Correlación entre el efecto analgésico de los parches transdérmicos de fentanilo y el estado nutricional en pacientes con dolor por cáncer
Un estudio clínico retrospectivo sobre el impacto del estado nutricional en el efecto analgésico de los parches transdérmicos de fentanilo en pacientes con dolor por cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor relacionado con el cáncer es uno de los síntomas más comunes e insoportables entre los pacientes con tumores malignos. Los opioides se usan comúnmente para tratar el dolor causado por el cáncer moderado o intenso. Entre ellos, el fentanilo es un opioide sintético con adyuvante analgésico con una potencia entre 50 y 100 veces mayor que la morfina. Debido a su pequeño peso molecular, alta liposolubilidad y baja irritación de la piel, se formula el fentanilo transdérmico (TDF), que es más conveniente para pacientes con obstrucción intestinal, dificultades para tragar e intolerancia a los opioides orales. Según algunas investigaciones, el TDF demostró un buen control del dolor oncológico en pacientes que cambiaron de preparaciones orales de morfina u oxicodona, y fue bien tolerado.
Sin embargo, una parte de los pacientes todavía sufre un aumento del dolor irruptivo, alteraciones del sueño e incluso ansiedad y depresión cuando utilizan TDF. Por lo tanto, la identificación temprana de pacientes con dolor oncológico que utilizan TDF en riesgo de ineficacia es un paso esencial para aumentar la eficacia analgésica y mejorar la calidad de vida.
Algunos estudios descubrieron que diferentes factores clínicos como la edad, el sexo, la albúmina sérica, la tasa de filtración glomerular, la enfermedad renal, el índice de masa corporal (IMC), las proteínas totales y las alanina aminotransferasas tienen cierta influencia en la concentración sérica de fentanilo y la dosis de TDF. Además, los factores clínicos parecen tener un mayor impacto en la eficacia del TDF que los factores genéticos que pueden afectar el metabolismo hepático del fentanilo. Con base en estos resultados, nuestro objetivo es investigar la correlación y la relación cuantitativa entre el efecto analgésico de los parches transdérmicos de fentanilo en pacientes con dolor por cáncer y su estado nutricional. Nuestro propósito es ayudar a los médicos a reconocer y aumentar el efecto analgésico del TDF según el nivel de riesgo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana, 400030
- Chao Li
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor oncológico ingresados en nuestro hospital;
- Los pacientes con dolor por cáncer cambiaron de analgésicos opioides potentes orales de liberación sostenida a parches transdérmicos de fentanilo durante la estancia hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han cambiado a parches transdérmicos de fentanilo después de la titulación con una bomba analgésica;
- Pacientes que usan parches transdérmicos de fentanilo en combinación con otros analgésicos opioides potentes orales de liberación sostenida;
- Pacientes que usan parches transdérmicos de fentanilo en combinación con una bomba analgésica;
- Pacientes que hayan usado parches transdérmicos de fentanilo durante menos de 3 días;
- Pacientes con dolor postoperatorio;
- Pacientes con alergias;
- Pacientes que sean mujeres embarazadas;
- Pacientes con datos faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Los que usaron TDF
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Pacientes adultos con dolor de cáncer cambiaron de opioides orales a TDF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos después del tratamiento con TDF
Periodo de tiempo: en 1 semana
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Ineficacia definida como dolor con una NRS de 4 o superior.
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en 1 semana
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Las ocasiones en que el dolor irruptivo ataca por día después del tratamiento con TDF.
Periodo de tiempo: en 1 semana
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Ineficacia definida como ataques de dolor irruptivo más de 3 veces al día.
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en 1 semana
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El ajuste de dosis de TDF.
Periodo de tiempo: en 1 semana
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Ineficacia definida como aumento de la dosis de TDF
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en 1 semana
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Los tipos de otros analgésicos combinados con TDF.
Periodo de tiempo: en 1 semana
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Ineficacia definida como más de un tipo de analgésicos se combinaron con TDF
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en 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: en 1 semana
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Náuseas, vómitos, mareos, sarpullido, estreñimiento, retención urinaria, depresión respiratoria.
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en 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Minello C, George B, Allano G, Maindet C, Burnod A, Lemaire A. Assessing cancer pain-the first step toward improving patients' quality of life. Support Care Cancer. 2019 Aug;27(8):3095-3104. doi: 10.1007/s00520-019-04825-x. Epub 2019 May 11.
- Barratt DT, Bandak B, Klepstad P, Dale O, Kaasa S, Christrup LL, Tuke J, Somogyi AA. Genetic, pathological and physiological determinants of transdermal fentanyl pharmacokinetics in 620 cancer patients of the EPOS study. Pharmacogenet Genomics. 2014 Apr;24(4):185-94. doi: 10.1097/FPC.0000000000000032.
- Moryl N, Bokhari A, Griffo Y, Hadler R, Koranteng L, Filkins A, Zheng T, Horn SD, Inturrisi CE. Does transdermal fentanyl work in patients with low BMI? Patient-reported outcomes of pain and percent pain relief in cancer patients on transdermal fentanyl. Cancer Med. 2019 Dec;8(18):7516-7522. doi: 10.1002/cam4.2479. Epub 2019 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Dolor por cáncer
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- TDFCANCERPAIN20230101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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