- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06369519
Optimierung des Managements für sporadisches bilaterales Nierenzellkarzinom
Optimierung des Managements für sporadisches bilaterales Nierenzellkarzinom: eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie
Das sporadische bilaterale Nierenzellkarzinom (BRCC) ist eine seltene RCC-Situation. Die Behandlung von BRCC ist umstritten und es mangelt an verlässlichen Leitlinien zur Behandlung von BRCC. Das Ziel dieser Kohortenstudie besteht darin, prognostische Faktoren zu identifizieren, prädiktive Nomogramme zu erstellen und das Management für sporadische BRCC-Patienten zu optimieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Faktoren beeinflussen die Prognose von BRCC-Patienten? Was ist die geeignete Behandlung für BRCC-Patienten?
Die Forscher werden die Prognosefaktoren analysieren und die Prognose von BRCC-Patienten vergleichen, die verschiedene Behandlungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das sporadische bilaterale Nierenzellkarzinom (BRCC) ist eine seltene RCC-Situation. Die Behandlung von BRCC ist umstritten und es mangelt an verlässlichen Leitlinien zur Behandlung von BRCC. Diese Kohortenstudie zielt darauf ab, prognostische Faktoren zu identifizieren, prädiktive Nomogramme zu erstellen und die chirurgische Behandlung für sporadische BRCC-Patienten zu optimieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Faktoren beeinflussen die Prognose von BRCC-Patienten? Was ist die geeignete Behandlung für BRCC-Patienten? In dieser retrospektiven bevölkerungsbasierten Kohortenstudie wurden Patienten, bei denen zwischen 2000 und 2020 sporadisches BRCC diagnostiziert wurde, anhand der SEER-Datenbank (Surveillance, Epidemiology, and End Results) identifiziert. Die Forscher werden die Prognosefaktoren analysieren und die Prognose von BRCC-Patienten vergleichen, die verschiedene Behandlungen erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Klinische Diagnose des lokalisierten BRCC (M0) von 2000 bis 2020.
- Aktive Nachverfolgung.
- Vollständige klinisch-pathologische Informationen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose nur durch Autopsie oder Sterbeurkunde.
- Neigt dazu, an erblichem RCC zu leiden, einschließlich solcher, die durch einen neuroendokrinen Tumor der Bauchspeicheldrüse (pNET) oder ein Hämangioblastom eine Komplikation darstellen.
- Nicht verfügbare Schlüsselinformationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit synchronem BRCC
Als synchrones BRCC wird definiert, dass das zweite primäre RCC innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose des ersten primären RCC auftritt.
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Zu den chirurgischen Behandlungen gehören hauptsächlich die partielle Nephrektomie und die radikale Nephrektomie.
Die lokale Tumorzerstörung umfasst hauptsächlich die Ablation von Nierentumoren.
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Metachrone BRCC-Patienten
Metachrones BRCC entwickelt sich mehr als 6 Monate nach der Diagnose des ersten primären RCC.
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Zu den chirurgischen Behandlungen gehören hauptsächlich die partielle Nephrektomie und die radikale Nephrektomie.
Die lokale Tumorzerstörung umfasst hauptsächlich die Ablation von Nierentumoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose des zweiten primären RCC bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 20 Jahre geschätzt.
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Das OS wurde als Zeitintervall von der Diagnose des zweiten primären RCC bis zum Tod oder als Zeit bis zur letzten Nachuntersuchung berechnet.
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Vom Datum der Diagnose des zweiten primären RCC bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 20 Jahre geschätzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krebsspezifisches Überleben (CSS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose des zweiten primären RCC bis zum Datum des Todes aufgrund derselben Krankheit oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 20 Jahre geschätzt.
|
CSS wurde als Zeitintervall von der Diagnose des zweiten primären RCC bis zum Tod aufgrund derselben Krankheit oder der letzten Nachuntersuchung berechnet.
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Vom Datum der Diagnose des zweiten primären RCC bis zum Datum des Todes aufgrund derselben Krankheit oder dem Datum der letzten Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 20 Jahre geschätzt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kan Gong, Peking University First Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierentumoren
- Karzinom, Nierenzelle
- Karzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023#17-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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