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Ottimizzazione della gestione del carcinoma sporadico bilaterale a cellule renali

12 aprile 2024 aggiornato da: GONG Kan, Peking University First Hospital

Ottimizzazione della gestione del carcinoma sporadico bilaterale a cellule renali: uno studio di coorte basato sulla popolazione

Il carcinoma sporadico bilaterale a cellule renali (BRCC) è una rara situazione di RCC. Il trattamento del BRCC è controverso e mancano linee guida autorevoli sulla gestione del BRCC. L'obiettivo di questo studio di coorte è identificare i fattori prognostici, costruire nomogrammi predittivi e ottimizzare la gestione dei pazienti con BRCC sporadici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Quali sono i fattori che influenzano la prognosi dei pazienti con BRCC? Qual è il trattamento appropriato per i pazienti affetti da BRCC?

I ricercatori analizzeranno i fattori prognostici e confronteranno la prognosi dei pazienti BRCC che ricevono trattamenti diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma sporadico bilaterale a cellule renali (BRCC) è una rara situazione di RCC. Il trattamento del BRCC è controverso e mancano linee guida autorevoli sulla gestione del BRCC. Questo studio di coorte mira a identificare i fattori prognostici, costruire nomogrammi predittivi e ottimizzare il trattamento chirurgico per i pazienti sporadici con BRCC. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Quali sono i fattori che influenzano la prognosi dei pazienti con BRCC? Qual è il trattamento appropriato per i pazienti affetti da BRCC? In questo studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione, i pazienti con diagnosi di BRCC sporadico tra il 2000 e il 2020 sono stati identificati dal database SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results). I ricercatori analizzeranno i fattori prognostici e confronteranno la prognosi dei pazienti BRCC che ricevono trattamenti diversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3677

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si è basato sul database SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results), che contiene i dati basati sulla popolazione provenienti da 17 registri che coprono circa il 26,5% della popolazione degli Stati Uniti. I pazienti idonei con BRCC localizzato sporadico sono stati identificati dal database SEER.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Diagnosi clinica di BRCC localizzato (M0) dal 2000 al 2020.
  • Follow-up attivo.
  • Informazioni clinicopatologiche complete.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi solo tramite autopsia o certificato di morte.
  • Tendenza a soffrire di RCC ereditario, compresi quelli che si complicano con tumore neuroendocrino del pancreas (pNET) o emangioblastoma.
  • Informazioni chiave non disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BRCC sincrono
Il BRCC sincrono è definito quando il secondo RCC primario emerge entro 6 mesi dalla diagnosi del primo RCC primario.
Procedura: Trattamento chirurgico o distruzione locale del tumore.
I trattamenti chirurgici comprendono principalmente la nefrectomia parziale e la nefrectomia radicale. La distruzione locale del tumore comprende principalmente l’ablazione della massa renale.
Pazienti con BRCC metacrono
Il BRCC metacrono si sviluppa oltre i 6 mesi dalla diagnosi del primo RCC primario.
Procedura: Trattamento chirurgico o distruzione locale del tumore.
I trattamenti chirurgici comprendono principalmente la nefrectomia parziale e la nefrectomia radicale. La distruzione locale del tumore comprende principalmente l’ablazione della massa renale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi del secondo RCC primario fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla data dell'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 20 anni.
L'OS è stata calcolata come l'intervallo di tempo dalla diagnosi del secondo RCC primario alla morte o il tempo fino all'ultimo follow-up.
Dalla data di diagnosi del secondo RCC primario fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla data dell'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 20 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza specifica per il cancro (CSS)
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi del secondo RCC primario fino alla data di morte per la stessa malattia o alla data dell'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 20 anni.
La CSS è stata calcolata come l'intervallo di tempo dalla diagnosi del secondo RCC primario alla morte per la stessa malattia o all'ultimo follow-up.
Dalla data di diagnosi del secondo RCC primario fino alla data di morte per la stessa malattia o alla data dell'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 20 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kan Gong, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023#17-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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