根尖脱出管理のためのペクトペクシー
根尖性骨盤臓器脱の治療のための腹部固定術
この研究は、12 か月後の追跡調査で、根尖部骨盤臓器脱の治療に対する胸固定術の有効性を評価するために設計されました。 治験責任医師は、合併症、症状の改善、生活の質、手術に対する患者の満足度も評価します。
経会陰超音波を使用した正常な骨盤解剖学的構造の回復と下部尿路症状の評価
調査の概要
詳細な説明
骨盤臓器脱（POP）は女性の生活の質（QOL）に大きく影響しており、世界的な有病率は20%～65%です。POP定量化（POP-Q）ステージ≧IIのPOP患者にとって手術は主要な治療選択肢です。特に保存的治療が失敗した後。 根尖性骨盤臓器脱はエジプトでよく見られる問題であり、加齢、高重数、経産数（特に経膣分娩の数）などの多くの素因により、その発生率が高くなります。
根尖支持は、骨盤再建手術の結果を成功させるための最も重要な要素です。 根尖懸濁は、天然組織または合成メッシュを使用して、経腹的または経膣的に行うことができます。 腹部仙骨固定術は現在、根尖性骨盤臓器脱の治療におけるゴールドスタンダード手術と考えられています。 しかし、4.4％で出血もしくは輸血、またはその両方が発生、1.6％（0.4％～2.5％）で腸損傷または直腸損傷、1.0％で尿管損傷など、多くの術中合併症が発生する可能性があります。 術後の合併症には、3.6% に麻痺性イレウスが含まれます。一過性 大腿神経損傷および椎骨骨髄炎。 サクロペクシーには、長く急な学習曲線も必要です。
2011年には両側の胸筋靱帯に合成メッシュを固定する胸固定術が行われている。この手術は手術野が骨盤前部に限定され、隣接する臓器への損傷のリスクが少ないため合併症が少ないと考えられている。 この技術は、罹患率が高い患者や岬へのアクセスが困難な患者にとって魅力的な代替手段を求める外科医に適しています。 ただし、この外科的選択肢を裏付ける十分な証拠については、さらなる研究が必要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Fekry, PhD
- 電話番号：0882312388
- メール：mohamedbeethoven2040@gmail.com
研究場所
-
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Assiut、エジプト
- 募集
- Women Health Hospital
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コンタクト：
- Mohamed Fekry, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 根尖脱出ステージ 2 ～ 4 (規定による) POP-Qシステムへ
- 子宮温存または子宮摘出術後
- 年齢 > 18 歳。
- 性的に活発かどうか。
除外基準:
- 妊娠中または産後6か月まで。
- 現在の尿路感染症は尿分析または尿培養によって証明されます。
- 手術に適さない患者。
- 以前の一時停止操作。
- コントロールされていない糖尿病患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部固定術
すべての手術は患者がロイド・デイヴィスの体位で行われ、会陰の滅菌、次に膣の滅菌が行われます。 膀胱を空にし、麻酔下で検査が行われます。 ファンネンスティール 1 を介して皮膚を切開し、次に皮下組織、直筋鞘を切開し、直筋を分離し、壁側腹膜を開きます。 ポリプロピレンメッシュ（３０×３０ｃｍ、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．、ニュージャージー州サマービル）を切断して、２本の長いアーム（長さ１５〜２０ｃｍ）と長方形片（幅４〜７ｃｍ）を得る。 メッシュは、切り離された第 1 プロレン縫合糸と第 1 バイクリル縫合糸を使用して、解離した子宮峡部と子宮頸部の前部に形成され、固定されます。 腹膜切開を右円靭帯から骨盤側壁に向かって行った。 メッシュアームを掴み、横に引き抜きます。 メッシュの長方形部分が子宮頸部の前部にくるようにします。 メッシュアームを吊り下げ、胸筋靱帯に縫合します。 腹膜をメッシュ上で閉じます。 |
頂端器官の停止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱の定量化段階
時間枠：6、12ヶ月
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ステージ0からステージ4まで
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6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泌尿器症状に関するアンケート
時間枠：6、12ヶ月
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手術前後の泌尿器系に関する質問
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6、12ヶ月
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経会陰USを使用した膀胱頸部測定
時間枠：6、12ヶ月
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膀胱頸部の高さ (ミリメートル)
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6、12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PPY
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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