Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af behandling for sporadisk bilateralt nyrecellekarcinom

12. april 2024 opdateret af: GONG Kan, Peking University First Hospital

Optimering af håndtering af sporadisk bilateralt nyrecellekarcinom: en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse

Sporadisk bilateralt nyrecellekarcinom (BRCC) er en sjælden situation med RCC. Behandlingen af ​​BRCC er kontroversiel, og der mangler autoritative retningslinjer for håndteringen af ​​BRCC. Målet med denne kohorteundersøgelse er at identificere prognostiske faktorer, konstruere prædiktive nomogrammer og optimere behandling for sporadiske BRCC-patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er de faktorer, der påvirker prognosen for BRCC-patienter? Hvad er den passende behandling for BRCC-patienter?

Forskere vil analysere de prognostiske faktorer og sammenligne prognosen for BRCC-patienter, der modtager forskellige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sporadisk bilateralt nyrecellekarcinom (BRCC) er en sjælden situation med RCC. Behandlingen af ​​BRCC er kontroversiel, og der mangler autoritative retningslinjer for håndteringen af ​​BRCC. Denne kohorteundersøgelse har til formål at identificere prognostiske faktorer, konstruere prædiktive nomogrammer og optimere kirurgisk behandling for sporadiske BRCC-patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er de faktorer, der påvirker prognosen for BRCC-patienter? Hvad er den passende behandling for BRCC-patienter? I denne retrospektive befolkningsbaserede kohorteundersøgelse blev patienter diagnosticeret med sporadisk BRCC mellem 2000 og 2020 identificeret fra databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER). Forskere vil analysere de prognostiske faktorer og sammenligne prognosen for BRCC-patienter, der modtager forskellige behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3677

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var baseret på databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER), som indeholder de befolkningsbaserede data fra 17 registre, der dækker cirka 26,5 % af den amerikanske befolkning. De kvalificerede sporadiske lokaliserede BRCC-patienter blev identificeret fra SEER-databasen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Klinisk diagnose af lokaliseret BRCC (M0) fra 2000 til 2020.
  • Aktiv opfølgning.
  • Fuldstændig klinikopatologisk information.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun diagnosticeret ved obduktion eller dødsattest.
  • Har tendens til at lide af arvelig RCC, herunder dem, der komplicerer pancreas neuroendokrin tumor (pNET) eller hæmangioblastom.
  • Utilgængelige nøgleoplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Synkrone BRCC-patienter
Synkron BRCC er defineret som den anden primære RCC opstår inden for 6 måneder efter diagnosen af ​​den første primære RCC.
Procedure: Kirurgisk behandling eller lokal tumorødelæggelse.
Kirurgiske behandlinger omfatter hovedsageligt partiel nefrektomi og radikal nefrektomi. Lokal tumordestruktion omfatter hovedsageligt renal masseablation.
Metakrone BRCC-patienter
Metakron BRCC udvikler sig mere end 6 måneder efter diagnosen af ​​den første primære RCC.
Procedure: Kirurgisk behandling eller lokal tumorødelæggelse.
Kirurgiske behandlinger omfatter hovedsageligt partiel nefrektomi og radikal nefrektomi. Lokal tumordestruktion omfatter hovedsageligt renal masseablation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen af ​​den anden primære RCC indtil datoen for dødsfald uanset årsag eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.
OS blev beregnet som tidsintervallet fra diagnosen af ​​den anden primære RCC til døden eller tiden til den sidste opfølgning.
Fra datoen for diagnosen af ​​den anden primære RCC indtil datoen for dødsfald uanset årsag eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftspecifik overlevelse (CSS)
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen af ​​den anden primære RCC til datoen for dødsfald af samme sygdom eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.
CSS blev beregnet som tidsintervallet fra diagnosen af ​​den anden primære RCC til død fra den samme sygdom eller sidste opfølgning.
Fra datoen for diagnosen af ​​den anden primære RCC til datoen for dødsfald af samme sygdom eller datoen for sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kan Gong, Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023#17-23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner