Optimalizace léčby sporadického bilaterálního renálního karcinomu
Optimalizace léčby sporadického bilaterálního renálního karcinomu: populační kohortová studie
Sporadický bilaterální renální karcinom (BRCC) je vzácná situace RCC. Léčba BRCC je kontroverzní a chybí autoritativní pokyny pro léčbu BRCC. Cílem této kohortové studie je identifikovat prognostické faktory, vytvořit prediktivní nomogramy a optimalizovat léčbu sporadických pacientů s BRCC. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaké jsou faktory ovlivňující prognózu pacientů s BRCC? Jaká je vhodná léčba pro pacienty s BRCC?
Výzkumníci budou analyzovat prognostické faktory a porovnávat prognózu pacientů s BRCC, kteří jsou léčeni různými způsoby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sporadický bilaterální renální karcinom (BRCC) je vzácná situace RCC. Léčba BRCC je kontroverzní a chybí autoritativní pokyny pro léčbu BRCC. Tato kohortová studie si klade za cíl identifikovat prognostické faktory, zkonstruovat prediktivní nomogramy a optimalizovat chirurgickou léčbu u sporadických pacientů s BRCC. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaké jsou faktory ovlivňující prognózu pacientů s BRCC? Jaká je vhodná léčba pro pacienty s BRCC? V této retrospektivní populační kohortové studii byli pacienti s diagnózou sporadického BRCC v letech 2000 až 2020 identifikováni z databáze Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER). Výzkumníci budou analyzovat prognostické faktory a porovnávat prognózu pacientů s BRCC, kteří jsou léčeni různými způsoby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Klinická diagnóza lokalizovaného BRCC (M0) od roku 2000 do roku 2020.
- Aktivní sledování.
- Kompletní klinicko-patologické informace.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno pouze pitvou nebo úmrtním listem.
- Mají tendenci trpět dědičným RCC, včetně těch, které komplikují neuroendokrinní nádor pankreatu (pNET) nebo hemangioblastom.
- Nedostupné klíčové informace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Synchronní pacienti s BRCC
Synchronní BRCC je definován jako druhý primární RCC, který se objeví do 6 měsíců od diagnózy prvního primárního RCC.
|
Chirurgická léčba zahrnuje především parciální nefrektomii a radikální nefrektomii.
Lokální destrukce tumoru zahrnuje především ablaci renální masy.
|
|
Metachronní pacienti s BRCC
Metachronní BRCC se vyvíjí déle než 6 měsíců od diagnózy prvního primárního RCC.
|
Chirurgická léčba zahrnuje především parciální nefrektomii a radikální nefrektomii.
Lokální destrukce tumoru zahrnuje především ablaci renální masy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data diagnózy druhého primárního RCC do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 20 let.
|
OS byl vypočítán jako časový interval od diagnózy druhého primárního RCC do úmrtí nebo čas do poslední kontroly.
|
Od data diagnózy druhého primárního RCC do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 20 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro rakovinu (CSS)
Časové okno: Od data diagnózy druhého primárního RCC do data úmrtí na stejnou chorobu nebo do data posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 20 let.
|
CSS byla vypočtena jako časový interval od diagnózy druhého primárního RCC do úmrtí na stejné onemocnění nebo posledního sledování.
|
Od data diagnózy druhého primárního RCC do data úmrtí na stejnou chorobu nebo do data posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 20 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kan Gong, Peking University First Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
Další identifikační čísla studie
- 2023#17-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .