zijn de factoren die de prognose van BRCC-patiënten beïnvloeden? Wat is de juiste behandeling voor BRCC-patiënten?

Onderzoekers zullen de prognostische factoren analyseren en de prognose vergelijken van BRCC-patiënten die verschillende behandelingen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sporadisch bilateraal niercelcarcinoom (BRCC) is een zeldzame vorm van RCC. De behandeling van BRCC is controversieel en er is een gebrek aan gezaghebbende richtlijnen over de behandeling van BRCC. Deze cohortstudie heeft tot doel prognostische factoren te identificeren, voorspellende nomogrammen te construeren en de chirurgische behandeling voor sporadische BRCC-patiënten te optimaliseren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat zijn de factoren die de prognose van BRCC-patiënten beïnvloeden? Wat is de juiste behandeling voor BRCC-patiënten? In deze retrospectieve populatiegebaseerde cohortstudie werden patiënten met de diagnose sporadische BRCC tussen 2000 en 2020 geïdentificeerd uit de Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database. Onderzoekers zullen de prognostische factoren analyseren en de prognose vergelijken van BRCC-patiënten die verschillende behandelingen krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3677

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie was gebaseerd op de Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database, die de populatiegebaseerde gegevens bevat van 17 registers die ongeveer 26,5% van de Amerikaanse bevolking bestrijken. De in aanmerking komende sporadische gelokaliseerde BRCC-patiënten werden geïdentificeerd uit de SEER-database.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Klinische diagnose van gelokaliseerde BRCC (M0) van 2000 tot 2020.
  • Actieve opvolging.
  • Volledige klinisch-pathologische informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen gediagnosticeerd door autopsie of overlijdensakte.
  • Heeft de neiging te lijden aan erfelijke RCC, inclusief die welke compliceren met een neuro-endocriene tumor van de pancreas (pNET) of hemangioblastoom.
  • Niet beschikbare belangrijke informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Synchrone BRCC-patiënten
Synchrone BRCC wordt gedefinieerd als het tweede primaire RCC ontstaat binnen 6 maanden na de diagnose van het eerste primaire RCC.
Procedure: Chirurgische behandeling of lokale tumorvernietiging.
Chirurgische behandelingen omvatten voornamelijk gedeeltelijke nefrectomie en radicale nefrectomie. Lokale tumorvernietiging omvat voornamelijk renale massa-ablatie.
Metachrone BRCC-patiënten
Metachrone BRCC ontwikkelt zich langer dan 6 maanden na de diagnose van het eerste primaire RCC.
Procedure: Chirurgische behandeling of lokale tumorvernietiging.
Chirurgische behandelingen omvatten voornamelijk gedeeltelijke nefrectomie en radicale nefrectomie. Lokale tumorvernietiging omvat voornamelijk renale massa-ablatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.
OS werd berekend als het tijdsinterval vanaf de diagnose van het tweede primaire RCC tot overlijden of de tijd tot de laatste follow-up.
Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankerspecifieke overleving (CSS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden aan dezelfde ziekte of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar.
CSS werd berekend als het tijdsinterval vanaf de diagnose van het tweede primaire RCC tot het overlijden door dezelfde ziekte of de laatste follow-up.
Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden aan dezelfde ziekte of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kan Gong, Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023#17-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren