Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem den smertestillende effekt af fentanyl transdermale plastre og ernæringsstatus hos patienter med kræftsmerte

15. april 2024 opdateret af: Chongqing University Cancer Hospital

En retrospektiv klinisk undersøgelse af virkningen af ​​ernæringsstatus på den smertestillende effekt af fentanyl transdermale plastre hos kræftsmertepatienter

Målet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge sammenhængen og det kvantitative forhold mellem den analgetiske virkning af fentanyl depotplastre hos cancersmertepatienter og deres ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftrelaterede smerter er et af de mest almindelige og uudholdelige symptomer blandt patienter med ondartede tumorer. Opioider bruges almindeligvis til at behandle moderate eller svære kræftsmerter. Blandt dem er fentanyl et syntetisk opioid med analgetisk adjuvans med en 50~100 gange højere styrke end morfin. På grund af sin lille molekylvægt, høje lipidopløselighed og lave irritation af huden er transdermal fentanyl (TDF) formuleret, hvilket er mere bekvemt for patienter med intestinal obstruktion, synkebesvær og intolerance over for orale opioider. Ifølge nogle undersøgelser viste TDF god kræftsmertekontrol for patienter, der skiftede fra morfin eller orale oxycodonpræparater, og blev godt tolereret.

En del af patienterne gennemgår dog stadig øgede gennembrudssmerter, søvnforstyrrelser og endda ledsaget af angst og depression, når de bruger TDF. Derfor er tidlig identifikation af cancersmertepatienter, der bruger TDF med risiko for ineffektivitet, et væsentligt skridt i at øge smertestillende effektivitet og forbedre livskvaliteten.

Nogle undersøgelser har opdaget, at forskellige kliniske faktorer såsom alder, køn, serumalbumin, glomerulær filtrationshastighed, nyresygdom, kropsmasseindeks (BMI), totalt protein, alaninaminotransferaser har en vis indflydelse på fentanylserumkoncentrationen og dosis af TDF. Desuden synes de kliniske faktorer at have en større indflydelse på effektiviteten af ​​TDF end de genetiske faktorer, som kan påvirke levermetabolismen af ​​fentanyl. Baseret på disse resultater sigter vi mod at undersøge sammenhængen og kvantitative forhold mellem den analgetiske virkning af fentanyl depotplastre hos cancersmertepatienter og deres ernæringsstatus. Vores formål er at hjælpe klinikere med at genkende og øge den smertestillende effekt af TDF i henhold til patientens risikoniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chao Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt på onkologisk hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftsmertepatienter indlagt på vores hospital;
  • Kræftsmertepatienter skiftede fra orale stærke opioidanalgetika med langvarig frigivelse til fentanyl depotplastre under hospitalsopholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er skiftet til fentanyl depotplastre efter titrering med en smertestillende pumpe;
  • Patienter, der bruger fentanyl depotplastre i kombination med andre orale, stærke opioidanalgetika med langvarig frigivelse;
  • Patienter, der bruger fentanyl depotplastre i kombination med en smertestillende pumpe;
  • Patienter, der har brugt fentanyl depotplastre i mindre end 3 dage;
  • Patienter med postoperative smerter;
  • Patienter med allergi;
  • Patienter, der er gravide;
  • Patienter med manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Dem der brugte TDF
Medicin: transdermal fentanyl
Voksne kræftsmertepatienter skiftede fra oral opioid til TDF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) efter TDF-behandling
Tidsramme: på 1 uge
Ineffektivitet defineret som smerte med en NRS på 4 eller højere.
på 1 uge
de lejligheder, der bryder smerteanfald om dagen efter TDF-behandling
Tidsramme: på 1 uge
Ineffektivitet defineret som gennembrudssmerten anfalder mere end 3 gange om dagen
på 1 uge
Dosisjusteringen af ​​TDF
Tidsramme: på 1 uge
Ineffektivitet defineret som øget dosis af TDF
på 1 uge
Den slags andre analgetika kombineret med TDF
Tidsramme: på 1 uge
Ineffektivitet defineret som mere end én slags analgetika blev kombineret med TDF
på 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: på 1 uge
Kvalme, opkastning, svimmelhed, udslæt, forstoppelse, urinretention, respirationsdepression
på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing University Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDFCANCERPAIN20230101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser

Kliniske forsøg med transdermal fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner