Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan den smärtstillande effekten av fentanyl depotplåster och näringstillstånd hos patienter med cancersmärta

15 april 2024 uppdaterad av: Chongqing University Cancer Hospital

En retrospektiv klinisk studie om effekten av näringsstatus på den smärtstillande effekten av fentanyl transdermala plåster hos patienter med cancersmärta

Målet med denna observationsstudie är att undersöka korrelationen och det kvantitativa sambandet mellan den analgetiska effekten av fentanyl depotplåster hos cancersmärtapatienter och deras näringsstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerrelaterad smärta är ett av de vanligaste och mest outhärdliga symtomen bland patienter med maligna tumörer. Opioider används ofta för att behandla måttlig eller svår cancersmärta. Bland dem är fentanyl en syntetisk opioid med analgetisk adjuvans med en 50~100 gånger högre styrka än morfin. På grund av dess låga molekylvikt, höga lipidlöslighet och låga hudirritation, formuleras transdermal fentanyl (TDF), vilket är mer bekvämt för patienter med tarmobstruktion, sväljsvårigheter och intolerans mot orala opioider. Enligt viss forskning visade TDF god cancersmärtakontroll för patienter som bytte från morfin eller orala oxikodonpreparat och tolererades väl.

Men en del av patienterna går fortfarande igenom ökad genombrottssmärta, sömnstörningar och till och med åtföljd av ångest och depression när de använder TDF. Därför är tidig identifiering av cancersmärtapatienter som använder TDF med risk för ineffektivitet ett viktigt steg för att öka smärtlindrande effektivitet och förbättra livskvaliteten.

Vissa studier upptäckte olika kliniska faktorer såsom ålder, kön, serumalbumin, glomerulär filtrationshastighet, njursjukdom, body mass index (BMI), totalt protein, alaninaminotransferaser har viss inverkan på fentanylserumkoncentrationen och dosen av TDF. Dessutom verkar de kliniska faktorerna ha en större inverkan på effektiviteten av TDF än de genetiska faktorer som kan påverka levermetabolismen av fentanyl. Baserat på dessa resultat strävar vi efter att undersöka korrelationen och det kvantitativa sambandet mellan den smärtstillande effekten av fentanyl depotplåster hos cancersmärtapatienter och deras näringsstatus. Vårt syfte är att hjälpa läkare att känna igen och öka den smärtstillande effekten av TDF i enlighet med patientens risknivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

151

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chao Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvård på onkologiska sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancersmärta patienter inlagda på vårt sjukhus;
  • Patienter med cancersmärta bytte från orala starka opioidanalgetika med fördröjd frisättning till fentanyl depotplåster under sjukhusvistelsen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har bytt till fentanyl depotplåster efter titrering med en analgetisk pump;
  • Patienter som använder fentanyl depotplåster i kombination med andra orala starka opioidanalgetika med fördröjd frisättning;
  • Patienter som använder fentanyl depotplåster i kombination med en analgetisk pump;
  • Patienter som har använt fentanyl depotplåster i mindre än 3 dagar;
  • Patienter med postoperativ smärta;
  • Patienter med allergier;
  • Patienter som är gravida kvinnor;
  • Patienter med saknade data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
De som använde TDF
Vuxna patienter med cancersmärta bytte från oral opioid till TDF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11-punkts numerisk betygsskala (NRS) efter TDF-behandling
Tidsram: på 1 vecka
Ineffektivitet definieras som smärta med ett NRS på 4 eller högre.
på 1 vecka
de tillfällen som genombrottssmärtanfall per dag efter TDF-behandling
Tidsram: på 1 vecka
Ineffektivitet definieras som genombrottssmärtanfall mer än 3 tillfällen per dag
på 1 vecka
Dosjusteringen av TDF
Tidsram: på 1 vecka
Ineffektivitet definierad som att dosen av TDF ökade
på 1 vecka
De typer av andra smärtstillande medel i kombination med TDF
Tidsram: på 1 vecka
Ineffektivitet definierad som mer än en typ av analgetika kombinerades med TDF
på 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga effekter
Tidsram: på 1 vecka
Illamående, kräkningar, yrsel, utslag, förstoppning, urinretention, andningsdepression
på 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera