根尖固定术治疗根尖脱垂
悬垂固定术治疗顶端盆腔器官脱垂
本研究的目的是在 12 个月的随访中评估直肠固定术治疗顶端盆腔器官脱垂的疗效。 研究者还评估并发症、症状改善、生活质量结果和患者对手术的满意度。
使用经会阴超声评估正常盆腔解剖结构和下尿路症状的恢复
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂（POP）严重影响女性的生活质量（QOL），全球患病率为20%至65%。手术是POP定量（POP-Q）≥II期POP患者的主要治疗选择尤其是在保守治疗失败后。 顶端盆腔器官脱垂是埃及的常见问题，由于许多诱发因素，包括年龄增长、妊娠率升高和胎次（尤其是阴道分娩次数），其发病率很高。
顶端支撑是骨盆重建手术成功的最重要因素。 可以使用天然组织或合成网经腹部或经阴道进行顶端悬吊。 腹部骶骨固定术现在被认为是治疗顶端盆腔器官脱垂的金标准手术。 然而，术中可能会出现许多并发症，其中出血或输血或两者兼有的发生率为4.4%，肠道损伤或直肠损伤为1.6%（0.4%～2.5%），输尿管损伤为1.0%。 术后并发症包括 3.6% 的麻痹性肠梗阻。短暂性 股神经损伤和椎体骨髓炎。 骶骨固定术也有一个漫长而陡峭的学习曲线。
2011年进行了耻骨固定术，将合成网片固定在两侧的耻骨韧带上。由于手术区域仅限于骨盆前部，因此预计该手术的并发症较少，邻近器官受伤的风险较低。 该技术适合外科医生在高发病率和/或难以进入海角的情况下为患者寻找有吸引力的替代方案。 然而，支持这种手术选择的足够证据仍需要进一步研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根尖脱垂阶段 2-4 根据。至 POP-Q 系统
- 子宫保留或子宫切除术后
- 年龄 > 18 岁。
- 性活跃与否。
排除标准：
- 怀孕期间或产后 6 个月内。
- 通过尿液分析或尿培养证实当前尿路感染。
- 患者不适合手术。
- 之前的暂停操作。
- 未控制的糖尿病患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颈椎固定术
所有手术均在患者处于劳埃德·戴维斯体位的情况下进行，对会阴进行消毒，然后对阴道进行消毒。 在麻醉下进行膀胱排空和检查。 通过 pfannenstiel 1 切开皮肤，然后切开皮下组织、直肌鞘、分离直肌并打开壁层腹膜。 切割聚丙烯网（30×30厘米，Ethicon，Inc.，萨默维尔，新泽西州）以获得两个长臂（15-20厘米长）和矩形片（4-7厘米宽）。 使用分开的 1 号 Prolene 缝线和 1 号 Vicryl 缝线将网成形并固定在解剖的子宫峡部和子宫颈前部上。 从右侧圆韧带向骨盆侧壁切开腹膜。 抓住网臂并横向拉出，因此网的矩形部分将位于子宫颈的前部 网臂悬挂并缝合到耻骨韧带腹膜在网上闭合 |
顶端器官悬吊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆腔器官脱垂量化阶段
大体时间：6、12个月
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阶段 0 至阶段 4
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6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿系统症状调查问卷
大体时间：6、12个月
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手术前后泌尿系统问题
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6、12个月
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使用 Transperineal US 进行膀胱颈测量
大体时间：6、12个月
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膀胱颈高度（毫米）
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6、12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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