- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06369519
Otimização do manejo do carcinoma de células renais bilateral esporádico
Otimização do manejo do carcinoma de células renais bilateral esporádico: um estudo de coorte de base populacional
O carcinoma de células renais bilateral esporádico (BRCC) é uma situação rara de CCR. O tratamento do BRCC é controverso e faltam diretrizes confiáveis sobre o manejo do BRCC. O objetivo deste estudo de coorte é identificar fatores prognósticos, construir nomogramas preditivos e otimizar o manejo de pacientes com BRCC esporádicos. As principais questões que pretende responder são:
Quais são os fatores que influenciam o prognóstico dos pacientes com BRCC? Qual é o tratamento apropriado para pacientes com BRCC?
Os pesquisadores irão analisar os fatores prognósticos e comparar o prognóstico dos pacientes com BRCC que recebem diferentes tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma de células renais bilateral esporádico (BRCC) é uma situação rara de CCR. O tratamento do BRCC é controverso e faltam diretrizes confiáveis sobre o manejo do BRCC. Este estudo de coorte tem como objetivo identificar fatores prognósticos, construir nomogramas preditivos e otimizar o tratamento cirúrgico para pacientes com BRCC esporádicos. As principais questões que pretende responder são:
Quais são os fatores que influenciam o prognóstico dos pacientes com BRCC? Qual é o tratamento apropriado para pacientes com BRCC? Neste estudo de coorte retrospectivo de base populacional, os pacientes com diagnóstico de BRCC esporádico entre 2000 e 2020 foram identificados no banco de dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER). Os pesquisadores irão analisar os fatores prognósticos e comparar o prognóstico dos pacientes com BRCC que recebem diferentes tratamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico clínico de BRCC localizado (M0) de 2000 a 2020.
- Acompanhamento ativo.
- Informações clínico-patológicas completas.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado apenas por autópsia ou certidão de óbito.
- Tende a sofrer de CCR hereditário, incluindo aqueles que complicam com tumor neuroendócrino pancreático (pNET) ou hemangioblastoma.
- Informações importantes indisponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes BRCC síncronos
O BRCC síncrono é definido como o segundo CCR primário emerge dentro de 6 meses a partir do diagnóstico do primeiro CCR primário.
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Os tratamentos cirúrgicos incluem principalmente nefrectomia parcial e nefrectomia radical.
A destruição local do tumor inclui principalmente a ablação da massa renal.
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Pacientes com BRCC metacrônico
O BRCC metacrônico se desenvolve além de 6 meses a partir do diagnóstico do primeiro CCR primário.
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Os tratamentos cirúrgicos incluem principalmente nefrectomia parcial e nefrectomia radical.
A destruição local do tumor inclui principalmente a ablação da massa renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global (SG)
Prazo: Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito por qualquer causa ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.
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A OS foi calculada como o intervalo de tempo desde o diagnóstico do segundo CCR primário até a morte ou o tempo até o último acompanhamento.
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Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito por qualquer causa ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência específica do câncer (CSS)
Prazo: Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito pela mesma doença ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.
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O CSS foi calculado como o intervalo de tempo desde o diagnóstico do segundo CCR primário até o óbito pela mesma doença ou o último acompanhamento.
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Desde a data do diagnóstico do segundo CCR primário até a data do óbito pela mesma doença ou a data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 20 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kan Gong, Peking University First Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
- Carcinoma
Outros números de identificação do estudo
- 2023#17-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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