Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av hanteringen av sporadisk bilateralt njurcellscancer

12 april 2024 uppdaterad av: GONG Kan, Peking University First Hospital

Optimering av hanteringen av sporadisk bilateralt njurcellscancer: en befolkningsbaserad kohortstudie

Sporadiskt bilateralt njurcellscancer (BRCC) är en sällsynt situation av RCC. Behandlingen av BRCC är kontroversiell och det saknas auktoritativa riktlinjer om hanteringen av BRCC. Målet med denna kohortstudie är att identifiera prognostiska faktorer, konstruera prediktiva nomogram och optimera behandlingen för sporadiska BRCC-patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Vilka är faktorerna som påverkar prognosen för BRCC-patienter? Vilken är den lämpliga behandlingen för BRCC-patienter?

Forskare kommer att analysera de prognostiska faktorerna och jämföra prognosen för BRCC-patienter som får olika behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sporadiskt bilateralt njurcellscancer (BRCC) är en sällsynt situation av RCC. Behandlingen av BRCC är kontroversiell och det saknas auktoritativa riktlinjer om hanteringen av BRCC. Denna kohortstudie syftar till att identifiera prognostiska faktorer, konstruera prediktiva nomogram och optimera kirurgisk behandling för sporadiska BRCC-patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Vilka är faktorerna som påverkar prognosen för BRCC-patienter? Vilken är den lämpliga behandlingen för BRCC-patienter? I denna retrospektiva populationsbaserade kohortstudie identifierades patienter som diagnostiserades med sporadisk BRCC mellan 2000 och 2020 från databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER). Forskare kommer att analysera de prognostiska faktorerna och jämföra prognosen för BRCC-patienter som får olika behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3677

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie baserades på databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER), som innehåller befolkningsbaserade data från 17 register som täcker cirka 26,5 % av den amerikanska befolkningen. De berättigade sporadiska lokaliserade BRCC-patienterna identifierades från SEER-databasen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Klinisk diagnos av lokaliserad BRCC (M0) från 2000 till 2020.
  • Aktiv uppföljning.
  • Komplett klinikopatologisk information.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiseras endast genom obduktion eller dödsattest.
  • Har en tendens att lida av ärftlig RCC, inklusive de som komplicerar med pankreatisk neuroendokrina tumörer (pNET) eller hemangioblastom.
  • Ej tillgänglig nyckelinformation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Synkrona BRCC-patienter
Synkron BRCC definieras som att den andra primära RCC uppstår inom 6 månader från diagnosen av den första primära RCC.
Kirurgiska behandlingar inkluderar huvudsakligen partiell nefrektomi och radikal nefrektomi. Lokal tumördestruktion inkluderar huvudsakligen renal mass ablation.
Metakrona BRCC-patienter
Metakron BRCC utvecklas mer än 6 månader från diagnosen av den första primära RCC.
Kirurgiska behandlingar inkluderar huvudsakligen partiell nefrektomi och radikal nefrektomi. Lokal tumördestruktion inkluderar huvudsakligen renal mass ablation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från datum för diagnos av det andra primära RCC till datumet för dödsfall oavsett orsak eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.
OS beräknades som tidsintervallet från diagnosen av den andra primära RCC till döden eller tiden till den sista uppföljningen.
Från datum för diagnos av det andra primära RCC till datumet för dödsfall oavsett orsak eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerspecifik överlevnad (CSS)
Tidsram: Från datum för diagnos av den andra primära RCC till dödsdatumet från samma sjukdom eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.
CSS beräknades som tidsintervallet från diagnosen av den andra primära RCC till döden i samma sjukdom eller den senaste uppföljningen.
Från datum för diagnos av den andra primära RCC till dödsdatumet från samma sjukdom eller datumet för senaste uppföljning, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kan Gong, Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera