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Otimização do manejo do carcinoma de células renais bilateral esporádico

12 de abril de 2024 atualizado por: GONG Kan, Peking University First Hospital

Otimização do manejo do carcinoma de células renais bilateral esporádico: um estudo de coorte de base populacional

O carcinoma de células renais bilateral esporádico (BRCC) é uma situação rara de CCR. O tratamento do BRCC é controverso e faltam diretrizes confiáveis ​​sobre o manejo do BRCC. O objetivo deste estudo de coorte é identificar fatores prognósticos, construir nomogramas preditivos e otimizar o manejo de pacientes com BRCC esporádicos. As principais questões que pretende responder são:

Quais são os fatores que influenciam o prognóstico dos pacientes com BRCC? Qual é o tratamento apropriado para pacientes com BRCC?

Os pesquisadores irão analisar os fatores prognósticos e comparar o prognóstico dos pacientes com BRCC que recebem diferentes tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O carcinoma de células renais bilateral esporádico (BRCC) é uma situação rara de CCR. O tratamento do BRCC é controverso e faltam diretrizes confiáveis ​​sobre o manejo do BRCC. Este estudo de coorte tem como objetivo identificar fatores prognósticos, construir nomogramas preditivos e otimizar o tratamento cirúrgico para pacientes com BRCC esporádicos. As principais questões que pretende responder são:

Quais são os fatores que influenciam o prognóstico dos pacientes com BRCC? Qual é o tratamento apropriado para pacientes com BRCC? Neste estudo de coorte retrospectivo de base populacional, os pacientes com diagnóstico de BRCC esporádico entre 2000 e 2020 foram identificados no banco de dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER). Os pesquisadores irão analisar os fatores prognósticos e comparar o prognóstico dos pacientes com BRCC que recebem diferentes tratamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3677

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi baseado no banco de dados Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER), que contém dados populacionais de 17 registros cobrindo aproximadamente 26,5% da população dos EUA. Os pacientes elegíveis com BRCC localizado esporádico foram identificados no banco de dados SEER.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Diagnóstico clínico de BRCC localizado (M0) de 2000 a 2020.
  • Acompanhamento ativo.
  • Informações clínico-patológicas completas.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado apenas por autópsia ou certidão de óbito.
  • Tende a sofrer de CCR hereditário, incluindo aqueles que complicam com tumor neuroendócrino pancreático (pNET) ou hemangioblastoma.
  • Informações importantes indisponíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes BRCC síncronos
O BRCC síncrono é definido como o segundo CCR primário emerge dentro de 6 meses a partir do diagnóstico do primeiro CCR primário.
Os tratamentos cirúrgicos incluem principalmente nefrectomia parcial e nefrectomia radical. A destruição local do tumor inclui principalmente a ablação da massa renal.
Pacientes com BRCC metacrônico
O BRCC metacrônico se desenvolve além de 6 meses a partir do diagnóstico do primeiro CCR primário.
Os tratamentos cirúrgicos incluem principalmente nefrectomia parcial e nefrectomia radical. A destruição local do tumor inclui principalmente a ablação da massa renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência global (SG)
Prazo: Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito por qualquer causa ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.
A OS foi calculada como o intervalo de tempo desde o diagnóstico do segundo CCR primário até a morte ou o tempo até o último acompanhamento.
Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito por qualquer causa ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência específica do câncer (CSS)
Prazo: Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito pela mesma doença ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.
O CSS foi calculado como o intervalo de tempo desde o diagnóstico do segundo CCR primário até o óbito pela mesma doença ou o último acompanhamento.
Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito pela mesma doença ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kan Gong, Peking University First Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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