Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация лечения спорадического двустороннего почечно-клеточного рака

12 апреля 2024 г. обновлено: GONG Kan, Peking University First Hospital

Оптимизация лечения спорадического двустороннего почечно-клеточного рака: популяционное когортное исследование

Спорадический двусторонний почечно-клеточный рак (BRCC) является редкой ситуацией ПКР. Лечение BRCC противоречиво, и отсутствуют авторитетные рекомендации по ведению BRCC. Целью этого когортного исследования является выявление прогностических факторов, построение прогностических номограмм и оптимизация лечения спорадических пациентов с BRCC. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Какие факторы влияют на прогноз пациентов с BRCC? Какое лечение подходит пациентам с BRCC?

Исследователи проанализируют прогностические факторы и сравнит прогноз пациентов с BRCC, получающих различное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спорадический двусторонний почечно-клеточный рак (BRCC) является редкой ситуацией ПКР. Лечение BRCC противоречиво, и отсутствуют авторитетные рекомендации по ведению BRCC. Это когортное исследование направлено на выявление прогностических факторов, построение прогностических номограмм и оптимизацию хирургического лечения пациентов со спорадическим BRCC. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Какие факторы влияют на прогноз пациентов с BRCC? Какое лечение подходит пациентам с BRCC? В этом ретроспективном популяционном когортном исследовании пациенты с диагнозом спорадического BRCC в период с 2000 по 2020 год были идентифицированы из базы данных наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER). Исследователи проанализируют прогностические факторы и сравнит прогноз пациентов с BRCC, получающих различное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3677

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было основано на базе данных наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER), которая содержит популяционные данные из 17 реестров, охватывающих примерно 26,5% населения США. Подходящие пациенты со спорадической локализацией BRCC были идентифицированы из базы данных SEER.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Клинический диагноз локализованного BRCC (M0) с 2000 по 2020 гг.
  • Активное сопровождение.
  • Полная клинико-патологическая информация.

Критерий исключения:

  • Диагноз устанавливается только на основании вскрытия или свидетельства о смерти.
  • Склонность к наследственному ПКР, в том числе осложняющемуся нейроэндокринной опухолью поджелудочной железы (пНЭО) или гемангиобластомой.
  • Недоступна ключевая информация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синхронным BRCC
Синхронный BRCC определяется как второй первичный ПКР, возникающий в течение 6 месяцев после диагностики первого первичного ПКР.
Процедура: Хирургическое лечение или местное разрушение опухоли.
Хирургическое лечение в основном включает частичную нефрэктомию и радикальную нефрэктомию. Локальное разрушение опухоли в основном включает абляцию почечных образований.
Пациенты с метахронным BRCC
Метахронный BRCC развивается через 6 месяцев после диагностики первого первичного ПКР.
Процедура: Хирургическое лечение или местное разрушение опухоли.
Хирургическое лечение в основном включает частичную нефрэктомию и радикальную нефрэктомию. Локальное разрушение опухоли в основном включает абляцию почечных образований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От даты диагностики второго первичного ПКР до даты смерти от любой причины или даты последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.
ОС рассчитывали как временной интервал от диагностики второго первичного ПКР до смерти или времени до последнего наблюдения.
От даты диагностики второго первичного ПКР до даты смерти от любой причины или даты последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость, специфичная для рака (CSS)
Временное ограничение: От даты диагностики второго первичного ПКР до даты смерти от того же заболевания или даты последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.
CSS рассчитывали как временной интервал от диагностики второго первичного ПКР до смерти от того же заболевания или последнего наблюдения.
От даты диагностики второго первичного ПКР до даты смерти от того же заболевания или даты последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kan Gong, Peking University First Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023#17-23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться