Pectopexia para tratamento de prolapso apical
Pectopexia para tratamento de prolapso de órgãos pélvicos apicais
Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia da pectopexia no tratamento do prolapso de órgãos pélvicos apicais no acompanhamento de 12 meses. O investigador também avalia complicações, melhora dos sintomas, resultados de qualidade de vida e satisfação do paciente com a cirurgia.
Avaliação da restauração da anatomia pélvica normal e dos sintomas do trato urinário inferior usando ultrassonografia transperineal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso de órgãos pélvicos (POP) afeta substancialmente a qualidade de vida (QV) das mulheres, com uma prevalência global de 20% a 65%. A cirurgia é a principal opção de tratamento para pacientes com POP no estágio de Quantificação de POP (POP-Q) ≥II , especialmente após falha dos tratamentos conservadores . O prolapso de órgãos pélvicos apicais é um problema comum no Egito, com taxa de incidência significativa devido a muitos fatores predisponentes, incluindo aumento da idade, maior gravidez e paridade (especialmente o número de partos vaginais).
O suporte apical é o fator mais importante para o sucesso da cirurgia de reconstrução pélvica. A suspensão apical pode ser realizada por via transabdominal ou transvaginal utilizando tecido nativo ou tela sintética. A sacropexia abdominal é considerada agora a operação padrão ouro para o tratamento do prolapso de órgãos pélvicos apicais. No entanto, muitas complicações intraoperatórias podem ocorrer, incluindo hemorragia ou transfusão ou ambas ocorreram em 4,4%, lesão intestinal ou retal em 1,6% (0,4% a 2,5%) e lesão ureteral em 1,0% dos casos. As complicações pós-operatórias incluem íleo paralítico em 3,6%. lesão do nervo femoral e osteomielite vertebral. A sacropexia também tem uma curva de aprendizado longa e íngreme.
A pectopexia foi realizada em 2011, onde a tela sintética é fixada aos ligamentos pectíneos bilateralmente. Presume-se que esta cirurgia tenha menos complicações porque o campo cirúrgico é limitado à pelve anterior, com menor risco de lesão aos órgãos adjacentes. A técnica é indicada para cirurgiões que buscam uma alternativa atrativa para pacientes em contexto de alta morbidade e/ou com difícil acesso ao promontório. No entanto, evidências adequadas para apoiar esta opção cirúrgica ainda necessitam de mais estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Fekry, PhD
- Número de telefone: 0882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Women Health Hospital
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Contato:
- Mohamed Fekry, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prolapso apical Estágio 2-4 cc. para o sistema POP-Q
- Preservação uterina ou após histerectomia
- Idade > 18 anos.
- Sexualmente ativo ou não.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou até 6 meses pós-parto.
- Infecção atual do trato urinário comprovada por análise de urina ou urocultura.
- Paciente impróprio para cirurgia.
- Operações anteriores de suspensão.
- Pacientes diabéticos não controlados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pectopexia
Todas as operações serão realizadas com a paciente na posição de Loyd Davies, esterilização do períneo e depois esterilização da vagina. É feita a evacuação da bexiga e o exame sob anestesia. Incisão na pele através de pfannenstiel, seguida de incisão do tecido subcutâneo, bainha do reto, separação do músculo reto e abertura do peritônio parietal. Uma tela de polipropileno (30×30 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) é cortada para obter dois braços longos (15-20 cm de comprimento) e uma peça retangular (4-7 cm de largura). A tela é confeccionada e fixada sobre o istmo uterino dissecado e a parte anterior do colo do útero com suturas Prolene número 1 separadas e Vicryl número 1. A incisão peritoneal foi feita do ligamento redondo direito em direção à parede lateral pélvica. O braço da tela é agarrado e puxado lateralmente Para que a parte retangular da tela fique na parte anterior do colo do útero Os braços da tela são suspensos e suturados à Liga pectínea O peritônio é fechado sobre a tela |
Suspensão de órgãos apicais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágio de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: 6, 12 meses
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Estágio 0 ao estágio 4
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6, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de sintomas urinários
Prazo: 6, 12 meses meses
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Dúvidas sobre o sistema urinário antes e depois da cirurgia
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6, 12 meses meses
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Medições do colo vesical usando US transperineal
Prazo: 6, 12 meses
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Altura do colo da bexiga em milímetros
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6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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