Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen het analgetische effect van fentanyl transdermale pleisters en de voedingsstatus bij kankerpijnpatiënten

15 april 2024 bijgewerkt door: Chongqing University Cancer Hospital

Een retrospectief klinisch onderzoek naar de impact van de voedingsstatus op het analgetische effect van fentanyl transdermale pleisters bij kankerpijnpatiënten

Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de correlatie en de kwantitatieve relatie tussen het analgetische effect van fentanyl-pleisters voor transdermaal gebruik bij patiënten met kankerpijn en hun voedingsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kankergerelateerde pijn is een van de meest voorkomende en ondraaglijke symptomen bij patiënten met kwaadaardige tumoren. Opioïden worden vaak gebruikt om matige of ernstige kankerpijn te behandelen. Onder hen is fentanyl een synthetisch opioïde met een pijnstillend adjuvans met een 50-100 keer hogere potentie dan morfine. Vanwege het kleine molecuulgewicht, de hoge oplosbaarheid van lipiden en de lage irritatie van de huid, is transdermale fentanyl (TDF) geformuleerd, wat handiger is voor patiënten met darmobstructie, slikproblemen en intolerantie voor orale opioïden. Volgens sommige onderzoeken heeft de TDF een goede beheersing van kankerpijn aangetoond bij patiënten die overstappen van morfine of orale oxycodonpreparaten, en werd deze goed verdragen.

Een deel van de patiënten ervaart echter nog steeds verhoogde doorbraakpijn, slaapstoornissen en gaat zelfs gepaard met angst en depressie bij gebruik van TDF. Daarom is de vroege identificatie van kankerpijnpatiënten die TDF gebruiken en die het risico lopen op ineffectiviteit, een essentiële stap in het vergroten van de pijnstillende effectiviteit en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Sommige onderzoeken ontdekten dat verschillende klinische factoren, zoals leeftijd, geslacht, serumalbumine, glomerulaire filtratiesnelheid, nierziekte, body mass index (BMI), totaal eiwit, alanineaminotransferasen enige invloed hebben op de fentanylserumconcentratie en de dosis TDF. Bovendien lijken de klinische factoren een grotere invloed te hebben op de werkzaamheid van TDF dan de genetische factoren die het levermetabolisme van fentanyl kunnen beïnvloeden. Op basis van deze resultaten willen we de correlatie en kwantitatieve relatie onderzoeken tussen het analgetische effect van fentanyl transdermale pleisters bij kankerpijnpatiënten en hun voedingsstatus. Ons doel is om artsen te helpen het analgetische effect van TDF te herkennen en te vergroten, afhankelijk van het risiconiveau van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China, 400030
        • Chao Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuisopname in het oncologieziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpijnpatiënten opgenomen in ons ziekenhuis;
  • Patiënten met kankerpijn schakelden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis over van orale sterke opioïde analgetica met verlengde afgifte naar transdermale fentanylpleisters.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn overgezet op fentanylpleisters voor transdermaal gebruik na titratie met een analgetisch pompje;
  • Patiënten die fentanyl-pleisters voor transdermaal gebruik gebruiken in combinatie met andere orale sterke opioïde analgetica met verlengde afgifte;
  • Patiënten die fentanyl-pleisters voor transdermaal gebruik gebruiken in combinatie met een pijnstillende pomp;
  • Patiënten die fentanylpleisters voor transdermaal gebruik korter dan 3 dagen hebben gebruikt;
  • Patiënten met postoperatieve pijn;
  • Patiënten met allergieën;
  • Patiënten die zwangere vrouwen zijn;
  • Patiënten met ontbrekende gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Degenen die TDF gebruikten
Geneesmiddel: transdermale fentanyl
Volwassen kankerpijnpatiënten schakelden over van orale opioïden naar TDF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) na TDF-behandeling
Tijdsspanne: binnen 1 week
Ineffectiviteit gedefinieerd als pijn met een NRS van 4 of hoger.
binnen 1 week
de gevallen van doorbraakpijnaanvallen per dag na TDF-behandeling
Tijdsspanne: binnen 1 week
Ineffectiviteit gedefinieerd als de doorbraakpijnaanvallen meer dan 3 keer per dag
binnen 1 week
De dosisaanpassing van TDF
Tijdsspanne: binnen 1 week
Ineffectiviteit gedefinieerd als de dosering van TDF verhoogd
binnen 1 week
Het soort andere pijnstillers gecombineerd met TDF
Tijdsspanne: binnen 1 week
Ineffectiviteit gedefinieerd als meer dan één soort analgetica gecombineerd met TDF
binnen 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 1 week
Misselijkheid, braken, duizeligheid, huiduitslag, constipatie, urineretentie, ademhalingsdepressie
binnen 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing University Cancer Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDFCANCERPAIN20230101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren