Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi analgetickým účinkem fentanylových transdermálních náplastí a stavem výživy u pacientů s rakovinou bolesti

15. dubna 2024 aktualizováno: Chongqing University Cancer Hospital

Retrospektivní klinická studie o vlivu stavu výživy na analgetický účinek fentanylových transdermálních náplastí u pacientů s rakovinou bolesti

Cílem této observační studie je prozkoumat korelaci a kvantitativní vztah mezi analgetickým účinkem fentanylových transdermálních náplastí u pacientů s onkologickou bolestí a jejich nutričním stavem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest související s rakovinou je jedním z nejčastějších a nesnesitelných příznaků u pacientů se zhoubnými nádory. Opioidy se běžně používají k léčbě středně těžké nebo těžké bolesti při rakovině. Mezi nimi je fentanyl syntetický opioid s analgetickým adjuvans s 50~100krát vyšší účinností než morfin. Díky své malé molekulové hmotnosti, vysoké rozpustnosti v lipidech a nízkému dráždění kůže je formulován transdermální fentanyl (TDF), který je výhodnější pro pacienty se střevní obstrukcí, polykacími obtížemi a intolerancí perorálních opioidů. Podle některých výzkumů prokázal TDF dobrou kontrolu bolesti při rakovině u pacientů přecházejících z morfinových nebo perorálních oxykodonových přípravků a byl dobře snášen.

Část pacientů však při užívání TDF stále prochází zvýšenou průlomovou bolestí, poruchami spánku a dokonce i úzkostí a depresí. Proto je včasná identifikace pacientů s nádorovou bolestí pomocí TDF s rizikem neúčinnosti nezbytným krokem ke zvýšení analgetické účinnosti a zlepšení kvality života.

Některé studie objevily různé klinické faktory, jako je věk, pohlaví, sérový albumin, rychlost glomerulární filtrace, onemocnění ledvin, index tělesné hmotnosti (BMI), celkový protein, alaninaminotransferázy mají určitý vliv na koncentraci fentanylu v séru a dávku TDF. Kromě toho se zdá, že klinické faktory mají větší vliv na účinnost TDF než genetické faktory, které mohou ovlivnit jaterní metabolismus fentanylu. Na základě těchto výsledků se zaměřujeme na zkoumání korelace a kvantitativního vztahu mezi analgetickým účinkem fentanylových transdermálních náplastí u pacientů s nádorovou bolestí a jejich nutričním stavem. Naším cílem je pomoci lékařům rozpoznat a zvýšit analgetický účinek TDF podle úrovně rizika pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína, 400030
        • Chao Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Stacionář v onkologické nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onkologickou bolestí přijatí do naší nemocnice;
  • Pacienti s rakovinou přešli z perorálních silných opioidních analgetik s prodlouženým uvolňováním na fentanyl transdermální náplasti během pobytu v nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli převedeni na fentanyl transdermální náplasti po titraci analgetickou pumpou;
  • Pacienti užívající fentanylové transdermální náplasti v kombinaci s jinými perorálními silnými opioidními analgetiky s prodlouženým uvolňováním;
  • Pacienti užívající fentanylové transdermální náplasti v kombinaci s analgetickou pumpou;
  • Pacienti, kteří používali fentanyl transdermální náplasti po dobu kratší než 3 dny;
  • Pacienti s pooperační bolestí;
  • Pacienti s alergiemi;
  • Pacienti, kteří jsou těhotnými ženami;
  • Pacienti s chybějícími údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Ti, kteří používali TDF
Lék: transdermální fentanyl
Dospělí pacienti s rakovinou přešli z perorálního opioidu na TDF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS) po léčbě TDF
Časové okno: za 1 týden
Neúčinnost definovaná jako bolest s NRS 4 nebo vyšší.
za 1 týden
příležitosti, kdy útoky průlomové bolesti za den po léčbě TDF
Časové okno: za 1 týden
Neúčinnost definovaná jako průlomová bolest útočí více než 3krát denně
za 1 týden
Úprava dávky TDF
Časové okno: za 1 týden
Neúčinnost definovaná jako zvýšená dávka TDF
za 1 týden
Druhy jiných analgetik v kombinaci s TDF
Časové okno: za 1 týden
Neúčinnost definovaná jako kombinace více než jednoho druhu analgetik s TDF
za 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: za 1 týden
Nevolnost, zvracení, závratě, vyrážka, zácpa, retence moči, deprese dýchání
za 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing University Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDFCANCERPAIN20230101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy výživy

Klinické studie na transdermální fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit