フェンタニル経皮パッチの鎮痛効果と癌性疼痛患者の栄養状態との相関関係
がん性疼痛患者におけるフェンタニル経皮パッチの鎮痛効果に対する栄養状態の影響に関する遡及的臨床研究
調査の概要
詳細な説明
がん関連の痛みは、悪性腫瘍患者にとって最も一般的で耐え難い症状の 1 つです。 オピオイドは、中程度または重度のがん性疼痛の治療に一般的に使用されます。 このうちフェンタニルは、モルヒネの50~100倍の効力を持つ鎮痛補助剤を配合した合成オピオイドです。 分子量が小さく、脂溶性が高く、皮膚への刺激が少ないため、腸閉塞、嚥下困難、経口オピオイド不耐症の患者にとってより便利な経皮フェンタニル(TDF)が配合されています。 いくつかの研究によると、TDF はモルヒネまたは経口オキシコドン製剤から切り替えた患者に対して良好な癌性疼痛コントロールを示し、忍容性も良好でした。
しかし、一部の患者は依然として、TDF 使用時に突出痛の増加、睡眠障害、さらには不安やうつ病を伴うことがあります。 したがって、TDF を使用しても効果がなくなるリスクがある癌性疼痛患者を早期に特定することは、鎮痛効果を高め、生活の質を向上させる上で不可欠なステップです。
いくつかの研究では、年齢、性別、血清アルブミン、糸球体濾過率、腎臓病、体格指数(BMI)、総タンパク質、アラニンアミノトランスフェラーゼなどのさまざまな臨床因子がフェンタニル血清濃度とTDFの用量に何らかの影響を与えることを発見しました。 さらに、フェンタニルの肝臓代謝に影響を与える可能性のある遺伝的要因よりも、臨床的要因の方が TDF の有効性に大きな影響を与えるようです。 これらの結果に基づいて、癌性疼痛患者におけるフェンタニル経皮貼付剤の鎮痛効果と栄養状態との相関関係および定量的関係を調査することを目的としています。 私たちの目的は、臨床医が患者のリスクレベルに応じて TDF の鎮痛効果を認識し、それを高めることができるように支援することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing、中国、400030
- Chao Li
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 当院に入院したがん性疼痛患者。
- がん性疼痛患者は、入院中に経口徐放性強力オピオイド鎮痛薬からフェンタニル経皮パッチに切り替えた。
除外基準:
- 鎮痛ポンプによる滴定後にフェンタニル経皮パッチに切り替えられた患者。
- 他の経口徐放性強力オピオイド鎮痛薬と併用してフェンタニル経皮パッチを使用している患者。
- 鎮痛ポンプと組み合わせてフェンタニル経皮パッチを使用している患者。
- フェンタニル経皮パッチの使用期間が 3 日未満の患者。
- 術後の痛みのある患者;
- アレルギーのある患者;
- 妊婦の患者。
- データが欠落している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
TDFをご利用の方
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成人がん性疼痛患者が経口オピオイドからTDFに切り替えた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TDF 処理後の 11 ポイント数値評価スケール (NRS)
時間枠:1週間以内に
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無効性は、NRS 4 以上の痛みとして定義されます。
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1週間以内に
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TDF治療後の1日当たりの突出痛発作の回数
時間枠:1週間以内に
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効果のなさは、突出痛が 1 日に 3 回以上発生することと定義されます。
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1週間以内に
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TDFの用量調整
時間枠:1週間以内に
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TDFの用量が増加した場合に定義される無効性
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1週間以内に
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TDFと組み合わせる他の鎮痛薬の種類
時間枠:1週間以内に
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無効性は、複数の種類の鎮痛薬が TDF と併用された場合に定義されます
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1週間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な影響
時間枠:1週間以内に
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吐き気、嘔吐、めまい、発疹、便秘、尿閉、呼吸抑制
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1週間以内に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chao Li、Chongqing University Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Minello C, George B, Allano G, Maindet C, Burnod A, Lemaire A. Assessing cancer pain-the first step toward improving patients' quality of life. Support Care Cancer. 2019 Aug;27(8):3095-3104. doi: 10.1007/s00520-019-04825-x. Epub 2019 May 11.
- Barratt DT, Bandak B, Klepstad P, Dale O, Kaasa S, Christrup LL, Tuke J, Somogyi AA. Genetic, pathological and physiological determinants of transdermal fentanyl pharmacokinetics in 620 cancer patients of the EPOS study. Pharmacogenet Genomics. 2014 Apr;24(4):185-94. doi: 10.1097/FPC.0000000000000032.
- Moryl N, Bokhari A, Griffo Y, Hadler R, Koranteng L, Filkins A, Zheng T, Horn SD, Inturrisi CE. Does transdermal fentanyl work in patients with low BMI? Patient-reported outcomes of pain and percent pain relief in cancer patients on transdermal fentanyl. Cancer Med. 2019 Dec;8(18):7516-7522. doi: 10.1002/cam4.2479. Epub 2019 Sep 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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