散发性双侧肾细胞癌的优化治疗
2024年4月12日 更新者：GONG Kan、Peking University First Hospital
散发性双侧肾细胞癌治疗的优化：一项基于人群的队列研究
散发性双侧肾细胞癌（BRCC）是肾细胞癌的一种罕见情况。 BRCC的治疗存在争议，并且缺乏关于BRCC治疗的权威指南。 该队列研究的目标是确定预后因素、构建预测列线图并优化散发性 BRCC 患者的治疗。 它旨在回答的主要问题是：
影响BRCC患者预后的因素有哪些？ BRCC 患者适合的治疗方法是什么？
研究人员将分析预后因素并比较接受不同治疗的 BRCC 患者的预后。
研究概览
详细说明
散发性双侧肾细胞癌（BRCC）是肾细胞癌的一种罕见情况。 BRCC的治疗存在争议，并且缺乏关于BRCC治疗的权威指南。 该队列研究旨在确定散发性 BRCC 患者的预后因素、构建预测列线图并优化手术治疗。 它旨在回答的主要问题是：
影响BRCC患者预后的因素有哪些？ BRCC 患者适合的治疗方法是什么？ 在这项基于人群的回顾性队列研究中，从监测、流行病学和最终结果 (SEER) 数据库中确定了 2000 年至 2020 年间诊断为散发性 BRCC 的患者。 研究人员将分析预后因素并比较接受不同治疗的 BRCC 患者的预后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3677
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究基于监测、流行病学和最终结果 (SEER) 数据库，该数据库包含来自 17 个登记处的人口数据，覆盖约 26.5% 的美国人口。
从 SEER 数据库中识别出符合条件的散发性局部 BRCC 患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 2000年至2020年局限性BRCC（M0）的临床诊断。
- 积极跟进。
- 完整的临床病理信息。
排除标准：
- 仅通过尸检或死亡证明诊断。
- 倾向于患有遗传性肾细胞癌，包括那些并发胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）或血管母细胞瘤的患者。
- 无法获取关键信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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同步 BRCC 患者
同步性 BRCC 定义为在诊断出第一个原发性 RCC 后 6 个月内出现第二个原发性 RCC。
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手术治疗主要包括肾部分切除术和根治性肾切除术。
局部肿瘤破坏主要包括肾肿块消融。
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异时性 BRCC 患者
异时性 BRCC 在诊断出首例原发性 RCC 后 6 个月以上发生。
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手术治疗主要包括肾部分切除术和根治性肾切除术。
局部肿瘤破坏主要包括肾肿块消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：从诊断出第二个原发性 RCC 之日起，直至全因死亡之日或最后一次随访日期（以先到者为准），评估期限最长为 20 年。
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OS计算为从诊断第二个原发性肾细胞癌到死亡的时间间隔或到最后一次随访的时间。
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从诊断出第二个原发性 RCC 之日起，直至全因死亡之日或最后一次随访日期（以先到者为准），评估期限最长为 20 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症特异性生存率 (CSS)
大体时间：从第二个原发性肾细胞癌的诊断日期到因同一疾病死亡的日期或最后一次随访的日期（以先到者为准），评估期限最长为 20 年。
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CSS计算为从诊断出第二个原发性肾细胞癌到死于同一疾病或最后一次随访的时间间隔。
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从第二个原发性肾细胞癌的诊断日期到因同一疾病死亡的日期或最后一次随访的日期（以先到者为准），评估期限最长为 20 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kan Gong、Peking University First Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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