- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06369519
산발성 양측 신세포암종에 대한 관리 최적화
산발성 양측 신장 세포 암종에 대한 관리 최적화: 인구 기반 코호트 연구
산발성 양측 신장 세포 암종(BRCC)은 RCC의 드문 상황입니다. BRCC 치료는 논란의 여지가 있으며 BRCC 관리에 대한 권위 있는 지침이 부족합니다. 이 코호트 연구의 목표는 예후 인자를 식별하고 예측 노모그램을 구성하며 산발성 BRCC 환자에 대한 관리를 최적화하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
BRCC 환자의 예후에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? BRCC 환자에게 적합한 치료법은 무엇입니까?
연구자들은 예후 인자를 분석하고 다양한 치료를 받는 BRCC 환자의 예후를 비교할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
산발성 양측 신장 세포 암종(BRCC)은 RCC의 드문 상황입니다. BRCC 치료는 논란의 여지가 있으며 BRCC 관리에 대한 권위 있는 지침이 부족합니다. 이 코호트 연구는 예후 인자를 식별하고 예측 노모그램을 구성하며 산발성 BRCC 환자에 대한 수술 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
BRCC 환자의 예후에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? BRCC 환자에게 적합한 치료법은 무엇입니까? 이 후향적 인구 기반 코호트 연구에서는 2000년에서 2020년 사이에 산발성 BRCC로 진단된 환자가 감시, 전염병학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스에서 확인되었습니다. 연구자들은 예후 인자를 분석하고 다양한 치료를 받는 BRCC 환자의 예후를 비교할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 2000년부터 2020년까지 국소 BRCC(M0)의 임상진단.
- 적극적인 후속 조치.
- 완전한 임상병리학적 정보.
제외 기준:
- 부검이나 사망진단서로만 진단함.
- 췌장 신경내분비 종양(pNET) 또는 혈관모세포종과 관련된 환자를 포함하여 유전성 RCC로 고통받는 경향이 있습니다.
- 주요 정보를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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동기식 BRCC 환자
동기 BRCC는 첫 번째 일차 RCC 진단 후 6개월 이내에 두 번째 일차 RCC가 나타나는 것으로 정의됩니다.
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수술적 치료에는 크게 부분신절제술과 근치신절제술이 있습니다.
국소 종양 파괴에는 주로 신장 대량 절제가 포함됩니다.
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이시성 BRCC 환자
이시성 BRCC는 첫 번째 원발성 RCC 진단 후 6개월 이후에 발생합니다.
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수술적 치료에는 크게 부분신절제술과 근치신절제술이 있습니다.
국소 종양 파괴에는 주로 신장 대량 절제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
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OS는 두 번째 일차 RCC 진단부터 사망까지의 시간 간격 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간으로 계산되었습니다.
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두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 특정 생존(CSS)
기간: 두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 동일한 질병으로 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
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CSS는 두 번째 원발성 RCC 진단부터 동일한 질병으로 인한 사망 또는 마지막 추적 조사까지의 시간 간격으로 계산되었습니다.
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두 번째 원발 RCC 진단 날짜부터 동일한 질병으로 사망한 날짜 또는 마지막 추적 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 20년으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kan Gong, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023#17-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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