Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom den smertestillende effekten av fentanyl depotplastre og ernæringsstatus hos pasienter med kreftsmerte

15. april 2024 oppdatert av: Chongqing University Cancer Hospital

En retrospektiv klinisk studie om virkningen av ernæringsstatus på den smertestillende effekten av fentanyl transdermale plaster hos kreftsmertepasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke korrelasjonen og det kvantitative forholdet mellom den smertestillende effekten av fentanyl depotplaster hos pasienter med kreftsmerte og deres ernæringsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftrelaterte smerter er et av de vanligste og mest uutholdelige symptomene blant pasienter med ondartede svulster. Opioider brukes ofte til å behandle moderate eller alvorlige kreftsmerter. Blant dem er fentanyl et syntetisk opioid med smertestillende adjuvans med en 50~100 ganger høyere styrke enn morfin. På grunn av sin lave molekylvekt, høye lipidløselighet og lave irritasjon på huden, er transdermal fentanyl (TDF) formulert, som er mer praktisk for pasienter med tarmobstruksjon, svelgevansker og intoleranse mot orale opioider. I følge noen undersøkelser viste TDF god kreftsmertekontroll for pasienter som byttet fra morfin eller orale oksykodonpreparater, og ble godt tolerert.

Imidlertid går en del av pasientene fortsatt gjennom økte gjennombruddssmerter, søvnforstyrrelser og til og med ledsaget av angst og depresjon når de bruker TDF. Derfor er tidlig identifisering av kreftsmertepasienter som bruker TDF med risiko for ineffektivitet et viktig skritt for å øke smertestillende effektivitet og forbedre livskvaliteten.

Noen studier oppdaget forskjellige kliniske faktorer som alder, kjønn, serumalbumin, glomerulær filtrasjonshastighet, nyresykdom, kroppsmasseindeks (BMI), totalprotein, alaninaminotransferaser har en viss innflytelse på fentanylserumkonsentrasjon og dosen av TDF. Videre ser de kliniske faktorene ut til å ha større innvirkning på effektiviteten til TDF enn de genetiske faktorene som kan påvirke levermetabolismen av fentanyl. Basert på disse resultatene tar vi sikte på å undersøke korrelasjonen og kvantitative forholdet mellom den smertestillende effekten av fentanyl depotplaster hos pasienter med kreftsmerte og deres ernæringsstatus. Vårt formål er å hjelpe klinikere med å gjenkjenne og øke den smertestillende effekten av TDF i henhold til pasientens risikonivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chao Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt ved onkologisk sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftsmertepasienter innlagt på sykehuset vårt;
  • Kreftsmertepasienter byttet fra orale sterke opioidanalgetika med langvarig frigivelse til fentanyl depotplaster under sykehusoppholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har blitt byttet til fentanyl depotplastre etter titrering med en smertestillende pumpe;
  • Pasienter som bruker fentanyl depotplastre i kombinasjon med andre orale sterke opioidanalgetika med forsinket frigivelse;
  • Pasienter som bruker fentanyl depotplastre i kombinasjon med en smertestillende pumpe;
  • Pasienter som har brukt fentanyl depotplastre i mindre enn 3 dager;
  • Pasienter med postoperativ smerte;
  • Pasienter med allergi;
  • Pasienter som er gravide;
  • Pasienter med manglende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
De som brukte TDF
Voksne kreftsmertepasienter byttet fra oral opioid til TDF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) etter TDF-behandling
Tidsramme: på 1 uke
Ineffektivitet definert som smerte med en NRS på 4 eller høyere.
på 1 uke
anledninger som gjennombrudd smerteanfall per dag etter TDF behandling
Tidsramme: på 1 uke
Ineffektivitet definert som gjennombruddssmerteanfall mer enn 3 ganger per dag
på 1 uke
Dosejusteringen av TDF
Tidsramme: på 1 uke
Ineffektivitet definert som dosen av TDF økt
på 1 uke
Den slags andre smertestillende midler kombinert med TDF
Tidsramme: på 1 uke
Ineffektivitet definert som mer enn én type analgetika ble kombinert med TDF
på 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: på 1 uke
Kvalme, oppkast, svimmelhet, utslett, forstoppelse, urinretensjon, respirasjonsdepresjon
på 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chao Li, Chongqing University Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere