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Corrélation entre l'effet analgésique des patchs transdermiques de fentanyl et l'état nutritionnel chez les patients atteints de douleur cancéreuse

15 avril 2024 mis à jour par: Chongqing University Cancer Hospital

Une étude clinique rétrospective sur l'impact de l'état nutritionnel sur l'effet analgésique des patchs transdermiques de fentanyl chez les patients atteints de douleur cancéreuse

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation et la relation quantitative entre l'effet analgésique des patchs transdermiques de fentanyl chez les patients souffrant de douleurs cancéreuses et leur état nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur liée au cancer est l’un des symptômes les plus courants et les plus insupportables chez les patients atteints de tumeurs malignes. Les opioïdes sont couramment utilisés pour traiter les douleurs cancéreuses modérées ou sévères. Parmi eux, le fentanyl est un opioïde synthétique avec un adjuvant analgésique d'une puissance 50 à 100 fois supérieure à celle de la morphine. En raison de son petit poids moléculaire, de sa haute solubilité lipidique et de sa faible irritation cutanée, le fentanyl transdermique (TDF) est formulé, ce qui convient mieux aux patients souffrant d'obstruction intestinale, de difficultés de déglutition et d'intolérance aux opioïdes oraux. Selon certaines recherches, le TDF a démontré un bon contrôle de la douleur cancéreuse chez les patients passant de la morphine ou des préparations orales d'oxycodone, et a été bien toléré.

Cependant, une partie des patients ressentent encore des accès douloureux paroxystiques accrus, des troubles du sommeil et même des symptômes d'anxiété et de dépression lors de l'utilisation du TDF. Par conséquent, l'identification précoce des patients souffrant de douleurs cancéreuses utilisant du TDF présentant un risque d'inefficacité est une étape essentielle pour augmenter l'efficacité analgésique et améliorer la qualité de vie.

Certaines études ont découvert que différents facteurs cliniques tels que l'âge, le sexe, l'albumine sérique, le taux de filtration glomérulaire, la maladie rénale, l'indice de masse corporelle (IMC), les protéines totales et l'alanine aminotransférases ont une certaine influence sur la concentration sérique de fentanyl et la dose de TDF. De plus, les facteurs cliniques semblent avoir un impact plus important sur l’efficacité du TDF que les facteurs génétiques pouvant affecter le métabolisme hépatique du fentanyl. Sur la base de ces résultats, nous visons à étudier la corrélation et la relation quantitative entre l'effet analgésique des patchs transdermiques de fentanyl chez les patients souffrant de douleurs cancéreuses et leur état nutritionnel. Notre objectif est d'aider les cliniciens à reconnaître et à augmenter l'effet analgésique du TDF en fonction du niveau de risque du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chongqing, Chine, 400030
        • Chao Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient hospitalisé à l'hôpital d'oncologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs cancéreuses admis dans notre hôpital ;
  • Les patients souffrant de douleurs cancéreuses sont passés des analgésiques opioïdes puissants oraux à libération prolongée aux dispositifs transdermiques de fentanyl pendant leur séjour à l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui sont passés aux dispositifs transdermiques de fentanyl après titration avec une pompe analgésique ;
  • Patients utilisant des dispositifs transdermiques de fentanyl en association avec d'autres analgésiques opioïdes puissants oraux à libération prolongée ;
  • Patients utilisant des dispositifs transdermiques de fentanyl en association avec une pompe analgésique ;
  • Patients ayant utilisé des dispositifs transdermiques de fentanyl pendant moins de 3 jours ;
  • Patients souffrant de douleurs postopératoires ;
  • Patients allergiques ;
  • Les patientes qui sont des femmes enceintes ;
  • Patients avec des données manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Ceux qui ont utilisé TDF
Les patients adultes souffrant de douleurs cancéreuses sont passés des opioïdes oraux au TDF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points après traitement TDF
Délai: dans 1 semaine
Inefficacité définie comme une douleur avec un NRS de 4 ou plus.
dans 1 semaine
le nombre de cas de crises de douleur par jour après le traitement par TDF
Délai: dans 1 semaine
Inefficacité définie comme des accès de douleur paroxystiques plus de 3 fois par jour
dans 1 semaine
L’ajustement posologique du TDF
Délai: dans 1 semaine
Inefficacité définie par une augmentation de la posologie du TDF
dans 1 semaine
Les types d'autres analgésiques associés au TDF
Délai: dans 1 semaine
Inefficacité définie par le fait que plusieurs types d'analgésiques ont été associés au TDF
dans 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: dans 1 semaine
Nausées, vomissements, étourdissements, éruption cutanée, constipation, rétention urinaire, dépression respiratoire
dans 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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