- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06369519
Optimalisatie van het management voor sporadisch bilateraal niercelcarcinoom
Optimalisatie van de behandeling van sporadisch bilateraal niercelcarcinoom: een populatiegebaseerd cohortonderzoek
Sporadisch bilateraal niercelcarcinoom (BRCC) is een zeldzame vorm van RCC. De behandeling van BRCC is controversieel en er is een gebrek aan gezaghebbende richtlijnen over de behandeling van BRCC. Het doel van deze cohortstudie is het identificeren van prognostische factoren, het construeren van voorspellende nomogrammen en het optimaliseren van het management voor sporadische BRCC-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat zijn de factoren die de prognose van BRCC-patiënten beïnvloeden? Wat is de juiste behandeling voor BRCC-patiënten?
Onderzoekers zullen de prognostische factoren analyseren en de prognose vergelijken van BRCC-patiënten die verschillende behandelingen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sporadisch bilateraal niercelcarcinoom (BRCC) is een zeldzame vorm van RCC. De behandeling van BRCC is controversieel en er is een gebrek aan gezaghebbende richtlijnen over de behandeling van BRCC. Deze cohortstudie heeft tot doel prognostische factoren te identificeren, voorspellende nomogrammen te construeren en de chirurgische behandeling voor sporadische BRCC-patiënten te optimaliseren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat zijn de factoren die de prognose van BRCC-patiënten beïnvloeden? Wat is de juiste behandeling voor BRCC-patiënten? In deze retrospectieve populatiegebaseerde cohortstudie werden patiënten met de diagnose sporadische BRCC tussen 2000 en 2020 geïdentificeerd uit de Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database. Onderzoekers zullen de prognostische factoren analyseren en de prognose vergelijken van BRCC-patiënten die verschillende behandelingen krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Klinische diagnose van gelokaliseerde BRCC (M0) van 2000 tot 2020.
- Actieve opvolging.
- Volledige klinisch-pathologische informatie.
Uitsluitingscriteria:
- Alleen gediagnosticeerd door autopsie of overlijdensakte.
- Heeft de neiging te lijden aan erfelijke RCC, inclusief die welke compliceren met een neuro-endocriene tumor van de pancreas (pNET) of hemangioblastoom.
- Niet beschikbare belangrijke informatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Synchrone BRCC-patiënten
Synchrone BRCC wordt gedefinieerd als het tweede primaire RCC ontstaat binnen 6 maanden na de diagnose van het eerste primaire RCC.
|
Chirurgische behandelingen omvatten voornamelijk gedeeltelijke nefrectomie en radicale nefrectomie.
Lokale tumorvernietiging omvat voornamelijk renale massa-ablatie.
|
Metachrone BRCC-patiënten
Metachrone BRCC ontwikkelt zich langer dan 6 maanden na de diagnose van het eerste primaire RCC.
|
Chirurgische behandelingen omvatten voornamelijk gedeeltelijke nefrectomie en radicale nefrectomie.
Lokale tumorvernietiging omvat voornamelijk renale massa-ablatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.
|
OS werd berekend als het tijdsinterval vanaf de diagnose van het tweede primaire RCC tot overlijden of de tijd tot de laatste follow-up.
|
Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 20 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kankerspecifieke overleving (CSS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden aan dezelfde ziekte of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar.
|
CSS werd berekend als het tijdsinterval vanaf de diagnose van het tweede primaire RCC tot het overlijden door dezelfde ziekte of de laatste follow-up.
|
Vanaf de datum van diagnose van het tweede primaire RCC tot de datum van overlijden aan dezelfde ziekte of de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kan Gong, Peking University First Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
- Carcinoom
Andere studie-ID-nummers
- 2023#17-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierkanker
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland