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산발성 양측 신세포암종에 대한 관리 최적화

2024년 4월 12일 업데이트: GONG Kan, Peking University First Hospital

산발성 양측 신장 세포 암종에 대한 관리 최적화: 인구 기반 코호트 연구

산발성 양측 신장 세포 암종(BRCC)은 RCC의 드문 상황입니다. BRCC 치료는 논란의 여지가 있으며 BRCC 관리에 대한 권위 있는 지침이 부족합니다. 이 코호트 연구의 목표는 예후 인자를 식별하고 예측 노모그램을 구성하며 산발성 BRCC 환자에 대한 관리를 최적화하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

BRCC 환자의 예후에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? BRCC 환자에게 적합한 치료법은 무엇입니까?

연구자들은 예후 인자를 분석하고 다양한 치료를 받는 BRCC 환자의 예후를 비교할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

산발성 양측 신장 세포 암종(BRCC)은 RCC의 드문 상황입니다. BRCC 치료는 논란의 여지가 있으며 BRCC 관리에 대한 권위 있는 지침이 부족합니다. 이 코호트 연구는 예후 인자를 식별하고 예측 노모그램을 구성하며 산발성 BRCC 환자에 대한 수술 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

BRCC 환자의 예후에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? BRCC 환자에게 적합한 치료법은 무엇입니까? 이 후향적 인구 기반 코호트 연구에서는 2000년에서 2020년 사이에 산발성 BRCC로 진단된 환자가 감시, 전염병학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스에서 확인되었습니다. 연구자들은 예후 인자를 분석하고 다양한 치료를 받는 BRCC 환자의 예후를 비교할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3677

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 미국 인구의 약 26.5%를 포괄하는 17개 등록 기관의 인구 기반 데이터가 포함된 감시, 전염병학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스를 기반으로 했습니다. 적합한 산발성 국소 BRCC 환자는 SEER 데이터베이스에서 식별되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • 2000년부터 2020년까지 국소 BRCC(M0)의 임상진단.
  • 적극적인 후속 조치.
  • 완전한 임상병리학적 정보.

제외 기준:

  • 부검이나 사망진단서로만 진단함.
  • 췌장 신경내분비 종양(pNET) 또는 혈관모세포종과 관련된 환자를 포함하여 유전성 RCC로 고통받는 경향이 있습니다.
  • 주요 정보를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동기식 BRCC 환자
동기 BRCC는 첫 번째 일차 RCC 진단 후 6개월 이내에 두 번째 일차 RCC가 나타나는 것으로 정의됩니다.
수술적 치료에는 크게 부분신절제술과 근치신절제술이 있습니다. 국소 종양 파괴에는 주로 신장 대량 절제가 포함됩니다.
이시성 BRCC 환자
이시성 BRCC는 첫 번째 원발성 RCC 진단 후 6개월 이후에 발생합니다.
수술적 치료에는 크게 부분신절제술과 근치신절제술이 있습니다. 국소 종양 파괴에는 주로 신장 대량 절제가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
OS는 두 번째 일차 RCC 진단부터 사망까지의 시간 간격 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간으로 계산되었습니다.
두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 특정 생존(CSS)
기간: 두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 동일한 질병으로 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
CSS는 두 번째 원발성 RCC 진단부터 동일한 질병으로 인한 사망 또는 마지막 추적 조사까지의 시간 간격으로 계산되었습니다.
두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 동일한 질병으로 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kan Gong, Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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