Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja postępowania w sporadycznym obustronnym raku nerkowokomórkowym

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GONG Kan, Peking University First Hospital

Optymalizacja postępowania w przypadku sporadycznego obustronnego raka nerkowokomórkowego: populacyjne badanie kohortowe

Sporadyczny obustronny rak nerkowokomórkowy (BRCC) jest rzadką sytuacją RCC. Leczenie BRCC jest kontrowersyjne i brakuje wiarygodnych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku BRCC. Celem tego badania kohortowego jest identyfikacja czynników prognostycznych, skonstruowanie nomogramów predykcyjnych i optymalizacja postępowania u sporadycznych pacjentów z BRCC. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jakie czynniki wpływają na rokowanie u pacjentów z BRCC? Jakie jest właściwe leczenie pacjentów z BRCC?

Naukowcy przeanalizują czynniki prognostyczne i porównają rokowanie pacjentów z BRCC otrzymujących różne metody leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sporadyczny obustronny rak nerkowokomórkowy (BRCC) jest rzadką sytuacją RCC. Leczenie BRCC jest kontrowersyjne i brakuje wiarygodnych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku BRCC. Celem tego badania kohortowego jest identyfikacja czynników prognostycznych, skonstruowanie nomogramów predykcyjnych i optymalizacja leczenia chirurgicznego u sporadycznych pacjentów z BRCC. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jakie czynniki wpływają na rokowanie u pacjentów z BRCC? Jakie jest właściwe leczenie pacjentów z BRCC? W tym retrospektywnym, populacyjnym badaniu kohortowym pacjenci, u których w latach 2000–2020 zdiagnozowano sporadyczny BRCC, zostali zidentyfikowani na podstawie bazy danych Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). Naukowcy przeanalizują czynniki prognostyczne i porównają rokowanie pacjentów z BRCC otrzymujących różne metody leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3677

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono w oparciu o bazę danych Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER), która zawiera dane populacyjne z 17 rejestrów obejmujących około 26,5% populacji USA. Kwalifikujący się sporadycznie zlokalizowani pacjenci z BRCC zostali zidentyfikowani w bazie danych SEER.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Diagnostyka kliniczna zlokalizowanego BRCC (M0) w latach 2000-2020.
  • Aktywne śledzenie.
  • Pełna informacja kliniczno-patologiczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozuje się wyłącznie na podstawie sekcji zwłok lub aktu zgonu.
  • Skłonność do dziedzicznego raka nerkowokomórkowego, w tym powikłanego guzem neuroendokrynnym trzustki (pNET) lub naczyniakiem zarodkowym.
  • Niedostępne kluczowe informacje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Synchroniczni pacjenci z BRCC
Synchroniczny BRCC definiuje się jako drugi pierwotny RCC, który pojawia się w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania pierwszego pierwotnego RCC.
Procedura: Leczenie chirurgiczne lub miejscowe zniszczenie guza.
Leczenie chirurgiczne obejmuje głównie częściową nefrektomię i radykalną nefrektomię. Miejscowe niszczenie guza obejmuje głównie ablację masy nerkowej.
Metachroniczni pacjenci z BRCC
Metachroniczny BRCC rozwija się po 6 miesiącach od rozpoznania pierwszego pierwotnego RCC.
Procedura: Leczenie chirurgiczne lub miejscowe zniszczenie guza.
Leczenie chirurgiczne obejmuje głównie częściową nefrektomię i radykalną nefrektomię. Miejscowe niszczenie guza obejmuje głównie ablację masy nerkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania drugiego pierwotnego RCC do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanej do 20 lat.
OS obliczono jako odstęp czasu od rozpoznania drugiego pierwotnego RCC do zgonu lub czas do ostatniej wizyty kontrolnej.
Od daty rozpoznania drugiego pierwotnego RCC do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanej do 20 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla raka (CSS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania drugiego pierwotnego RCC do daty śmierci z powodu tej samej choroby lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 20 lat.
CSS obliczono jako odstęp czasu od rozpoznania drugiego pierwotnego RCC do śmierci z powodu tej samej choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Od daty rozpoznania drugiego pierwotnego RCC do daty śmierci z powodu tej samej choroby lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 20 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kan Gong, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023#17-23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj