Pektopeksia apikaalisen prolapsen hallintaan
Pektopeksia apikaalisen lantion prolapsin hoitoon
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan pektopeksian tehokkuutta apikaalisen lantion prolapsin hoidossa seurannassa 12 kuukauden kuluttua. Tutkija arvioi myös komplikaatioita, oireiden paranemista, elämänlaadun tuloksia ja potilaiden tyytyväisyyttä leikkaukseen.
Lantion normaalin anatomian ja alempien virtsateiden oireiden palautumisen arviointi transperineaalisella ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsi (POP) vaikuttaa merkittävästi naisten elämänlaatuun (QOL), ja sen yleinen esiintyvyys on 20–65 %. Leikkaus on tärkein hoitovaihtoehto potilaille, joilla POP on POP-kvantifiointivaiheessa (POP-Q) ≥II. varsinkin konservatiivisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen. Apikaalinen lantion prolapsi on yleinen ongelma Egyptissä, ja sen ilmaantuvuus on merkittävä useiden altistavien tekijöiden vuoksi, mukaan lukien iän lisääntyminen, suurempi painovoima ja pariteetti (etenkin emättimen synnytysten määrä).
Apikaalinen tuki on tärkein tekijä lantion jälleenrakennusleikkauksen onnistumisen kannalta. Apikaalinen suspensio voidaan suorittaa transabdominaalisesti tai transvaginaalisesti käyttämällä natiivikudosta tai synteettistä verkkoa. Vatsan sakropeksiaa pidetään nykyään kultaisena leikkauksena apikaalisen lantion prolapsin hoidossa. Kuitenkin monia intraoperatiivisia komplikaatioita voi esiintyä, mukaan lukien verenvuoto tai verensiirto tai molempia esiintyi 4,4 %:lla, suolistovaurioita tai peräsuolen vaurioita 1,6 %:lla (0,4 % - 2,5 %) ja virtsajohdinvaurioita 1,0 %:lla tapauksista. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat paralyyttinen ileus 3,6 %:lla ohimeneviä reisiluun hermovaurio ja selkärangan osteomyeliitti. Sacropexyllä on myös pitkä jyrkkä oppimiskäyrä.
Pektopeksia on ollut vuonna 2011, jolloin synteettinen verkko kiinnitetään pektineaalisiin nivelsiteisiin molemmin puolin. Tämän leikkauksen oletetaan aiheuttavan vähemmän komplikaatioita, koska leikkauskenttä rajoittuu lantion etuosaan, jolloin viereisten elinten loukkaantumisriski on pienempi. Tekniikka sopii kirurgeille, jotka etsivät houkuttelevaa vaihtoehtoa potilaille, joilla on korkea sairastuvuus ja/tai joilla on vaikea pääsy niemekkeelle. Riittävä näyttö tämän kirurgisen vaihtoehdon tukemiseksi vaatii kuitenkin vielä lisätutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Fekry, PhD
- Puhelinnumero: 0882312388
- Sähköposti: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Women Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Fekry, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apikaalinen prolapsi Vaihe 2-4 acc. POP-Q-järjestelmään
- Kohdun säilyttäminen tai kohdunpoiston jälkeen
- Ikä > 18 vuotta vanha.
- Seksuaalisesti aktiivinen tai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Nykyinen virtsatieinfektio, joka on todettu virtsaanalyysillä tai virtsaviljelyllä.
- Potilas ei kelpaa leikkaukseen.
- Aiemmat jousitustoimenpiteet.
- Hallitsemattomat diabeetikot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pektopeksia
Kaikki leikkaukset suoritetaan potilaan loyd davies -asennossa, välilihan sterilointi ja emättimen sterilointi. Virtsarakon evakuointi ja tutkimus nukutuksessa tehdään. Ihon viilto pfannenstielin läpi, sitten ihonalaisen kudoksen viilto, peräsuolen tuppi, suoralihaksen erottaminen ja parietaalisen vatsakalvon avaaminen. Polypropeeniverkko (30 x 30 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) leikataan, jotta saadaan kaksi pitkää vartta (15-20 cm pitkä) ja suorakaiteen muotoinen kappale (leveys 4-7 cm). Verkko on muotoiltu ja kiinnitetty leikatun kohdun kannaksen ja kohdunkaulan etuosan päälle erotetuilla numero 1 Prolene- ja numero 1 Vicryl-ompeleilla. Peritoneaalinen viilto tehtiin oikeasta pyöreästä nivelsiteestä kohti lantion sivuseinää. Verkkovarteen tartutaan ja se vedetään sivusuunnassa ulos Joten verkon suorakaiteen muotoinen osa on kohdunkaulan etuosassa. Verkkovarret ripustetaan ja ommellaan Pectineal liga Peritoneum on suljettu verkon päälle |
Apikaalisten elinten ripustus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion prolapsin kvantifiointivaihe
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Vaihe 0 - vaihe 4
|
6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieoireita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta kuukautta
|
Virtsatiejärjestelmää koskevia kysymyksiä ennen ja jälkeen leikkausta
|
6, 12 kuukautta kuukautta
|
|
Virtsarakon kaulan mittaukset Transperineal US:lla
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Virtsarakon kaulan korkeus millimetreinä
|
6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .