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Correlação entre o efeito analgésico dos adesivos transdérmicos de fentanil e o estado nutricional em pacientes com dor oncológica

15 de abril de 2024 atualizado por: Chongqing University Cancer Hospital

Um estudo clínico retrospectivo sobre o impacto do estado nutricional no efeito analgésico dos adesivos transdérmicos de fentanil em pacientes com dor oncológica

O objetivo deste estudo observacional é investigar a correlação e a relação quantitativa entre o efeito analgésico dos adesivos transdérmicos de fentanil em pacientes com dor oncológica e seu estado nutricional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor relacionada ao câncer é um dos sintomas mais comuns e insuportáveis ​​entre pacientes com tumores malignos. Os opioides são comumente usados ​​para tratar a dor oncológica moderada ou grave. Dentre eles, o fentanil é um opioide sintético com adjuvante analgésico com potência 50 a 100 vezes maior que a morfina. Devido ao seu pequeno peso molecular, alta solubilidade lipídica e baixa irritação da pele, é formulado o fentanil transdérmico (TDF), mais conveniente para pacientes com obstrução intestinal, dificuldades de deglutição e intolerância a opioides orais. De acordo com algumas pesquisas, o TDF demonstrou um bom controle da dor oncológica em pacientes que trocaram de morfina ou preparações orais de oxicodona e foi bem tolerado.

No entanto, uma parte dos pacientes ainda apresenta aumento da dor irruptiva, distúrbios do sono e até mesmo acompanhados de ansiedade e depressão ao usar o TDF. Portanto, a identificação precoce de pacientes com dor oncológica em uso de TDF com risco de ineficácia é um passo essencial para aumentar a eficácia analgésica e melhorar a qualidade de vida.

Alguns estudos descobriram que diferentes fatores clínicos, como idade, sexo, albumina sérica, taxa de filtração glomerular, doença renal, índice de massa corporal (IMC), proteína total, alanina aminotransferases têm alguma influência na concentração sérica de fentanil e na dose de TDF. Além disso, os factores clínicos parecem ter um impacto maior na eficácia do TDF do que os factores genéticos que podem afectar o metabolismo hepático do fentanilo. Com base nesses resultados, pretendemos investigar a correlação e relação quantitativa entre o efeito analgésico dos adesivos transdérmicos de fentanil em pacientes com dor oncológica e seu estado nutricional. Nosso objetivo é ajudar os médicos a reconhecer e aumentar o efeito analgésico do TDF de acordo com o nível de risco do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

151

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chongqing, China, 400030
        • Chao Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente internado no hospital oncológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor oncológica internados em nosso hospital;
  • Pacientes com dor oncológica mudaram de analgésicos opioides fortes de liberação sustentada por via oral para adesivos transdérmicos de fentanil durante a internação hospitalar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que mudaram para adesivos transdérmicos de fentanil após titulação com bomba analgésica;
  • Pacientes em uso de adesivos transdérmicos de fentanil em combinação com outros analgésicos opioides fortes de liberação sustentada por via oral;
  • Pacientes em uso de adesivos transdérmicos de fentanil em combinação com bomba analgésica;
  • Pacientes que usaram adesivos transdérmicos de fentanil por menos de 3 dias;
  • Pacientes com dor pós-operatória;
  • Pacientes com alergias;
  • Pacientes gestantes;
  • Pacientes com dados faltantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Aqueles que usaram TDF
Pacientes adultos com dor oncológica mudaram de opioide oral para TDF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos após tratamento com TDF
Prazo: em 1 semana
Ineficácia definida como dor com NRS 4 ou superior.
em 1 semana
as ocasiões em que a dor irruptiva ataca por dia após o tratamento com TDF
Prazo: em 1 semana
Ineficácia definida como ataques de dor irruptiva mais de 3 vezes por dia
em 1 semana
O ajuste da dose de TDF
Prazo: em 1 semana
Ineficácia definida como aumento da dosagem de TDF
em 1 semana
Os tipos de outros analgésicos combinados com TDF
Prazo: em 1 semana
Ineficácia definida como mais de um tipo de analgésico combinado com TDF
em 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos
Prazo: em 1 semana
Náuseas, vómitos, tonturas, erupção cutânea, obstipação, retenção urinária, depressão respiratória
em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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