Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между анальгетическим эффектом трансдермальных пластырей с фентанилом и статусом питания у больных раком, страдающих болью

15 апреля 2024 г. обновлено: Chongqing University Cancer Hospital

Ретроспективное клиническое исследование влияния нутритивного статуса на анальгетический эффект трансдермальных пластырей с фентанилом у больных раком, страдающих болью

Целью этого обсервационного исследования является изучение корреляции и количественной взаимосвязи между обезболивающим эффектом трансдермальных пластырей с фентанилом у онкологических больных, болеющих болью, и их пищевым статусом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Боль, связанная с раком, является одним из наиболее частых и невыносимых симптомов у пациентов со злокачественными опухолями. Опиоиды обычно используются для лечения умеренной или сильной боли при раке. Среди них фентанил представляет собой синтетический опиоид с анальгетическим адъювантом, эффективность которого в 50–100 раз выше, чем у морфина. Благодаря небольшой молекулярной массе, высокой растворимости в липидах и низкому раздражению кожи разработан трансдермальный фентанил (ТДФ), который более удобен для пациентов с кишечной непроходимостью, затруднениями глотания и непереносимостью пероральных опиоидов. Согласно некоторым исследованиям, TDF продемонстрировал хороший контроль боли при раке у пациентов, перешедших с морфина или пероральных препаратов оксикодона, и хорошо переносился.

Однако у части пациентов при применении тенофовира по-прежнему наблюдается усиление прорывных болей, нарушение сна и даже сопровождается тревогой и депрессией. Таким образом, раннее выявление больных онкологическими болями, использующих тенофовир с риском неэффективности, является важным шагом в повышении эффективности анальгетиков и улучшении качества жизни.

Некоторые исследования обнаружили, что различные клинические факторы, такие как возраст, пол, сывороточный альбумин, скорость клубочковой фильтрации, заболевание почек, индекс массы тела (ИМТ), общий белок, аланинаминотрансферазы, имеют определенное влияние на концентрацию фентанила в сыворотке и дозу тенофовира. Более того, клинические факторы, по-видимому, оказывают большее влияние на эффективность тенофовира, чем генетические факторы, которые могут влиять на метаболизм фентанила в печени. Основываясь на этих результатах, мы стремимся исследовать корреляцию и количественную взаимосвязь между обезболивающим эффектом трансдермальных пластырей с фентанилом у больных онкологическими болями и их пищевым статусом. Наша цель — помочь клиницистам распознать и повысить обезболивающий эффект тенофовира в зависимости от уровня риска пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

151

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chongqing, Китай, 400030
        • Chao Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационар в онкологической больнице

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком, поступившие в нашу больницу;
  • Больные раком, больные раком, во время пребывания в больнице перешли с пероральных сильных опиоидных анальгетиков пролонгированного действия на трансдермальные пластыри с фентанилом.

Критерий исключения:

  • Пациенты, переведенные на трансдермальные пластыри с фентанилом после титрования дозы с помощью обезболивающего насоса;
  • Пациенты, использующие трансдермальные пластыри с фентанилом в сочетании с другими сильными опиоидными анальгетиками пролонгированного действия для перорального применения;
  • Пациенты, использующие трансдермальные пластыри с фентанилом в сочетании с обезболивающим насосом;
  • Пациенты, использовавшие трансдермальные пластыри с фентанилом менее 3 дней;
  • Пациенты с послеоперационной болью;
  • Пациенты с аллергией;
  • Пациенты, являющиеся беременными женщинами;
  • Пациенты с отсутствующими данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Те, кто использовал TDF
Взрослые больные онкологическими заболеваниями перешли с пероральных опиоидов на тенофовир

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
11-балльная числовая рейтинговая шкала (NRS) после лечения тенофовиром
Временное ограничение: через 1 неделю
Неэффективность определяется как боль с NRS 4 или выше.
через 1 неделю
случаи приступов прорывной боли в день после лечения тенофовиром
Временное ограничение: через 1 неделю
Неэффективность определяется как прорывные приступы боли более 3 раз в сутки.
через 1 неделю
Коррекция дозы тенофовира
Временное ограничение: через 1 неделю
Неэффективность определяется увеличением дозы тенофовира.
через 1 неделю
Виды других анальгетиков в сочетании с тенофовиром
Временное ограничение: через 1 неделю
Неэффективность определяется как сочетание более чем одного вида анальгетиков с тенофовиром.
через 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: через 1 неделю
Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, запор, задержка мочи, угнетение дыхания.
через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться