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Correlazione tra l'effetto analgesico dei cerotti transdermici di fentanil e lo stato nutrizionale nei pazienti con dolore da cancro

15 aprile 2024 aggiornato da: Chongqing University Cancer Hospital

Uno studio clinico retrospettivo sull'impatto dello stato nutrizionale sull'effetto analgesico dei cerotti transdermici di fentanil nei pazienti con dolore da cancro

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la correlazione e la relazione quantitativa tra l'effetto analgesico dei cerotti transdermici di fentanil nei pazienti con dolore da cancro e il loro stato nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore correlato al cancro è uno dei sintomi più comuni e insopportabili tra i pazienti con tumori maligni. Gli oppioidi sono comunemente usati per trattare il dolore oncologico moderato o grave. Tra questi, il fentanil è un oppioide sintetico con adiuvante analgesico con una potenza 50~100 volte superiore alla morfina. Grazie al suo basso peso molecolare, all'elevata liposolubilità e alla bassa irritazione della pelle, viene formulato il fentanil transdermico (TDF), che è più conveniente per i pazienti con ostruzione intestinale, difficoltà di deglutizione e intolleranza agli oppioidi orali. Secondo alcune ricerche, il TDF ha dimostrato un buon controllo del dolore da cancro per i pazienti che passano dalla morfina o dai preparati orali a base di ossicodone ed è stato ben tollerato.

Tuttavia, una parte dei pazienti continua ad avvertire un aumento del dolore intenso, disturbi del sonno e persino ansia e depressione durante l'uso di TDF. Pertanto, l’identificazione precoce dei pazienti con dolore da cancro che utilizzano TDF a rischio di inefficacia è un passo essenziale per aumentare l’efficacia analgesica e migliorare la qualità della vita.

Alcuni studi hanno scoperto che diversi fattori clinici come età, sesso, albumina sierica, velocità di filtrazione glomerulare, malattia renale, indice di massa corporea (BMI), proteine ​​totali, alanina aminotransferasi hanno una certa influenza sulla concentrazione sierica di fentanil e sulla dose di TDF. Inoltre, i fattori clinici sembrano avere un impatto maggiore sull’efficacia del TDF rispetto ai fattori genetici che potrebbero influenzare il metabolismo epatico del fentanil. Sulla base di questi risultati, miriamo a studiare la correlazione e la relazione quantitativa tra l'effetto analgesico dei cerotti transdermici di fentanil nei pazienti con dolore da cancro e il loro stato nutrizionale. Il nostro scopo è aiutare i medici a riconoscere e aumentare l'effetto analgesico del TDF in base al livello di rischio del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chongqing, Cina, 400030
        • Chao Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Degente presso l'ospedale oncologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore da cancro ricoverati nel nostro ospedale;
  • I pazienti con dolore da cancro sono passati dagli analgesici oppioidi forti orali a rilascio prolungato ai cerotti transdermici di fentanil durante la degenza ospedaliera.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono passati a fentanil cerotti transdermici dopo titolazione con una pompa analgesica;
  • Pazienti che utilizzano fentanil cerotti transdermici in combinazione con altri analgesici oppioidi forti orali a rilascio prolungato;
  • Pazienti che utilizzano cerotti transdermici di fentanil in combinazione con una pompa analgesica;
  • Pazienti che hanno utilizzato cerotti transdermici di fentanil per meno di 3 giorni;
  • Pazienti con dolore postoperatorio;
  • Pazienti con allergie;
  • Pazienti che sono donne incinte;
  • Pazienti con dati mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Coloro che hanno utilizzato TDF
I pazienti adulti con dolore oncologico sono passati dagli oppioidi orali al TDF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti dopo il trattamento con TDF
Lasso di tempo: tra 1 settimana
Inefficacia definita come dolore con un NRS pari o superiore a 4.
tra 1 settimana
le occasioni in cui si verifica un attacco di dolore intenso al giorno dopo il trattamento con TDF
Lasso di tempo: tra 1 settimana
Inefficacia definita come il dolore intenso colpisce più di 3 volte al giorno
tra 1 settimana
L'aggiustamento della dose di TDF
Lasso di tempo: tra 1 settimana
Inefficacia definita come aumento del dosaggio di TDF
tra 1 settimana
I tipi di altri analgesici combinati con TDF
Lasso di tempo: tra 1 settimana
Inefficacia definita dal fatto che più di un tipo di analgesici venivano combinati con TDF
tra 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: tra 1 settimana
Nausea, vomito, vertigini, eruzioni cutanee, stitichezza, ritenzione urinaria, depressione respiratoria
tra 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della nutrizione

Prove cliniche su fentanil transdermico

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