- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06369519
Optimering av hanteringen av sporadisk bilateralt njurcellscancer
Optimering av hanteringen av sporadisk bilateralt njurcellscancer: en befolkningsbaserad kohortstudie
Sporadiskt bilateralt njurcellscancer (BRCC) är en sällsynt situation av RCC. Behandlingen av BRCC är kontroversiell och det saknas auktoritativa riktlinjer om hanteringen av BRCC. Målet med denna kohortstudie är att identifiera prognostiska faktorer, konstruera prediktiva nomogram och optimera behandlingen för sporadiska BRCC-patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Vilka är faktorerna som påverkar prognosen för BRCC-patienter? Vilken är den lämpliga behandlingen för BRCC-patienter?
Forskare kommer att analysera de prognostiska faktorerna och jämföra prognosen för BRCC-patienter som får olika behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sporadiskt bilateralt njurcellscancer (BRCC) är en sällsynt situation av RCC. Behandlingen av BRCC är kontroversiell och det saknas auktoritativa riktlinjer om hanteringen av BRCC. Denna kohortstudie syftar till att identifiera prognostiska faktorer, konstruera prediktiva nomogram och optimera kirurgisk behandling för sporadiska BRCC-patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Vilka är faktorerna som påverkar prognosen för BRCC-patienter? Vilken är den lämpliga behandlingen för BRCC-patienter? I denna retrospektiva populationsbaserade kohortstudie identifierades patienter som diagnostiserades med sporadisk BRCC mellan 2000 och 2020 från databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER). Forskare kommer att analysera de prognostiska faktorerna och jämföra prognosen för BRCC-patienter som får olika behandlingar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Klinisk diagnos av lokaliserad BRCC (M0) från 2000 till 2020.
- Aktiv uppföljning.
- Komplett klinikopatologisk information.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiseras endast genom obduktion eller dödsattest.
- Har en tendens att lida av ärftlig RCC, inklusive de som komplicerar med pankreatisk neuroendokrina tumörer (pNET) eller hemangioblastom.
- Ej tillgänglig nyckelinformation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Synkrona BRCC-patienter
Synkron BRCC definieras som att den andra primära RCC uppstår inom 6 månader från diagnosen av den första primära RCC.
|
Kirurgiska behandlingar inkluderar huvudsakligen partiell nefrektomi och radikal nefrektomi.
Lokal tumördestruktion inkluderar huvudsakligen renal mass ablation.
|
|
Metakrona BRCC-patienter
Metakron BRCC utvecklas mer än 6 månader från diagnosen av den första primära RCC.
|
Kirurgiska behandlingar inkluderar huvudsakligen partiell nefrektomi och radikal nefrektomi.
Lokal tumördestruktion inkluderar huvudsakligen renal mass ablation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från datum för diagnos av det andra primära RCC till datumet för dödsfall oavsett orsak eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.
|
OS beräknades som tidsintervallet från diagnosen av den andra primära RCC till döden eller tiden till den sista uppföljningen.
|
Från datum för diagnos av det andra primära RCC till datumet för dödsfall oavsett orsak eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancerspecifik överlevnad (CSS)
Tidsram: Från datum för diagnos av den andra primära RCC till dödsdatumet från samma sjukdom eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.
|
CSS beräknades som tidsintervallet från diagnosen av den andra primära RCC till döden i samma sjukdom eller den senaste uppföljningen.
|
Från datum för diagnos av den andra primära RCC till dödsdatumet från samma sjukdom eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kan Gong, Peking University First Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Carcinom
Andra studie-ID-nummer
- 2023#17-23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .