Pectopexie pour la gestion du prolapsus apical
Pectopexie pour le traitement du prolapsus apical des organes pelviens
Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de la pectopexie pour le traitement du prolapsus apical des organes pelviens lors du suivi à 12 mois. L'enquêteur évalue également les complications, l'amélioration des symptômes, les résultats en matière de qualité de vie et la satisfaction des patients à l'égard de la chirurgie.
Évaluation de la restauration de l'anatomie pelvienne normale et des symptômes des voies urinaires inférieures par échographie transpérinéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prolapsus des organes pelviens (POP) affecte considérablement la qualité de vie (QOL) des femmes, avec une prévalence mondiale de 20 % à 65 %. La chirurgie est la principale option de traitement pour les patients atteints de POP au stade de quantification POP (POP-Q) ≥II. , surtout après échec des traitements conservateurs . Le prolapsus apical des organes pelviens est un problème courant en Égypte avec un taux d'incidence important dû à de nombreux facteurs prédisposants, notamment l'âge croissant, une gravidité et une parité plus élevées (en particulier le nombre d'accouchements vaginaux).
Le soutien apical est le facteur le plus important pour le succès de la chirurgie de reconstruction pelvienne. La suspension apicale peut être réalisée par voie transabdominale ou transvaginale en utilisant du tissu natif ou un treillis synthétique. La sacropexie abdominale est désormais considérée comme l'opération de référence pour le traitement du prolapsus apical des organes pelviens. Cependant, de nombreuses complications peropératoires peuvent survenir, notamment une hémorragie ou une transfusion ou les deux dans 4,4 % des cas, une lésion intestinale ou une lésion rectale dans 1,6 % (0,4 % à 2,5 %) et une lésion urétérale dans 1,0 % des cas. Les complications postopératoires incluent un iléus paralytique dans 3,6 % des cas. Lésion du nerf fémoral et ostéomyélite vertébrale. La sacropexie nécessite également une longue courbe d'apprentissage.
La pectopexie a eu lieu en 2011, où un treillis synthétique est fixé bilatéralement aux ligaments pectinés. Cette chirurgie est présumée entraîner moins de complications car le champ opératoire est limité au bassin antérieur, avec un risque réduit de blessure aux organes adjacents. La technique convient aux chirurgiens recherchant une alternative attractive pour les patients dans un contexte de forte morbidité et/ou avec un accès difficile au promontoire. Cependant, des preuves adéquates pour étayer cette option chirurgicale nécessitent encore des études plus approfondies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Fekry, PhD
- Numéro de téléphone: 0882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Women Health Hospital
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Contact:
- Mohamed Fekry, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prolapsus apical Stade 2-4 selon. au système POP-Q
- Conservation utérine ou après hystérectomie
- Âge > 18 ans.
- Sexuellement actif ou non.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou jusqu'à 6 mois après l'accouchement.
- Infection actuelle des voies urinaires prouvée par analyse d'urine ou culture d'urine.
- Patient inapte à la chirurgie.
- Opérations de suspension antérieures.
- Patients diabétiques non contrôlés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pectopexie
Toutes les opérations seront réalisées avec la patiente en position de Loyd Davies, stérilisation du périnée puis stérilisation du vagin. L'évacuation de la vessie et l'examen sous anesthésie sont effectués. Incision cutanée à travers un pfannenstiel puis incision du tissu sous-cutané, de la gaine du droit, séparation du muscle droit et ouverture du péritoine pariétal. Un maillage en polypropylène (30 x 30 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) est découpé pour obtenir deux bras longs (15 à 20 cm de long) et une pièce rectangulaire (4 à 7 cm de large). Le treillis est façonné et fixé sur l'isthme utérin disséqué et la partie antérieure du col avec des sutures séparées au Prolène numéro 1 et au Vicryl numéro 1. Une incision péritonéale a été pratiquée du ligament rond droit vers la paroi latérale pelvienne. Le bras en treillis est saisi et retiré latéralement. La partie rectangulaire du treillis sera donc sur la partie antérieure du col. Les bras en treillis sont suspendus et suturés à la liga pectinée. Le péritoine est fermé sur le treillis. |
Suspension des organes apicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étape de quantification du prolapsus des organes pelviens
Délai: 6 , 12 mois
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Étape 0 à étape 4
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6 , 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les symptômes urinaires
Délai: 6 , 12 mois mois
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Questions sur le système urinaire avant et après la chirurgie
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6 , 12 mois mois
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Mesures du col vésical par échographie transpérinéale
Délai: 6 , 12 mois
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Hauteur du col de la vessie en millimètres
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6 , 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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