Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylidepotlaastarien kipua lievittävän vaikutuksen ja ravitsemustilan välinen korrelaatio syöpäkipupotilailla

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chongqing University Cancer Hospital

Retrospektiivinen kliininen tutkimus ravitsemuksellisen tilan vaikutuksesta fentanyylidepotlaastarien kipua lievittävään vaikutukseen syöpäkipupotilailla

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia syöpäkipupotilaiden fentanyylilaastarien kipua lievittävän vaikutuksen ja heidän ravitsemustilansa välistä korrelaatiota ja kvantitatiivista suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäkipu on yksi yleisimmistä ja sietämättömimmistä oireista potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia. Opioideja käytetään yleisesti kohtalaisen tai vaikean syöpäkivun hoitoon. Niistä fentanyyli on synteettinen opioidi, jossa on kipua lievittävää apuainetta, jonka teho on 50–100 kertaa suurempi kuin morfiini. Pienen molekyylipainonsa, korkean rasvaliukoisuuden ja vähäisen iho-ärsytyksensä vuoksi valmistetaan transdermaalista fentanyyliä (TDF), joka sopii paremmin potilaille, joilla on suolistotukoksia, nielemisvaikeuksia ja suun kautta otettavia opioideja. Joidenkin tutkimusten mukaan TDF osoitti hyvän syövän kivun hallinnan potilailla, jotka vaihtavat morfiini- tai oraalisia oksikodonivalmisteita, ja se oli hyvin siedetty.

Osa potilaista kokee kuitenkin edelleen lisääntynyttä läpilyöntikipua, unihäiriöitä ja jopa ahdistusta ja masennusta TDF:ää käytettäessä. Siksi TDF:ää käyttävien syöpäkipupotilaiden varhainen tunnistaminen tehottomuuden riskissä on olennainen askel analgeettisen tehokkuuden lisäämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.

Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että erilaiset kliiniset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, seerumin albumiini, glomerulusten suodatusnopeus, munuaissairaus, painoindeksi (BMI), kokonaisproteiini, alaniiniaminotransferaasit, vaikuttavat jonkin verran seerumin fentanyylipitoisuuteen ja TDF:n annokseen. Lisäksi kliinisillä tekijöillä näyttää olevan suurempi vaikutus TDF:n tehokkuuteen kuin geneettisillä tekijöillä, jotka voivat vaikuttaa fentanyylin maksaaineenvaihduntaan. Näiden tulosten perusteella pyrimme tutkimaan korrelaatiota ja kvantitatiivista suhdetta syöpäkipupotilaiden fentanyylidepotlaastarien analgeettisen vaikutuksen ja heidän ravitsemustilansa välillä. Tavoitteemme on auttaa kliinikoita tunnistamaan ja lisäämään TDF:n kipua lievittävää vaikutusta potilaan riskitason mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Chao Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaanhoidossa syöpäsairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäkipupotilaat sairaalaan;
  • Syöpäkipupotilaat vaihtoivat suun kautta otettavista pitkävaikutteisista vahvoista opioidianalgeeteista fentanyylidepotlaastareita sairaalahoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on vaihdettu fentanyylidepotlaastareita kipua lievittävällä pumpulla tapahtuvan titrauksen jälkeen;
  • Potilaat, jotka käyttävät fentanyylidepotlaastareita yhdessä muiden oraalisten, pitkävaikutteisten voimakkaiden opioidianalgeettien kanssa;
  • Potilaat, jotka käyttävät fentanyylidepotlaastareita yhdessä analgeettisen pumpun kanssa;
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet fentanyylidepotlaastareita alle 3 päivää;
  • Potilaat, joilla on postoperatiivista kipua;
  • allergiset potilaat;
  • Potilaat, jotka ovat raskaana olevia naisia;
  • Potilaat, joilta puuttuu tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Ne, jotka käyttivät TDF:ää
Aikuiset syöpäpotilaat siirtyivät suun kautta otettavasta opioidista TDF:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) TDF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikossa
Tehottomuus määritellään kipuksi, jonka NRS on 4 tai korkeampi.
1 viikossa
läpimurtokipukohtaukset päivässä TDF-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikossa
Tehottomuus määritellään läpimurtokipukohtaukseksi yli 3 kertaa päivässä
1 viikossa
TDF:n annoksen säätäminen
Aikaikkuna: 1 viikossa
Tehottomuus määritellään TDF:n annoksen suuremmaksi
1 viikossa
Erilaiset muut kipulääkkeet yhdistettynä TDF:ään
Aikaikkuna: 1 viikossa
Tehottomuus, joka määritellään useammaksi kuin yhden tyyppisiksi kipulääkkeiksi, yhdistettiin TDF:ään
1 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikossa
Pahoinvointi, oksentelu, huimaus, ihottuma, ummetus, virtsanpidätys, hengityslama
1 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa